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Lysogene : la FDA valide son Application IND pour une étude de Phase 2-3 sur la MPS IIIA

6 septembre 20186 septembre 2018 Rédaction Lysogene, mucopolysaccharidose, SNC

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation de procéder à une Investigational New Drug (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude clinique internationale de Phase 2-3 (AAVance) sur le LYS-SAF302 pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Snitem : Isabelle Dessales nommée directrice communication

5 septembre 2018 Rédaction directrice communication, Isabelle Dessales, nomination, SNITEM

Le directeur général du Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem), Eric Le Roy, a annoncé la création de la direction communication et la nomination d’Isabelle Dessales pour la diriger à compter du 3 septembre 2018.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies : données positives dans la vaccination de rappel contre la coqueluche

5 septembre 2018 Rédaction coqueluche, DBV Technologies, vaccination

DBV Technologies, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont présenté de nouvelles données issues d’une étude de phase I qui a évalué l’innocuité et l’immunogénicité du rappel contre la toxine pertussique (PT) chez le jeune adulte grâce à un patch épicutané expérimental contenant un antigène recombinant PT (Viaskin-PT).

Industrie Management Nominations

NuPharm : Jörg-Thomas Dierks nommé au poste de Chief Executive Officer

5 septembre 2018 Rédaction CEO, laboratoires pharmaceutiques, Mylan, nomination, NuPharm, v

Le groupe NuPharm, laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans le traitement des troubles du système nerveux central (« SNC »), a annoncé la nomination de Jörg-Thomas Dierks au poste de Chief Executive Officer (CEO) avec prise d’effet immédiate. M. Dierks remplace Stephan Walz qui a décidé de se consacrer à d’autres activités.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genkyotex : avis positif pour la poursuite de l’étude de phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

5 septembre 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, GKT831, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que la seconde réunion planifiée du comité indépendant de surveillance de la sécurité (Safety Monitoring Board – SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) a eu lieu et que le comité y a recommandé la poursuite de l’étude sans modification du protocole actuel.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Biom’up : arrivée du Dr. Peter Byloos au sein de son Conseil d’administration

5 septembre 2018 Rédaction Biom’Up, flash, hémostase chirurgicale, nomination, Peter Byloos

Biom’up, société française spécialiste de l’hémostase chirurgicale, a annoncé la cooptation au sein de son Conseil d’administration du Dr. Peter Byloos en tant qu’administrateur indépendant.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad injecte avec succès son 1er patient après une chimiothérapie de préconditionnement

5 septembre 2018 Rédaction cancer colorectal, Celyad, chimiothérapie, CYAD-01

Celyad vient d’annoncer l’injection avec succès du premier patient de l’essai THINK dont le protocole a été amendé. Cet essai évalue CYAD-01 après un traitement de chimiothérapie de préconditionnement non myéloablatif à base de cyclophosphamide et de fludarabine chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CRC) refractaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Citoxlab signe un accord d’investissement et de partenariat avec le CRO allemand EPO

4 septembre 2018 Rédaction CiToxLAB, CRO, EPO, Recherche, recherche préclinique

Citoxlab, un des CROs leaders en recherche préclinique, a annoncé la signature d’un accord d’investissement et de partenariat avec Experimental Pharmacology and Oncology Berlin-Buch GmbH (EPO), un CRO renommé qui offre un large panel de services de recherche préclinique en oncologie, avec des clients dans le monde entier.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : feu vert européen pour Cablivi dans le traitement du PTT acquis de l’adulte

4 septembre 20184 septembre 2018 Rédaction Ablynx, Bioverativ, Cablivi, caplacizumab, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché au Cablivi (caplacizumab) pour le traitement des adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) acquis, un trouble rare de la coagulation sanguine. Cablivi est le premier agent thérapeutique spécifiquement indiqué dans le traitement du PTT acquis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

IntegraGen : publication des résultats de l’étude FIRE-3 dans Clinical Cancer Research

4 septembre 2018 Rédaction Clinical Cancer Research, ESMO, étude clinique, Integragen, oncologie

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé la publication des résultats de l’analyse de l’expression du biomarqueur miR-31-3p sur les tumeurs de 370 patients, atteints de cancer colorectal métastatique (CCRm) RAS non muté, inclus dans l’étude clinique de phase III FIRE-3.

Industrie Produits

Actelion : demande auprès de l’EMA pour élargir l’indication d’OPSUMIT®

3 septembre 2018 Rédaction Actelion, HPTC, hypertension pulmonaire, Janssen, Johnson & Johnson, OPSUMIT

Actelion, qui fait partie des sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, a annoncé avoir déposé un dossier d’une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le but d’élargir l’indication de l’OPSUMIT® (macitentan) pour inclure le traitement des patients adultes atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTC) inopérable de classe fonctionnelle OMS (CF) II et III afin d’améliorer la capacité d’exercice.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Noxxon : fin du recrutement de l’essai avec NOX-A12 dans le cancer colorectal et pancréatique

3 septembre 2018 Rédaction cancer colorectal, Keytruda, MSD, Noxxon

Noxxon, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé lundi avoir terminé le recrutement des patients dans le cadre de son essai clinique en cours portant sur NOX-A12 (olaptesed pegol) en monothérapie (1ère partie) puis en association avec le Keytruda® de Merck & Co./MSD (2ème partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Valbiotis annonce la nomination de Pascal Sirvent au Directoire

31 août 2018 Rédaction Directoire, nomination, Pascal Sirvent, Valbiotis

Valbiotis, entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la nomination de Pascal Sirvent au Directoire.