Eisai dépose un dossier de modification d’AMM pour une utilisation plus précoce d’Halaven®

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son médicament Halaven® (éribuline), dans le cadre d’une demande d’extension d’indication permettant de traiter des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) à un stade plus précoce qu’à ce jour.

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Collaboration de recherche entre DBV Technologies et l’Hôpital Mount Sinai

DBV Technologies a annoncé mardi la signature d’un partenariat avec le Jaffe Food Allergy Institute de l’école de médecine d’Icahn du Mount Sinaï Hospital à New York pour la mise en place d’une collaboration de recherche portant sur le mécanisme induit par Viaskin® lors de l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®).

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Gilead: données intérimaires de l’étude de Phase 2 LONESTAR

Gilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.

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Erytech réussit son introduction en Bourse

Erytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aigües et autres cancers, a annoncé mardi dernier le succès de son introduction en bourse sur le compartiment C du marché réglementé de NYSE Euronext à Paris, en levant au delà du montant visé de 15 millions d’euros.

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Les offres emploi Pharma / Sciences de la Vie du jour

La sélection des offres d’emploi Pharmaceutique / Sciences de la Vie de MyPharma : Responsable Marketing Services H/F, Responsable Régional H/F, Médecin Coordonnateur H/F, Attaché de Recherche Clinique H/F, Chargé Affaires Réglementaires Junior H/F, Data Managers – Assistants de Gestion de données cliniques H/F.

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David Sourdive, Vice Président de Cellectis, mandaté par la Ministre du Commerce extérieur

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, a annoncé jeudi la nomination de David Sourdive à la tête de la mission « Mieux se soigner ». Ce projet vise à améliorer la compétitivité française dans le domaine de la santé. David Sourdive devient ainsi un « fédérateur » de la France sur la scène internationale avec pour objectif de rassembler tous les acteurs économiques afin de capter de nouvelles opportunités de croissance dans le domaine de la santé.

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Enquête sur des prothèses de hanches non conformes

Des prothèses de hanches fabriquées par la société Ceraver et ne disposant pas d’un certificat de marquage CE, font l’objet d’une enquête de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), indique le Parisien/Aujourd’hui en France dans son édition du jeudi 2 mai. Environ 650 patients sont porteurs de ces prothèses de hanche selon l’ANSM.

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Calendrier vaccinal 2013: une baisse des dépenses de vaccins des Français de plus de 65M€

Selon une étude d’IMS Health, le nouveau calendrier vaccinal « simplifié », publié ce mois‐ci par le Comité Techniques des Vaccinations (CTV) et l’Institut National de Prévention et d’Education pour la Santé (INPES), pourrait entraîner d’ici la fin 2014 une baisse des dépenses de vaccins en France de 66 M€ en prix publics TTC (hors vaccin anti-­‐papillomavirus humain, HPV).

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Sanofi réorganise ses opérations commerciales

Sanofi a annoncé jeudi une nouvelle organisation commerciale. Deux nouvelles directions seront créées à partir du 1er juillet 2013, d’une part Opérations Commerciales Globales et d’autre part Divisions Globales & Développement Commercial Stratégique, qui remplaceront les Opérations Globales. Le groupe pharmaceutique a nommé deux nouveaux membres au Comité Exécutif pour diriger la nouvelle organisation commerciale.

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Les offres emploi Pharma / Sciences de la Vie du jour

La sélection des offres d’emploi Pharmaceutique / Sciences de la Vie de MyPharma : Responsable Assurance et Contrôle Qualité H/F, Pharmacien Délégué H/F, Assistant Ingénieur Recherche H/F, Chef de Projet essais cliniques H/F, Chef de projet Biométrie H/F, Responsable de pôle d’excellence H/F, Responsable Informatique H/F.

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Roche : feu vert de la FDA pour Actemra chez les enfants souffrant d’une forme rare d’arthrite

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Actemra (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP). Ce médicament peut être utilisé chez l’enfant de deux ans et plus qui présente la maladie au stade évolutif.

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Nicox : candidature du Dr Vicente Anido Jr. au Conseil d’administration

Nicox vient d’annoncer que son Conseil d’administration propose la candidature de Vicente Anido, Jr., PhD., au poste d’administrateur de la Société. L’élection du Dr. Anido au Conseil d’administration sera soumise au vote de la prochaine Assemblée générale ordinaire de la Société convoquée pour le 6 juin 2013.

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