Adocia et Lilly lancent une nouvelle étude de phase 1b sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

Adocia et Lilly ont annoncé aujourd’hui le lancement de l’étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

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Novasep : les Pr. Alois Fürstner et Alois Jungbauer nommés au sein de son comité scientifique

Novasep, le fournisseur de services pour les industries des sciences de la vie, a annoncé l’arrivée de de deux scientifiques de renommée mondiale au sein de son comité scientifique avec la nomination du Pr. Alois Fürstner ainsi que du Pr. Alois Jungbauer.

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Janssen : le CHMP accepte la demande d’évaluation accélérée du daratumumab

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.

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Diabète: la FDA accepte l’examen de la demande d’approbation du lixisénatide de Sanofi

Le groupe Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté le dossier de demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour lixisénatide, un agoniste du récepteur du GLP-1 prandial expérimental, en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® dans l’UE pour le traitement de l’hypercholestérolémie

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.

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Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201 dans le cancer de l’ovaire

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada. Le protocole prévoit le recrutement de trente-huit patientes.

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VIH : avis positif du CHMP pour Genvoya® de Gilead

L’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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Boehringer Ingelheim: avis favorable du CHMP pour l’agent de réversion de l’anticoagulant Pradaxa®

Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation européenne de mise sur le marché de l’idarucizumab (Praxbind®), le premier agent de réversion spécifique à un Anticoagulant Oral Direct (AOD).

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Roche : avis favorable du CHMP pour l’association Cotellic plus Zelboraf dans le mélanome avancé

Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable concernant CotellicTM (cobimetinib) utilisé en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome métastatique ou non opérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF.

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PLFSS 2016 : le Leem dénonce « un plan déconnecté des vrais enjeux »

Le Leem a réagi jeudi à la présentation du le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2016 en dénonçant « le poids disproportionné des mesures de régulation pesant sur le médicament ». L’organisation qui représente les industriels du médicament en France estime le nouveau plan inadapté face « aux véritables enjeux du système de santé » et appelle à une « réflexion commune de tous les acteurs de santé ».

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