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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit : fin du recrutement des patients de l’essai de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC

Rédaction , , , ,

Genfit, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques visant les maladies du foie, notamment d’origine métabolique, et les maladies hépato-biliaires, a annoncé la fin du recrutement des patients de l’essai de Phase 2a évaluant elafibranor dans la PBC (ou CBP – Cholangite Biliaire Primitive), une maladie rare du foie. Les premiers résultats sont attendus pour la fin de l’année.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genkyotex : nouvelle étape franchie pour son étude de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

Rédaction , ,

Genkyotex, société spécialisé dans les thérapies NOX, vient d’annoncer que 90 patients ont été randomisés dans son étude de phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP). Cela correspond au nombre de patients nécessaire pour pouvoir effectuer l’analyse intermédiaire comme prévu. L’analyse sera menée lorsque ces patients auront terminé les 6 semaines de traitement.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Gilead Sciences annonce une AMM européenne pour Yescarta®

Rédaction , , ,

Kite, une société de Gilead, a annoncé que la Commission Européenne (CE) avait accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement de patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Vertex : Ludovic Fenaux nommé vice-président directeur en charge des opérations commerciales internationales

Rédaction , , , ,

Vertex, la société de biotechnologie américaine, a annoncé que Ludovic Fenaux a été nommé vice-président directeur des opérations commerciales internationales ; il aura la responsabilité des activités commerciales en-dehors des États-Unis et du Canada, cela inclut la supervision des bureaux et opérations en Europe, en Australie et en Amérique latine.

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Médecine Politique du médicament Produits Santé publique 

Paracétamol : une consultation publique pour sensibiliser au risque en cas de surdosage

Rédaction , , ,

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé qu’elle souhaite renforcer les informations présentes sur les boites de médicaments à base de paracétamol. Objectif : sensibiliser patients et professionnels de santé sur les risques hépatiques liés au mésusage de ce médicament, premier antalgique utilisé en France.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

OSE Immunotherapeutics : de nouvelles données d’efficacité de FR104, immunothérapie antagoniste du CD28

Rédaction , , ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé la publication de nouveaux résultats d’efficacité issus d’une étude préclinique évaluant FR104, un antagoniste de CD28, un récepteur qui contrôle les lymphocytes T effecteurs. Cette étude, menée par OSE Immunotherapeutics en collaboration avec des partenaires internationaux, a été publiée dans l’édition d’août 2018 du Journal of Clinical Investigation (JCI) (1).

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Cellectis : Calyxt nomme le Dr Yves Ribeill au poste de directeur général par intérim

Rédaction , , ,

Calyxt et Cellectis ont annoncé la nomination à effet immédiat de Yves Ribeill, Ph.D., en tant que directeur général par intérim. Le Dr Ribeill remplace Federico Tripodi, qui quitte l’entreprise pour poursuivre d’autres opportunités professionnelles.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Adocia : le tribunal arbitral statue en sa faveur contre Lilly

Rédaction , ,

Adocia a annoncé que le tribunal arbitral en charge de la procédure d’arbitrage engagée par Adocia à l’encontre de Eli Lilly & Company a statué en sa faveur en ce qui concerne sa première demande, et a accordé à Adocia un montant de 11,6 millions de dollars, au titre d’un paiement d’étape contractuel qui était contesté par Lilly.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Transgene finalise la vente des droits de TG6002 et TG1050 à Tasly Biopharmaceuticals pour la Grande Chine

Rédaction , , ,

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la finalisation des transactions signées le 10 juillet 2018 avec Tasly Biopharmaceuticals.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Mainstay Medical : Matthew Onaitis nommé Directeur financier

Rédaction , , ,

Mainstay Medical, une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8®, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, a annoncé la nomination de Matthew Onaitis au poste de Directeur financier à compter du 20 août 2018.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

Rédaction , , ,

Sensorion a annoncé avoir reçu de la part du HMA (Heads of Medicines Agencies, le réseau d’agences européennes du médicament), l’approbation de mener son essai clinique de phase 2 avec son candidat-médicament SENS-401 pour le traitement des surdités brusques (SensoriNeural Hearing Loss, SSNHL) chez l’adulte dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

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