AstraZeneca : feu vert de l’UE pour Fluenz Tetra, son vaccin contre la grippe chez l’enfant

La laboratoire britannique AstraZeneca a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Fluenz™ Tetra. Fluenz Tetra est un vaccin administré par voie nasale comprenant quatre souches vivantes atténuées pour la prévention de la grippe chez les enfants et les adolescents de 24 mois jusqu’à 18 ans.

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Cardio3 BioSciences obtient un second financement dans le cadre du projet AMCARE

Cardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie et membre d’un consortium de recherche dans le cadre du 7e programme-cadre de la Commission Européenne en Recherche et Innovation (FP7), a annoncé l’obtention d’un second financement dans le cadre d’un projet de développement de thérapies régénératives pour le traitement de l’infarctus du myocarde.

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Santen: demande d’AMM européenne pour Ikervis® pour le traitement de la sécheresse oculaire

Santen, société pharmaceutique japonaise spécialisée en ophtalmologie, a annoncé vendredi avoir déposé une demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®, sa formulation de Cyclosporine, auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la sécheresse oculaire.

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Erytech : deux présentations sur Graspa® lors du congrès de l’American Society of Hematology (ASH)

Erytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que des données relatives à son produit Graspa® feront l’objet de deux présentations de posters lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), le congrès de référence dans le domaine de l’Hématologie.

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Cancer : Roche et Molecular Partners signent un accord de recherche

Roche et la société de biotechnologie suisse Molecular Partners ont annoncé la signature d’un accord de recherche et de licence afin de découvrir et développer plusieurs produits thérapeutiques issus de la plate-forme DARPin de Molecular Partners et de l’expertise de Roche dans le domaine des conjugués anticorps-médicaments.

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Sanofi : nouvelles données positives pour Lyxumia®

Sanofi a annoncé jeudi les résultats d’une étude clinique de phase IIIb d’une durée de 24 semaines dans laquelle Lyxumia® (lixisénatide) a démontré sa non-infériorité (le critère d’évaluation principal de l’étude) en termes de réduction de la glycémie sanguine (taux d’HbA1c), qu’il soit administré avant le petit-déjeuner ou avant le principal repas de la journée.

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TiGenix: Dirk Büscher et José Terencio nommés au conseil d’administration

TiGenix, société belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé la nomination de Dirk Büscher et José Terencio au conseil d’administration de la société, en remplacement de Nico Vandervelpen (LRM Beheer NV) et Joël Jean-Mairet (Ysios Capital Partners SGEGR SA), qui ont démissionné du conseil d’administration.

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BioAlliance Pharma: feu vert pour l’essai de phase III ReLive (Livatag®) aux Etats-Unis et en Allemagne

BioAlliance Pharma a annoncé avoir obtenu l’autorisation de mener son étude clinique de phase III ReLive dans le cancer primitif du foie aux Etats-Unis (IND, Investigational New Drug), après revue du plan de développement de Livatag® par la FDA (Food and Drug Administration), ainsi qu’en Allemagne par l’Agence de santé allemande.

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Lucane Pharma et Médunik Canada concluent un accord de licence exclusive

Médunik Canada, société pharmaceutique canadienne spécialisée en médicaments orphelins et Lucane Pharma, société pharmaceutique française spécialisée dans les niches pharmaceutiques, ont annoncé la conclusion d’une entente de collaboration exclusive dans les désordres du cycle de l’urée (DCU), un groupe de maladies génétiques rares.

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Uvestérol : l’ANSM rappelle les modalités d’administration chez le nourrisson

A la suite de signalements de malaise et de fausse-route chez des nouveaux-nés lors de l’administration de deux médicaments pour traiter les carences en vitamines, l’Agence Nationale de sécurité du Médicament (ANSM) vient de rappeler les règles d’administration à suivre pour limiter les risques.

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