BioAlliance Pharma signe un accord avec Daewoong pour commercialiser Sitavig® en Corée du Sud

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Daewoong Pharmaceutical pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) en Corée du Sud et la prise en charge de l’enregistrement du produit.

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Erytech : désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

Erytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.

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Stallergenes : feu vert de la FDA pour Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique

Stallergenes, leader mondial de l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Oralair®, le premier comprimé d’immunothérapie qui sera disponible aux Etats-Unis pour le traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, induite par les pollens de graminées.

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Cardio3 BioSciences nomme Hanspeter Spek à son Conseil d’Administration

Cardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie de pointe spécialisée dans la mise au point de thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques, a annoncé la nomination de Hanspeter Spek comme administrateur non-exécutif. Elle devrait être formalisée lors de sa prochaine assemblée générale le 5 mai 2014.

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Cardiome conclut avec Vianex un accord pour commercialiser Brinavess en Grèce

La société canadienne Cardiome Pharma a annoncé un accord avec Vianex, dont le siège se trouve à Erythrea, en Grèce, en vue de la commercialisation et de la distribution de Brinavess ™ (vernakalant IV) en Grèce. Selon les termes de l’accord, Vianex a convenu d’objectifs commerciaux annuels précis pour Brinavess.

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Roch Doliveux, le CEO d’UCB, nommé pour un 2ème mandat à la présidence du conseil de l’IMI

Roch Doliveux, CEO d’UCB, vient d’être renouvelé à la présidence du Conseil d’Administration de l’Innovative Medicines Initiative (IMI), un partenariat public-privé entre l’Union européenne et la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA).

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BioAlliance Pharma confie à Penn Pharma le développement industriel de Validive®

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un contrat avec la société Penn Pharma pour la production de Validive®, médicament, actuellement en fin de phase II dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère induite par les traitements par radio et chimiothérapie dans les cancers ORL.

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Innate Pharma : extension de cohorte dans l’étude de Phase I sur la combinaison de lirilumab et nivolumab

Innate Pharma, société qui développe des candidat-médicaments d’immunothérapie contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé le démarrage de l’extension de cohorte de l’étude de Phase I testant la combinaison des deux candidat-anticorps immunomodulateurs lirilumab (anti-KIR) et nivolumab (anti-PD1), dans différentes tumeurs solides.

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Cancer du col de l’utérus : des médecins lancent d’une pétition contre le vaccin Gardasil

Le Journal du Dimanche rapporte que près de 400 médecins viennent de lancer une pétition qui demande la « mise en place d’urgence » d’une mission parlementaire « sur l’opportunité » de la vaccination en France contre le cancer du col de l’utérus.

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Quintiles : le Dr Stella Blackburn nommée directrice de la gestion des risques mondiaux

Quintiles a annoncé aujourd’hui que Stella Blackburn a été nommée vice-présidente et directrice mondiale de la gestion des risques pour son groupe de recherche de phase avancée et de monde réel. À ce poste, la docteure Blackburn sera responsable de la direction des efforts de gestion des risques du groupe en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique.

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Gilead : l’EMA accepte sa demande d’AMM pour sa combinaison de Ledipasvir/Sofosbuvir dans l’hépatite C chronique

Gilead Sciences vient d’annoncer que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’une combinaison à dose fixe à prise quotidienne unique de l’inhibiteur de la NS5A, le ledipasvir (LDV), à 90 mg et de l’analogue de nucléotides inhibiteur de la polymérase, le sofosbuvir (SOF), à 400 mg, en traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA)

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Sanofi : le Dr Anne C. Beal nommée au nouveau poste de Chief Patient Officer

« La nomination d’un Chief Patient Officer chez Sanofi est une première pour une entreprise du top 10 de la biopharmacie et illustre notre engagement à satisfaire encore davantage les besoins des patients », a déclaré Pascale Witz, Vice-Président Exécutif, Divisions Globales et Développement Stratégique de Sanofi.

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