Feu vert de la FDA pour Cimzia® d’UCB dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active

UCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.

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Valneva : exclusivité commerciale de la FDA pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®

Valneva vient de recevoir de l’autorité de santé américaine une exclusivité commerciale de 7 ans pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®. L’exclusivité a été octroyée par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l’encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans.

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Fondation Mérieux : le Professeur Hubert Endtz nommé directeur scientifique

La Fondation Mérieux vient d’annoncer l’arrivée du Pr Hubert Endtz au poste de Directeur scientifique. Dans le cadre de ses nouvelles responsabilités, Hubert Endtz animera des équipes au Laboratoire des Pathogènes Emergents à Lyon et au Laboratoire Christophe Mérieux de Pékin, intégré à l’Institut de Biologie des Pathogènes de l’Académie Chinoise des Sciences Médicales (CAMS).

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Miguel Sieler nommé Directeur Général de Néovacs

Néovacs, société française de biotechnologie qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé vendredi l’arrivée à la Direction générale de Miguel Sieler, ancien Président Directeur Général de Bayer France. Miguel Sieler succède ainsi à Guy-Charles Fanneau de la Horie.

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Stallergenes et DBV Technologies vont développer un traitement de l’allergie au pollen de bouleau

Stallergenes et DBV Technologies ont annoncé vendredi la signature d’un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Un accord qui associe l’expertise de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin® permettant de moduler la réponse immunitaire.

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Mylan : Jacek Glinka nommé président des activités européennes du groupe

Le groupe pharmaceutique Mylan a annoncé vendredi la nomination de Jacek Glinka au poste de président de ses activités européennes, à compter du 2 décembre 2013. Jacek Glinka travaillera sous la direction de Hal Korman, directeur de l’exploitation de Mylan.

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Innothéra inaugure sa nouvelle unité de conditionnement de médicaments dans le Loir-et-Cher

A l’occasion de son centième anniversaire, la société Innothéra a inauguré jeudi 17 octobre l’unité de conditionnement de médicaments de l’usine de Chouzy-sur-Cisse, dans le Loir-et-Cher. La création de cette unité industrielle, dédiée à plus de 90% à l’exportation de médicaments, s’est accompagnée de l’embauche d’une quarantaine de collaborateurs supplémentaires sur le site.

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Roche : des ventes en hausse sur les neuf premiers mois de 2013

Le chiffre d’affaires du groupe pharmaceutique affiche une hausse de 6%, à 34,9 milliards de francs, au cours des neuf premiers mois de l’année en raison de la forte demande de ses médicaments pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, ainsi que d’une progression des ventes d’Avastin et des produits destinés aux laboratoires cliniques de la division Diagnostics. Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année.

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Biocartis et Hospital del Mar vont développer un test diagnostique du cancer de l’intestin

La société de diagnostic moléculaire Biocartis et Hospital del Mar ont annoncé un accord de licence autour du biomarqueur EGFR du cancer de l’intestin. Cet accord permet à Biocartis de développer un nouveau test de dépistage du cancer de l’intestin qui pourra détecter avec rapidité et précision une mutation de l’EGFR spécifique chez les patients. Un test qui permettra aux médecins de proposer un traitement personnalisé.

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Celgene: l’étude de phase III Abraxane® dans le cancer métastatique du pancréas publiée dans le NEJM

Celgene vient d’annoncer que les résultats de l’essai clinique de phase III MPACT (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial) de l’ABRAXANE® (particules de paclitaxel liées à des protéines pour une suspension injectable) (lié à l’albumine) en combinaison avec la gemcitabine ont été publiés dans l’édition du 16 octobre du New England Journal of Medicine (NEJM).

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Génériques : Marisol Touraine veut plus de transparence sur les remises aux officines

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a réaffirmé mercredi sur France Info, sa volonté de rendre plus transparents les contrats commerciaux liant les industriels du générique et les officines. Un article du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2014 prévoit d’imposer aux industriels de déclarer les avantages commerciaux et financiers accordés aux pharmaciens.

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Recherche clinique : Novartis et Quintiles, lauréats des « Eagle Awards » 2013

La « Society for Clinical Research Sites » (SCRS), l’association professionnelle qui représente les sites mondiaux de recherche clinique, a annoncé mardi les lauréats des prix « SCRS Eagle Awards » de 2013. C’est Novartis qui remporte cette année la palme du premier sponsor, et Quintiles qui remporte celle du premier organisme de recherche sous contrat (CRO).

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