L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans un point d’information, l’ANSM revient sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 6 au 8 septembre 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 33 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteChugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).
Lire la suiteLa société suisse Primex, en collaboration avec son partenaire français Advicenne, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l’ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.
Lire la suiteBone Therapeutics, biotech belge qui développe des produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé des données d’efficacité positives de l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec son produit allogénique ALLOB®.
Lire la suiteTransgene, la société strasbourgeoise qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a présenté une approche originale visant à augmenter l’activité cytotoxique des virus oncolytiques au 10ème congrès international des thérapies issues de virus oncolytiques réplicatifs qui s’est tenu à Vancouver, Canada, du 1er au 4 octobre 2016.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé, le 31 août dernier, l’octroi par la Commission européenne d’une extension d’indication pour Xalkori® (crizotinib) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif et avancé chez l’adulte.
Lire la suiteNovacyt, le groupe spécialisé dans le domaine des diagnostics cliniques, a annoncé avoir conclu une alliance stratégique avec Cepheid, une société internationale de premier plan en diagnostic moléculaire, afin de commercialiser dans 18 pays d’Amérique latine un système complet de diagnostic du papillomavirus humain (HPV).
Lire la suiteChugai vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) en tant que traitement de première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à l’Alecensa®, un inhibiteur de l’ALK hautement sélectif créé par la filiale japonaise du groupe Roche.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).
Lire la suitePharnext, la biotech française spécialisée dans les maladies neurodégénératives, a annoncé son soutien à l’organisation de la première conférence annuelle dédiée aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT). Organisée par l’association Hereditary Neuropathy Fondation (HNF), elle aura lieu le jeudi 6 octobre 2016 à New York.
Lire la suiteTheranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.
Lire la suiteLysogène, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de nommer le Dr. Mark Plavsic, PhD, au poste de Chief Technical Officer. Le Dr. Plavsic sera basé au siège américain de Lysogène à Cambridge, Massachusetts, et relèvera directement de Karen Aiach, CEO et fondatrice de Lysogène.
Lire la suiteSanofi Genzyme et la SATT Nord (Société d’Accélération du Transfert de technologie), avec l’Université de Lille, le CHRU de Lille et l’Inserm (tutelles des laboratoires U1172 et UMR995) réunissent leurs forces au sein d’un partenariat de recherche public-privé pour trouver de nouveaux traitements des maladies neurodégénératives, parmi lesquelles la sclérose en plaques (SEP).
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