Ipsen : Dominique Brard nommée Vice-Président Exécutif en charge des Ressources Humaines

Ipsen a annoncé jeudi que Dominique Brard a été nommée Vice-Président Exécutif en charge des Ressources Humaines du groupe Ipsen et intègre le Comité Exécutif. Elle prendra ses fonctions le 6 Janvier 2014, en replacement d’Etienne de Blois. Elle rapportera directement à Christel Bories, Directrice Générale Déléguée d’Ipsen.

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Stallergenes : avis favorable du comité consultatif de la FDA pour Oralair®

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.

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Santé animale : Merial obtient l’approbation de l’EMA pour Broadline™

Sanofi et sa division Santé Animale Merial ont annoncé l’autorisation, par l’Agence européenne des médicaments (EMA), de Broadline™, un produit unique dans la lutte contre les parasites externes et permettant également le contrôle des parasites internes chez les chats et les chatons.

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Novartis annonce la disponibilité de Bexsero®, son vaccin contre le méningocoque B

Le groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mercredi que Bexsero®, le premier vaccin à large spectre contre le méningocoque B, est désormais disponible en pharmacie et dans les établissements de santé. En France, on dénombre entre 500 et 700 cas d’infection invasive à méningocoque par an, la majorité étant due au méningocoque B.

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Helsinn et Eisai : la FDA accepte d’examiner la demande d’AMM de NEPA

Le groupe suisse Helsinn et Eisai ont annoncé mercredi que l’autorité américaine Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande de mise sur le marché pour la capsule orale à dose fixe d’une combinaison de recherche de netupitant 300 mg + palonosétron 0,50 mg (NEPA) indiquée pour la prévention des nausées et vomissements chimio-induits (NVCI) aigus

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Le ministère de la Santé fait un point sur la vaccination contre les HPV

Le ministère des affaires sociales et de la santé vient de publier sur son site internet un point d’information à l’attention des professionnels de santé sur la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV), avec un bilan des données de sécurité et d’efficacité du vaccin contre les HPV, Gardasil®.

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Sanofi : la FDA accorde une revue prioritaire à Cerdelga™ dans la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire de six mois à la demande d’approbation de Cerdelga™ (eliglustat), un traitement expérimental par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 chez l’adulte.

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La Commission Européenne inflige une amende de 16 millions € à Johnson & Johnson et Novartis

La Commission européenne a annoncé mardi avoir infligé une amende de 10.798.000 € au groupe pharmaceutique américaine Johnson & Johnson (J&J) et une amende de 5.493.000 € au laboratoire suisse Novartis pour avoir retardé l’entrée sur le marché d’un analgésique générique, le fentanyl.

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Roche confie à Pierre Fabre l’information scientifique de NeoRecormon® auprès des oncologues et des hématologues en France

Les laboratoires Roche et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la signature pour la France d’un accord de promotion et d’information scientifique de la spécialité NeoRecormon® auprès des oncologues et des hématologues.

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Hépatite C : feu vert aux Etats-Unis pour Sovaldi™ de Gilead

Gilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.

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Médicaments génériques : la confiance des Français se dégrade en 2013

Selon une étude PHR/IFOP (*), si 81% des sondés considèrent que les médicaments génériques sont plus économiques que les médicaments d’origine (82% en 2012), presque un tiers (31%) des Français considèrent que les médicaments génériques ne sont pas aussi efficaces que les princeps alors qu’ils étaient 28% en 2012 et 23% en 2011, soit une augmentation de 8 points en 2 ans.

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Valneva finalise la cession de son activité de bioproduction à Nantes

Valneva a annoncé lundi la signature d’un contrat de prêt de $30 millions avec un fond d’investissement géré par Pharmakon Advisors pour sa filiale autrichienne Valneva Austria GmbH. La société de biotechnologie a également annoncé la finalisation de la cession de son activité de bioproduction (CMO) à Nantes.

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Biocitech : Sanofi et la Caisse des Dépôts signent un accord en faveur de son développement

La Caisse des Dépôts et le laboratoire Sanofi viennent de signer un protocole d’accord relatif à la reprise par la Caisse des Dépôts du site Biocitech, parc d’activités dédié aux sciences de la vie et acteur majeur pour le développement des biotechnologies du département de Seine-Saint-Denis et de la région Ile-de-France.

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