PLFSS 2017 : le Leem s’inquiète de la mise en œuvre des nouveaux mécanismes de régulation

Alors que le Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2017 va être examiné en Conseil des ministres, le Leem a interpellé mardi les pouvoirs publics sur les nouveaux mécanismes de régulation du médicament qui, selon l’organisation, risquent de freiner l’accès à l’innovation.

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URGO obtient un financement de 11,7 M€ pour développer un traitement de l’ulcère du pied diabétique

Urgo va bénéficier d’un financement de 11,7 M€ du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) afin de soutenir le développement du projet Akeome qui doit permettre à Urgo Medical, la division cicatrisation avancée du groupe, de devenir l’un des leaders mondiaux de la cicatrisation avancée, en répondant à un besoin médical non satisfait dans l’ulcère du pied diabétique.

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Nanobiotix renforce son équipe dirigeante aux Etats-Unis

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé le renforcement de son équipe dirigeante américaine avec le recrutement du Dr. Mihail Obrocea, Directeur du Développement Clinique US et de Noël Kurdi, Directrice des Relations Investisseurs.

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Un nouveau candidat médicament pour Sensorion

Sensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient d’annoncer avoir sélectionné le SENS-401, un énantiomère du SENS-218, comme nouveau candidat médicament pour le traitement des maladies vestibulaires et auditives faisant suite à des lésions de l’oreille interne.

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Onxeo annonce une levée de 12,5 M€ auprès d’investisseurs américains et européens

Onxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer le succès de son augmentation de capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 12,5 M€. Les fonds levés vont lui permettre notamment de finaliser le développement de Livatag®, poursuivre le développement de Beleodaq® ainsi qu’initier les études cliniques d’ AsiDNA™.

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Sanofi : données positives de phase 3 du Dupixent® publiées dans le NEJM

Sanofi et Regeneron viennent d’annoncer la parution, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats détaillés de deux études de phase 3 contrôlées par placebo, LIBERTY AD SOLO 1 et SOLO 2, évaluant l’agent expérimental Dupixent® (dupilumab) chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée.

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Sanofi : Alan Main nommé Vice-Président Exécutif, Santé Grand Public

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la nomination d’Alan Main au poste de Vice-Président Exécutif, Santé Grand Public, à compter du 1er octobre 2016. Alan Main sera membre du Comité Exécutif, et dirigera l’entité mondiale Santé Grand Public nouvellement créée.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de dix nouveaux médicaments (Septembre 2016)

L’ANSM revient sur la réunion du mois de septembre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.

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AB Science : dépôt du dossier d’enregistrement auprès de l’EMA pour le masitinib dans la SLA

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé jeudi avoir reçu de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) l’acceptation et la validation du dépôt de dossier d’enregistrement conditionnel pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot. La procédure d’examen du dossier a démarré le 12 septembre 2016.

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Genfit initie sa demande d’IND pour elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé initier sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour un essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec elafibranor vs. placebo.

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Anne-Laurence Sabatini nommée Vice President de LEO Pharma France et Belgique

Anne-Laurence Sabatini prend la direction de LEO Pharma France, première filiale du groupe danois détenu par la fondation LEO, ainsi que la vice-présidence de la filiale Belge. Elle succède à Guillaume Clément nommé Executive Vice President de la région Europe+ (Europe, Canada, Australie) auquel elle rapporte.

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