Thérapies ciblées et tests compagnons : un guide méthodologique de la HAS

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique présentant sa méthode d’évaluation de l’association d’un test diagnostique avec un médicament. Certains de ces tests diagnostiques seront qualifiés de « tests compagnons d’une thérapie ciblée » s’ils remplissent les conditions scientifiques exposées dans ce guide.

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Une thérapie génique prometteuse dans une maladie neurodégénérative rare

Une équipe de chercheurs de l’Inserm a démontré chez la souris, l’efficacité d’une thérapie génique sur l’atteinte cardiaque associée à l’ataxie de Friedreich, une maladie neurodégénérative rare héréditaire. Leurs résultats ont été publiés le 6 avril 2014 dans Nature Medicine. Trois des auteurs ont créé AAVLife, une entreprise française dédiée à la thérapie génique, pour entreprendre les essais chez l’homme.

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Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

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Diagnostic moléculaire: Roche acquiert I’américain IQuum

Le groupe Roche a annoncé lundi l’acquisition de l’américain IQuum, une entreprise spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire pour une somme préliminaire de 275 millions de dollars, puis jusqu’à 175 millions supplémentaires selon la réalisation d’étapes liées aux produits.

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DBV Technologies crée une filiale aux Etats-Unis

DBV Technologies, la société spécialisée dans le traitement des allergies et créatrice de Viaskin®, un système d’administration par voie épicutanée,a annoncé la création d’une filiale américaine, DBV Technologies Inc. ainsi que la nomination de Susanna Mesa en tant que Vice-Présidente Finance US, Relations Investisseurs & Stratégie.

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Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

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TiGenix signe avec Sobi un accord sur les droits exclusifs du ChondroCelect

TiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

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IntegraGen va collaborer avec Pfizer dans le carcinome hépatocellulaire

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a annoncé jeudi la signature d’un accord avec Pfizer qui permettra au groupe américain d’évaluer la signature moléculaire d’IntegraGen dans le carcinome hépatocellulaire.

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Nanobiotix présentera les données de l’étude de NBTXR3 lors de la 50ème conférence de l’ASCO

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray pour le traitement local du cancer, a annoncé avoir été sélectionnée par l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) pour présenter les données concernant l’étude de NBTXR3 chez des patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé.

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BioAlliance Pharma signe un accord avec Daewoong pour commercialiser Sitavig® en Corée du Sud

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Daewoong Pharmaceutical pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) en Corée du Sud et la prise en charge de l’enregistrement du produit.

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Erytech : désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

Erytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.

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