Sanofi et Regeneron annoncent des résultats positifs de phase 2 pour l’anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce week-end les résultats positifs complémentaires d’un essai de phase 2 de SAR236553 / REGN727 (Étude 1003, NTC01266876) chez des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. SAR236553 / REGN727 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé, de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9).

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BPCO: avis favorable du CHMP pour l’aclidinium d’Almirall en Europe

Almirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Epilepsie: avis favorable du CHMP pour Fycompa® et Zonegran® d’Eisai

Eisai a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le médicament Fycompa® (pérampanel) indiqué en association, pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de plus de 12 ans. Le CHMP émet également un avis favorable pour l’extension d’indication en monothérapie de Zonegran® (zonisamide) autre antiépileptique d’Eisai.

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Mucoviscidose: Vertex reçoit l’aval du CHMP, section européenne, pour KALYDECO™

Vertex Pharmaceuticals a annoncé que la section européenne du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable unanime qui recommande l’approbation du KALYDECO™ (Ivacaftor) pour les sujets de six ans et plus atteints de fibrose kystique, ou mucoviscidose, possédant au moins une copie du gène G551D de mutation de la régulation de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).

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« Un monde sans médicament… » : Le Leem lance sa web-série

Le Leem a lancé hier une web-série sur les méthodes parfois « loufoques » qui existaient dans le traitement de grandes maladies, avant l’apparition du médicament… L’objectif est de sensibiliser les internautes aux progrès apportés par les médicaments, après une année 2011 qui a surtout mis l’accent, dans le débat public, sur leurs risques…

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Merck Serono soutient la 4e Semaine Internationale d’Information sur la thyroïde

Merck Serono a annoncé aujourd’hui sa participation à une campagne de sensibilisation sur les dysfonctionnements de la thyroïde et sur les risques cardiovasculaires qui peuvent en résulter. Cette campagne est organisée dans le cadre de la 4e édition de la Semaine Internationale d’Information sur la thyroïde.

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Gilead dépose une demande d’AMM en Europe pour l’agent amplificateur Cobicistat

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le cobicistat, déposée le 26 avril 2012, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le cobicistat est le pharmacoactivateur ou agent « amplificateur » de Gilead qui augmente les taux dans le sang de certains inhibiteurs de la protéase commercialisés, notamment de l’atazanavir et du darunavir, pour permettre une posologie d’une seule prise par jour.

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Provence Technologies et Neuroptis Biotech développent une nouvelle molécule pour traiter la sécheresse oculaire

Provence Technologies, prestataire de services spécialisé en chimie fine, et Neuroptis Biotech, société spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies en neurologie et ophtalmologie, ont annoncé le renforcement de leur collaboration pour transférer le développement chimique de ML7, la molécule candidate pour le traitement des syndromes de l’œil sec et produire les premiers lots GMP avant la fin 2012.

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Asthme allergique: les nanocarriers d’In-Cell-Art au coeur d’un vaccin à ADN

In-Cell-Art, société biopharmaceutique basée à Nantes et spécialisée dans les technologies de nanocarriers pour la formulation d’actifs macromoléculaires (ADN, ARN) et le développement de vaccins et d’anticorps innovants, a annoncé la publication, dans Human Gene Therapy*, de résultats prometteurs portant sur mise au point d’un vaccin à ADN pour le traitement de l’asthme allergique chez l’Homme.

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Vaccins: collaboration de recherche entre l’australien BioDiem et Vivalis

BioDiem, société australienne développant des vaccins, a annoncé qu’elle a initié une collaboration de recherche avec VIVALIS, société biopharmaceutique française experte dans les technologies de production de vaccins. Objectif, évaluer la synergie du virus LAIV, propriété de BioDiem, avec la lignée cellulaire EB66®, propriété de VIVALIS.

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Visite médicale : la Chine dépasse les Etats-Unis en nombre de délégués médicaux

Cegedim Strategic Data (CSD) publie les chiffres du premier trimestre 2012 sur les forces de vente dans l’industrie pharmaceutique : pour la première fois, la Chine dépasse les Etats-Unis et atteint 80 000 délégués médicaux en équivalent temps plein.

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