L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans un communiqué, le Conseil d’Administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a annoncé mercredi qu’il a procédé à la cooptation de trois nouveaux administrateurs lors de sa réunion du mardi 29 janvier 2013.
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.
Lire la suiteCurie-Cancer, la structure qui conduit les activités de recherche partenariale industrielle de l’Institut Curie, et GenoSplice Technology, qui développe des solutions bioinformatiques d’analyse de données génomiques, vont s’associer pour développer des approches génomiques uniques à forte valeur ajoutée dans le cadre d’un partenariat portant sur plusieurs années.
Lire la suiteLe groupe Ipsen affiche des ventes dynamiques en 2012, supérieures aux objectifs avec une croissance forte et continue de la médecine de spécialité de 11,3%. Les ventes consolidées ont atteint 1 219,5 millions d’euros pour l’exercice 2012, en hausse de 3,3% d’une année sur l’autre hors effets de change. La médecine générale enregistre un déclin de 13,2%, pénalisée par une baisse de 29,7% en France.
Lire la suiteSanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Genzyme et Isis ont annoncé mercredi l’approbation par la FDA de la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de KYNAMRO™ (mipomersen sodique, solution injectable) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lire la suiteMerck Serono et l’Institut Feinstein pour la Recherche Médicale, l’unité de recherche du North Shore-Long Island Jewish Health System, basé dans l’état de New York, ont annoncé mardi qu’ils allaient collaborer pour le développement d’anticorps destinés au traitement du lupus érythémateux disséminé (LED).
Lire la suiteNicox a annoncé mardi que Bausch + Lomb a initié son programme d’études cliniques de Phase 3 du latanoprostène bunod (précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Lire la suiteProvence Technologies, laboratoire de recherche spécialisé en chimie fine, a annoncé lundi le lancement d’un programme de recherche de 1,3 million d’euros, dédié à la découverte d’une nouvelle molécule ultra-pure. Ce projet, Screening 1000, a été initié par le département de R&D de Provence Technologies et est co-financé pour moitié par Oséo et pour moitié directement sur les fonds propres de la société. Ce programme de 2 ans a pour objectif de créer un véritable pipeline de nouveaux produits.
Lire la suiteJörg Reinhardt, 56 ans, Président du Conseil d’Administration de Bayer HealthCare AG et membre du Conseil exécutif de Bayer AG ne renouvellera pas son contrat au sein lorsqu’il prendra fin à l’été 2013. Il proposera sa candidature au poste de Président non exécutif du Conseil d’administration de Novartis AG, lors de sa réunion générale annuelle qui se tiendra fin février en vue d’exercer ses nouvelles fonctions au 1er août 2013.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »
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