Sanofi : son traitement par voie orale contre la maladie du sommeil approuvé en République Démocratique du Congo

Sanofi vient d’annoncer que la République Démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense.

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Deinove prépare l’entrée en Phase II du DNV3837 dans les infections à Clostridium difficile

Deinove a annoncé préparer l’étude de Phase II qui testera DNV3837, son candidat-antibiotique le plus avancé, dans les infections à Clostridium difficile (ICD). Deinove a choisi la société Medpace en tant que Clinical Research Organization (CRO) pour le suivi de l’essai clinique qui démarrera en 2019.

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Pherecydes Pharma traite avec succès un patient avec des bactériophages

Pherecydes Pharma, société de biotechnologies spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies anti-infectieuses basées sur les bactériophages, a annoncé que son traitement utilisant les bactériophages a été utilisé avec succès pour un patient souffrant d’une rechute d’infection de prothèse articulaire au staphylocoque doré (Staphylococcus aureus).

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B. Braun : nomination d’un nouveau Pharmacien Responsable et d’un nouveau Directeur des Affaires Médicales

B. Braun, le groupe de technologies médicales, a annoncé les nominations de Manuelle Schneider-Ponsot comme Directeur Général, Pharmacien Responsable et Directeur des Opérations Réglementaires et Pharmaceutiques, et du Dr Tarik Yalaoui comme Directeur des Affaires Médicales.

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Takeda : résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin candidat contre la dengue

Takeda a annoncé que l’essai pivot de Phase 3 de son vaccin candidat contre la dengue avait satisfait à son critère principal d’efficacité. Cette première analyse de l’essai Étude d’efficacité du vaccin tétravalent contre la dengue (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study, TIDES) a montré que le vaccin expérimental tétravalent vivant atténué contre la dengue (TAK-003) de la société était efficace pour empêcher la dengue causée par l’un quelconque des quatre sérotypes du virus.

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Intelligence artificielle : Servier et Iktos annoncent le succès de leur collaboration

Le laboratoire pharmaceutique Servier et Iktos, une start-up française spécialisée dans le développement de solutions d’intelligence artificielle (IA) appliquée à la chimie, ont annoncé le succès de leur première collaboration, qui avait pour objectif l’évaluation par Servier de la technologie Iktos sur sa capacité à accélérer l’optimisation de molécules d’intérêt pharmaceutique.

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AudioCure : l’AC102 désigné médicament orphelin par l’EMA dans la surdité subite neurosensorielle

La société pharmaceutique allemande AudioCure Pharma a annoncé dans un communiqué que sa molécule phare AC102 vient de recevoir la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la surdité subite neurosensorielle (SSNS), une maladie rare et chroniquement invalidante.

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Pierre Fabre : Maarten Kraan nommé Directeur de la R&D

Le groupe Pierre Fabre a annoncé la nomination de Maarten Kraan au poste de Directeur de la Recherche et du Développement de Pierre Fabre Médicament (PFM). Il est rattaché à Frédéric Duchesne, Directeur Général de PFM, et siège au Comité Exécutif de la branche.

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Nicox : aval de la FDA pour l’IND du NCX 4251 pour une étude de phase 2 dans la blépharite

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a terminé la revue du dossier d’Investigational New Drug (IND) pour NCX 4251, une suspension novatrice, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, développée comme premier traitement topique ciblé du bord de la paupière pour des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.

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Une levée de fonds de 15 millions d’euros pour Pharnext

Pharnext, la société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, vient d’annoncer une levée de fonds de 15 millions d’euros auprès de la société CB Lux.

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Innate Pharma reçoit le statut Fast Track de la FDA pour IP4102

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA), l’agence réglementaire des médicaments américaine, a accordé le statut « Fast Track » à IPH4102 pour le traitement de patients présentant un syndrome de Sézary (SS) en rechute ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.

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Servier et Allogene Therapeutics : feu vert de la FDA pour le développement clinique précoce d’ALLO-501

Servier et Allogene Therapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le développement de thérapies anticancéreuses CAR-T allogéniques (AlloCAR T™), ont annoncé l’obtention par la Food & Drug Administration (FDA) de l’autorisation de mener le développement clinique précoce d’ALLO-501, une thérapie CAR-T allogénique anti-CD19 (AlloCAR T™) dans le traitement du lymphome non Hodgkinien en rechute/réfractaire.

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