Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

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Vaccin Gardasil® : feu vert de l’Union européenne pour un schéma de vaccination en 2 doses

La laboratoire Sanofi Pasteur MSD a annoncé lundi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Gardasil®, son vaccin anti-HPV (contre les papillomavirus humains) quadrivalent, dans le cadre d’un schéma de vaccination en 2 doses, à 0 et 6 mois, chez les enfants entre 9 et 13 ans.

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Diagnostic moléculaire: Roche acquiert I’américain IQuum

Le groupe Roche a annoncé lundi l’acquisition de l’américain IQuum, une entreprise spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire pour une somme préliminaire de 275 millions de dollars, puis jusqu’à 175 millions supplémentaires selon la réalisation d’étapes liées aux produits.

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DBV Technologies crée une filiale aux Etats-Unis

DBV Technologies, la société spécialisée dans le traitement des allergies et créatrice de Viaskin®, un système d’administration par voie épicutanée,a annoncé la création d’une filiale américaine, DBV Technologies Inc. ainsi que la nomination de Susanna Mesa en tant que Vice-Présidente Finance US, Relations Investisseurs & Stratégie.

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Sanofi: Genzyme va resoumettre à la FDA une demande d’AMM pour Lemtrada

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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9ème rapport de responsabilité sociétale du LEEM

Le LEEM publie son 9ème rapport de responsabilité sociétale à l’occasion de la semaine du Développement Durable qui se déroule du 1er au 7 avril. Construit autour des dix engagements pris par le secteur, ce dernier dresse le bilan des actions 2013 en matière de gouvernance, d’éthique et de transparence, de performances sociales, sociétales et environnementales.

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Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

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L’ANSM publie une RTU pour Roactemra de Roche dans la maladie de Castleman

L’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».

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TiGenix signe avec Sobi un accord sur les droits exclusifs du ChondroCelect

TiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

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IntegraGen va collaborer avec Pfizer dans le carcinome hépatocellulaire

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a annoncé jeudi la signature d’un accord avec Pfizer qui permettra au groupe américain d’évaluer la signature moléculaire d’IntegraGen dans le carcinome hépatocellulaire.

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Jazz Pharmaceuticals et Gentium annoncent le lancement commercial européen de Defitelio®

Jazz Pharmaceuticals et sa filiale italienne Gentium ont annoncé le début du lancement commercial européen de Defitelio® (defibrotide), le premier produit autorisé pour le traitement de la maladie veino-occlusive sévère (MVO sévère) pour les patients âgés de plus d’un mois faisant l’objet d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).

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