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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie de Wilson : Vivet Therapeutics et Pfizer annoncent l’autorisation de la FDA de l’étude de Phase 1/2 de la thérapie génique expérimentale de Vivet

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Vivet Therapeutics, une société privée de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires aux besoins médicaux élevés non satisfaits, et Pfizer ont annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la demande d’IND de Vivet pour l’étude GATEWAY, un essai clinique de Phase 1/2 évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, VTX-801, pour le traitement potentiel de la maladie de Wilson (WD), une maladie hépatique rare et potentiellement mortelle. L’essai devrait commencer au début de 2021.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Stratégie 

Vect-Horus et le CERIMED vont collaborer pour développer des agents théragnostiques

Rédaction , ,

Vect-Horus, une société de biotechnologie qui conçoit et développe des vecteurs permettant l’adressage ciblé de molécules thérapeutiques et d’agents d’imagerie, a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec le CERIMED (Centre Européen de Recherche en Imagerie Médicale) pour soutenir le développement préclinique de ses agents théragnostiques.

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Industrie Produits 

Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour l’avalglucosidase alpha, un nouveau traitement potentiel de la maladie de Pompe

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’avalglucosidase alpha pour le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide). La FDA devrait rendre sa décision le 18 mai 2021.

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie 

Abivax reçoit le « Best Technology Award » aux European Mediscience Awards 2020

Rédaction ,

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé avoir reçu la distinction de « Meilleure Technologie » aux European Mediscience Awards 2020. Ce prix reconnait des solutions hautement innovantes, suffisamment financées et capables de devenir un succès commercial important et, parmi les quatre premières entreprises présélectionnées, la technologie d’Abivax a convaincu le jury de Mediscience.

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Industrie Produits 

COVID-19 : Johnson & Johnson lance le 2ème essai clinique mondial de phase 3 de son candidat vaccin

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L’étude de phase 3 ENSEMBLE avec un schéma vaccinal en une seule dose de JNJ-78436735, le candidat vaccin expérimental pour la prévention de la COVID-19 développé par Janssen (Johnson & Johnson), continue d’inclure et de vacciner les participants à l’étude. L’étude ENSEMBLE procède à l’inclusion de 60 000 participants dans le monde entier1. En plus de l’étude ENSEMBLE en une seule dose, Janssen a maintenant lancé l’essai ENSEMBLE 2 avec un schéma vaccinal en deux doses.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Cellectis : Kyung Nam-Wortman nommée Vice-Présidente Exécutive, Directrice des Ressources Humaines

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Cellectis, une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la nomination de Kyung Nam-Wortman en tant que vice-présidente exécutive, directrice des ressources humaines. Kyung Nam-Wortman est basée sur le site de Cellectis à New York et rejoint le comité exécutif de l’entreprise.

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Biotechs - Medtechs Diabète E-santé Industrie Stratégie 

Biocorp : lancement commercial officiel du dispositif connecté Mallya pour les stylos d’injection d’insuline

Rédaction , , , , ,

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions connectées dans le domaine de la santé, vient d’annoncer le lancement commercial de Mallya, premier capteur digital pour les stylos d’injection d’insuline.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Bone Therapeutics : finalisation de l’acquisition de SCTS, sa filiale de production de thérapie cellulaire, par Catalent

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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé aujourd’hui que Catalent Pharma Solutions, a finalisé l’acquisition de Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), la filiale de production de Bone Therapeutics, publiée le 29 octobre 2020. A la suite de cette transaction, les infrastructures de fabrication et les équipes opérationnelles de production de SCTS font désormais parties de la division Thérapie Cellulaire & Génique de Catalent.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Biotechs : Sanofi va investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, un fonds français privé

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Sanofi a annoncé sa décision d’investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, nouvel acteur indépendant de l’investissement dédié aux secteurs des biotechs et des biopharmas. Cet investissement sera géré par l’équipe très expérimentée de Jeito composée de spécialistes des biotechnologies et de la biopharmacie, dans le droit fil de ses critères d’investissement, afin d’offrir à Sanofi des leviers supplémentaires pour accompagner l’innovation en santé, en France et en Europe. Ce rapprochement entre un chef de file du secteur biopharmaceutique et un acteur majeur du capital investissement renforcera l’écosystème, essentiel, de la santé et permettra d’accélérer l’accès aux innovations thérapeutiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Medicago et GSK annoncent le début des essais cliniques de Phase 2/3 de leur vaccin candidat avec adjuvant

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Medicago, société biopharmaceutique dont le siège social est situé à Québec, et le groupe pharmaceutique GSK ont annoncé le début des essais cliniques de Phase 2/3 de leur vaccin candidat COVID-19 dérivé de plantes afin d’évaluer son efficacité, son innocuité et son immunogénicité. En se basant sur les résultats positifs de la Phase 1 et de l’approbation des autorités réglementaires canadiennes, Medicago a décidé de lancer l’essai clinique de Phase 2/3 avec adjuvant à usage pandémique de GSK.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

PathoQuest crée une filiale aux USA et renforce son partenariat stratégique avec Charles River

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PathoQuest, entreprise française spécialisée dans le contrôle qualité des biomédicaments et son partenaire stratégique Charles River International viennent d’annoncer l’établissement d’une filiale aux USA, PathoQuest Inc.. L’installation sera dotée d’un laboratoire de pointe pour le contrôle qualité des biomédicaments avec sa technologie NGS sur le site américain de Charles River à Wayne, en Pennsylvanie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Fin du recueil des données principales de l’essai de Phase 3 du premier antipsychotique utilisant la technologie de MedinCell

Rédaction , ,

La société MedinCell a annoncé que la fin du recueil des données principales (1) de l’étude pivot d’efficacité de mdc-IRM, traitement expérimental injectable (sous-cutané) à action prolongée de rispéridone, a eu lieu le 30 septembre 2020. La date estimée de fin d’étude (2) a été avancée au 24 novembre 2020 (elle était précédemment fixée au 31 janvier 2021).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Innate Pharma : statut « prime » de l’Agence Européenne du Médicament pour lacutamab dans le syndrome de Sézary

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Innate Pharma a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a octroyé le statut « PRIME » à lacutamab pour le traitement des patients présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs. Lacutamab est un anticorps humanisé « first-in-class », propriétaire, qui cible le récepteur KIR3DL2 et par ce mécanisme induit un phénomène de cytotoxicité.

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