Industrie | MyPharma Editions

Janssen : avis favorable du CHMP pour Velcade® dans le traitement du lymphome à cellules du manteau

29 décembre 2014 Rédaction Cancer, CHMP, Janssen, médicaments, Velcade

Janssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cubist : feu vert américain pour son nouvel antibiotique ZERBAXA™

24 décembre 2014 Rédaction antibiotique, Cubist, FDA, ZERBAXA

Cubist, la société américaine spécialisée sur le marché des antibiotiques, vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé ZERBAXA™ (ceftolozane/tazobactam) pour le traitement des adultes souffrant d’infections urinaires compliquées (IUc) et d’infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par des bactéries sensibles désignées à Gram négatif.

Assurance maladie Politique du médicament Produits

Méningite B: le vaccin Bexsero® désormais remboursé pour les patients à risque élevé

23 décembre 201426 septembre 2019 Rédaction Bexsero, Méningite B, remboursement, vaccin

Depuis la parution d’un avis au journal officiel le lundi 18 décembre, Bexsero®, commercialisé en France par Novartis Vaccins depuis décembre 2013, est désormais éligible au remboursement à 65% pour les populations définies par les recommandations vaccinales du Haut Conseil de la Santé publique qui ciblent les patients à risque et les populations en situation épidémiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix : le plan de son essai pivot américain du Cx601 soumis à la FDA

22 décembre 201422 décembre 2014 Rédaction biopharmaceutique, Cx601, FDA, maladie de Crohn, TiGenix

La société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

ONO et Gilead signent un accord de licence exclusif pour développer ONO-4059

20 décembre 201420 décembre 2014 Rédaction Gilead, inhibiteur ora, ONO, tumeurs malignes

Le japonais ONO et l’américain Gilead ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation d’ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton Tyrosine Kinase (BTK) développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs malignes des cellules B et d’autres maladies.

Industrie Produits

Hémophilie B : CSL Behring soumet à la FDA une demande d’AMM pour le rIX-FP

19 décembre 2014 Rédaction AMM, CSL Behring, hémophilie, rIX-FP

CSL Behring a annoncé le 16 décembre dernier le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA (United States Food and Drug Administration) en vue d’obtenir une autorisation de commercialisation (AMM) pour son facteur IX de coagulation recombinant associé à une protéine de fusion recombinante (rIX-FP).

Biotechs - Medtechs Industrie

Cardio3 BioSciences : recrutement du 240ème patient pour l’étude de phase III, CHART-1

19 décembre 201419 décembre 2014 Rédaction Cardio3 BioSciences, insuffisance cardiaque, thérapie cellulaire

Cardio3 BioSciences, la société de biotechnologie belge spécialisée dans les thérapies régénératives, a annoncé vendredi le recrutement du 240ème patient dans l’étude clinique européenne de phase III, CHART-1, évaluant C-Cure®, une thérapie cellulaire unique utilisant des cellules souches reprogrammées pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Alzheimer Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer : Roche met fin à une étude de phase III sur le gantenerumab

19 décembre 2014 Rédaction Alzheimer, gantenerumab, maladie d'Alzheimer, Roche

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi sa décision de mettre un terme à l’étude de phase III SCarlet RoAD (WN25203) portant sur l’utilisation du gantenerumab, médicament anti-amyloïde expérimental, en cas de maladie d’Alzheimer au stade prodromique (pré-démence) « au vu des résultats d’une analyse de futilité programmée et sur recommandation du comité indépendant de suivi des données ».

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma : démarrage d’un essai de Phase II avec IPH2201

19 décembre 2014 Rédaction anticorps, cancérologie, Innate Pharma

Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui qu’un premier essai clinique de Phase II de IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », a été ouvert au centre de cancérologie « Charité Comprehensive Cancer Center » (CCCC), à Berlin.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Lilly et Adocia vont co-développer une insuline ultra-rapide grâce à la technologie BioChaperone

19 décembre 2014 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, insuline, Lilly

Lilly et Adocia ont annoncé vendredi un accord de licence global portant sur le développement d’une insuline ultra-rapide, connue sous le nom de BioChaperone Lispro, pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1 et 2. BioChaperone Lispro repose sur la technologie propriétaire d’Adocia BioChaperone et est actuellement en étude clinique de Phase Ib.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

France Biotech remet les premiers Trophées de l’Entrepreneur en Santé

18 décembre 201418 décembre 2014 Rédaction Christine Placet, DBV Technologies, France Biotech, Judith Greciet, Onxeo, Pierre-Henri Benhamou, Trophées de l'Entrepreneur en Santé

L’association France Biotech, vient de décerner les premiers Trophées de l’Entrepreneur en Santé. Ces derniers récompensent des entrepreneurs et dirigeants d’entreprise du domaine de la santé ayant réalisé des avancées majeures dans leur développement clinique ou financier au cours de l’année 2014.

Industrie

Examine et Sanofi prolongent leur collaboration

18 décembre 2014 Rédaction bibliothèque de composés, Examine, pharmaceutique, sanofi

Enamine, fournisseur de composés de discrimination, de synthons chimiques et de services de découverte, a annoncé qu’il prolongeait son entente de collaboration avec Sanofi. Le groupe pharmaceutique français continuera à avoir accès à sa bibliothèque de composés de discrimination conçus et synthétisés en interne et de choisir un sous-groupe de nouveaux composés de discrimination de type médicamenteux, selon ses besoins en recherche.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hémophilie: objectif de recrutement atteint pour l’essai PerSept 1 du LFB

18 décembre 201418 décembre 2014 Rédaction Christian Béchon, essai clinique, hémophilie, LFB, PerSept

Le groupe LFB vient d’annoncer la réalisation de l’objectif de recrutement de patients pour PERSEPT 1 (Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials), un essai clinique multinational de phase 3 portant sur LR769, une nouvelle forme de recombinant du facteur VIIa humain, chez les patients adolescents et adultes atteints d’hémophilie A ou B congénitale en présence d’inhibiteurs.