Hépatite C : nouvelles données positives sur Sovaldi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.

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Ipsen : 1ers résultats de l’étude de phase III avec Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte

Ipsen vient d’annoncer que des premiers résultats dans l’étude clinique de phase III de Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte ont été présentés le samedi 12 avril à la 8ème Conférence Mondiale de Neuroréhabilitation à Istanbul (Turquie).

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Gilead : résultats de l’étude de Sovaldi® pour la reprise d’un traitement contre l’hépatite C chronique

Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats issus d’un essai clinique ouvert (étude GS-US-334-0109) évaluant la prise unique quotidienne de Sovaldi® (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg pour la reprise du traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez des patients n’ayant pas répondu à une thérapie antérieure.

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Cardio3 BioSciences : l’Irlande autorise le recrutement des patients pour son étude de phase III CHART-1

Cardio3 BioSciences, la société belge de biotechnologies, qui développe des thérapies régénératives pour le traitement des maladies cardiaques, a reçu de la part de l’Agence Irlandaise des Médicaments (IMB), l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Irlande.

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Guerbet : feu vert de la FDA pour l’injection de Lipiodol® dans l’imagerie du carcinome hépatocellulaire

Guerbet a annoncé l’approbation de Lipiodol® par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’injection intra-artérielle hépatique sélective dans le cadre de l’imagerie de tumeurs chez les adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC).

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Valneva: Adimmune commercialisera son vaccin contre l’encéphalite japonaise à Taïwan

Valneva a annoncé jeudi avoir accordé au fabricant de vaccin Adimmune Corporation certains droits exclusifs sur son vaccin contre l’encéphalite japonaise à Taïwan. Adimmune va ainsi pouvoir faire enregistrer et commercialiser le vaccin sous un nom commercial local et développer, produire et distribuer le vaccin qui lui sera livré en vrac par Valneva.

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Adocia : résultats de phase IIa positifs pour l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

Adocia a annoncé les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIa comparant sa formulation d’insuline lispro au produit Humalog® d’Eli Lilly. La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales. Humalog, maintenant dans le domaine public, a un chiffre d’affaires annuel de 2,6 milliards de dollars.

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DBV Technologies et le CEA concluent un accord de coopération scientifique

DBV Technologies vient de signer un accord de collaboration de recherche avec le Centre national de génotypage (CNG) du Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA). DBV et le CEA/CNG vont collaborer afin de caractériser les modifications épigénétiques induites par l’immunothérapie épicutanée (EPITTM).

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Theradiag annonce un quatrième accord de partenariat dans les microARN

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé la signature d’un quatrième accord de partenariat de recherche en microARN avec le CNRS / IGMM (1) et les Universités 1 et 2 de Montpellier pour le développement d’outils de diagnostic et de théranostic dans la polyarthrite rhumatoïde.

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Erytech : un nouveau candidat médicament «affameur de tumeurs» pour son portefeuille

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé l’ajout d’un nouveau candidat médicament «affameur de tumeurs», ERY-MET, à son portefeuille en oncologie.

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Biosimilaires : Amgen entend commercialiser sa première molécule en 2017

Pionnier des biotechnologies médicales, Amgen souhaite développer sa propre activité de production de biosimilaires, qu’elle a lancé en 2011 avec comme horizon la commercialisation de sa première molécule en 2017. Alors que la France prend le tournant des biosimilaires, la société indique défendre « le maintien d’un encadrement strict des possibilités de remplacement d’un biomédicament par un biosimilaire en cours de traitement ».

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Biosimilaires : Claude Le Pen s’interroge sur le choix de la France d’une substitution officinale

L’économiste Claude Le Pen vient de publier un rapport avec le soutien d’Amgen qui aborde les biosimilaires, ces« copies » légales des biomédicaments tombés dans le domaine public, en 15 grandes questions. Pour Claude Le Pen comme pour le laboratoire, « une parfaite connaissance des enjeux, doublée d’une réflexion concertée entre les acteurs, est nécessaire pour soutenir et encadrer l’essor des biosimilaires de façon efficiente ».

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Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

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