Industrie | MyPharma Editions

Inotrem : autorisation IND de la FDA pour une étude de Phase IIb avec son candidat médicament contre le choc septique

6 août 20196 août 2019 Rédaction biotechnologie, choc septique, Inotrem, nangibotide

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües, telles que le choc septique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) lui a accordé l’autorisation de procéder à une « Investigational New Drug » (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude ASTONISH (Phase IIb) visant à étudier la sécurité, la tolérance et l’efficacité de nangibotide (LR12), son candidat médicament pour le choc septique.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Imcyse : Thomas Taapken nommé au poste de directeur exécutif et président du conseil

6 août 2019 Rédaction Imcyse, immunothérapies, nomination, Thomas Taapken

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, vient d’annoncer la nomination de Thomas Taapken, un expert de l’industrie des biotechnologies, en tant que directeur exécutif et président du conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel lance une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770

5 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, NASH, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé le lancement d’une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770, le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique d’activateur direct de la protéine kinase, activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), pour le traitement de la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : 1er patient traité dans son essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde

2 août 2019 Rédaction ABIVAX, essai clinique, polyarthrite rhumatoïde

Abivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé aujourd’hui qu’un premier patient a été traité dans le cadre du programme ABX464-301, une étude clinique de Phase 2a avec ABX464 dans le traitement de patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Résultats

ImCheck Therapeutics reçoit 2M€ de Bpifrance pour faire progresser son programme d’immunothérapie « first-in-class »

1 août 2019 Rédaction bpifrance, Cancer, ImCheck Therapeutics, immunothérapie

ImCheck Therapeutics, société de biotechnologies engagée dans le développement d’une nouvelle génération d’anticorps immunomodulateurs contre les cancers et les maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu 2 millions d’euros de Bpifrance pour le développement de son programme d’immunothérapie le plus avancé contre le cancer.

Biotechs - Medtechs Management Nominations

Valneva annonce la création de son Conseil Scientifique

1 août 20191 août 2019 Rédaction nomination, vaccins, Valneva

Valneva, société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la création d’un Conseil Scientifique (SAB) dans le cadre de l’évolution de sa structure de gouvernance.

Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Produits

Voluntis : feu vert de la FDA pour Oleena™, première thérapie digitale en oncologie

1 août 2019 Rédaction Oleena, oncologie, thérapie digitale, Voluntis

Voluntis, société spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, a annoncé que sa solution Oleena™ de gestion des symptômes et de télésuivi du patient en oncologie a été homologuée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Oleena™ est défini comme un dispositif médical de classe II, s’inscrivant sous le régime de l’enforcement discretion défini par la FDA.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Genomic Vision et Sanofi signent un accord de recherche dans le domaine de la bioproduction

31 juillet 2019 Rédaction bioproduction, Genomic Vision, sanofi, thérapie génique

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), vient d’annoncer la signature, le 24 juillet 2019, d’un accord de recherche avec Sanofi dans le domaine de la bioproduction sur des projets de thérapie génique.

Industrie Produits VIH

VIH : Janssen dépose une demande d’AMM européenne pour la rilpivirine à durée prolongée en association avec du cabotegravir

29 juillet 2019 Rédaction

Janssen vient d’annoncer la présentation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la rilpivirine injectable, à prise mensuelle et à durée prolongée, qui sera utilisée en association avec le cabotegravir injectable, à prise mensuelle et à durée prolongée, de ViiV Healthcare, pour traiter le VIH-1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : elafibranor désigné Médicament orphelin par la FDA et l’EMA

29 juillet 201929 juillet 2019 Rédaction Elafibranor, EMA, FDA, Genfit

Genfit, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et que l’European Medicines Agency (EMA) ont toutes les deux accordé la désignation d’Orphan Drug à elafibranor, agoniste des PPAR alpha/delta, pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Cancer Industrie Produits

Servier : avis favorable du CHMP pour Lonsurf® dans le cancer gastrique métastatique précédemment traité

26 juillet 2019 Rédaction cancer gastrique, Lonsurf, Servier, Taiho Oncology

Servier et Taiho Oncology ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant Lonsurf® (trifluridine/tipiracil) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique métastatique, y compris d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, ayant déjà été traités par au moins deux schémas thérapeutiques systémiques antérieurs pour une maladie de stade avancé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats

Genkyotex : l’OMS entérine les inhibiteurs des NOX en tant que nouvelle classe thérapeutique

25 juillet 2019 Rédaction classe thérapeutique, DCI, Genkyotex, inhibiteurs des NOX, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, vient d’annoncer que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande setanaxib en tant que Dénomination Commune Internationale (DCI) pour le GKT831.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Recherche

Cancer : OSE Immunotherapeutics reçoit un financement de l’ANR pour valider des nouvelles cibles liées aux cellules myéloïdes

25 juillet 2019 Rédaction ANR, Cancer, immuno-oncologie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics vient d’annoncer qu’à l’issue du processus d’évaluation des projets soumis à l’appel à projet « AAPG 2019 », l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) a sélectionné le projet DC-TARGET et lui a attribué un financement à hauteur de 800 000 euros.