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GenSight Biologics : fin du recrutement de son étude de Phase III avec GS010 dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

12 juillet 2019 Rédaction biotech, GenSight Biologics, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la fin du recrutement de REFLECT, une étude clinique de Phase III avec GS010 dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), en avance par rapport aux objectifs.

Cancer Industrie Produits

Sanofi : la FDA va examiner la demande d’approbation de l’isatuximab dans le myélome multiple réfractaire ou en rechute

12 juillet 2019 Rédaction Cancer, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’isatuximab dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR). La FDA devrait rendre sa décision le 30 avril 2020. L’isatuximab est un anticorps monoclonal expérimental qui cible un épitope spécifique sur le récepteur CD38 des plasmocytes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion : autorisation IND « Investigational New Drug » de la FDA pour Arazasetron

12 juillet 2019 Rédaction biopharmaceutique, biotech, Sensorion, surdité

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation (Investigational New Drug (IND) approval) de la Food and Drug Administration (FDA) concernant le SENS-401 après revue des données précliniques et le plan de développement clinique.

A la Une Industrie Management Nominations Stratégie

Frédéric Collet élu à la présidence du Leem

12 juillet 201912 juillet 2019 Rédaction Frédéric COLLET, leem

Le Conseil d’Administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a élu, mardi 9 juillet 2019, Frédéric Collet, président de Novartis France, à la présidence du Leem. Cette élection s’accompagne d’une importante réforme du fonctionnement de l’organisation professionnelle avec l’adoption par le Conseil d’administration d’une organisation resserrée autour de 6 commissions stratégiques et 3 commissions expertes transverses.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : feu vert pour démarrer un nouvel essai clinique de TG4050

11 juillet 2019 Rédaction Cancer, immuno-oncologie, myvac, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, laMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), de mener un essai clinique de Phase 1 de TG4050. Le premier candidat produit issu de la plateforme myvac™ sera évalué chez des patients atteints de cancer tête et cou HPV-négatif, localement avancé, nouvellement diagnostiqué.

Industrie Management Nominations

Mayoly Spindler : Philippe Charrier nommé au poste de Directeur Général

11 juillet 201911 juillet 2019 Rédaction directeur général, Mayoly-Spindler, nomination, Philippe Charrier

Mayoly Spindler vient d’annoncer la nomination de Philippe Charrier au poste de Directeur Général des Laboratoires. Philippe Charrier remplace à partir du 1er juillet 2019, Claude Brunet qui assurait la transition de la Direction Générale depuis juillet 2018.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Nanobiotix : les données de phase III de NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous publiés dans le Lancet Oncology

10 juillet 2019 Rédaction Nanobiotix, nanomédecine, Sarcome des Tissus Mous

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé que les résultats de la phase II/III de l’essai Act.In.Sarc évaluant NBTXR3 dans les Sarcomes des Tissus Mous avancés présentés antérieurement ont été publiés en ligne dans la revue du Lancet Oncology.

Industrie Management Nominations

Sanofi : Clotilde Jolivet nommée Directrice Relations Gouvernementales France

10 juillet 2019 Rédaction Clotilde Jolivet, nomination, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la nomination de Clotilde Jolivet au poste de Directrice Relations Gouvernementales France.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Allergies : Néovacs reçoit le 1er versement de la subvention attribuée par l’Agence Nationale de la Recherche

9 juillet 2019 Rédaction allergies, immunothérapie, maladies auto-immunes, Néovacs

Néovacs, leader de l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu un premier versement dans le cadre de la subvention attribuée par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) d’un montant total de 702.000 euros, pour son programme de développement préclinique AllergyVacs, mené en collaboration avec l’Inserm et le département Immunologie et Allergie de l’Institut Pasteur.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Metavant et Poxel : 1ers résultats positifs de sécurité d’emploi, de pharmacocinétique et de pharmacodynamique de l’Imeglimine

9 juillet 2019 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Metavant Sciences, Poxel

Metavant Sciences et Poxel ont annoncé les premiers résultats positifs d’un essai clinique de PK/PD sur l’Imeglimine, un candidat médicament innovant pour le traitement du diabète de type 2. L’étude de Metavant a évalué la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PC) et la pharmacodynamique (PD) de l’Imeglimine chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale chronique (IRC) aux stades 3b/4.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Domain Therapeutics : Xavier Leroy nommé Chief Technology Officer

8 juillet 2019 Rédaction biotech, Domain Therapeutics, nomination, Xavier Leroy

Domain Therapeutics, la société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques ciblant les récepteurs transmembranaires en neurologie, oncologie et maladies rares, a annoncé la nomination de Xavier Leroy au poste de CTO (Chief Technology Officer). Il fera partie du comité exécutif de Domain Therapeutics.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Valbiotis : résultats positifs de l’étude de Phase IIA de VALEDIA® chez les personnes prédiabétiques

5 juillet 2019 Rédaction diabète de type 2, prédiabète, Valbiotis, Valedia

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé les résultats positifs (topline data) de l’étude de Phase IIA1 de VALEDIA® (substance active : TOTUM-63), qui évaluait pour la première fois l’efficacité de ce produit, versus placebo, dans une population prédiabétique.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie

Eurasanté obtient 2 millions d’euros pour la construction de son projet HUB-Usine Ecole

5 juillet 2019 Rédaction biotech, école, Eurasanté, pharmaceutique, usine

La filière santé et nutrition des Hauts-de-France se dotera prochainement d’un bâtiment totem et d’une usine école sur le Parc Eurasanté, site d’excellence de la Métropole Européenne de Lille. Ce projet structurant pour la filière se veut être un outil d’attractivité et une plateforme technique de référence pour contribuer à la création d’emploi et au développement économique régional. Porté par Eurasanté, le projet HUB – USINE ÉCOLE, un ensemble immobilier composé de deux bâtiments de 3 000 m² et de 800 m² respectivement, représente un investissement de 10 millions d’euros.