MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Produits

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genkyotex : approbation de l’ANSM pour initier un essai clinique de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose

Rédaction ,

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé l’approbation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé française (ANSM) pour lancer une étude clinique de Phase 1 afin d’étudier le setanaxib à des doses allant jusqu’à 1600 mg/jour. Son lancement est prévu au 2ème trimestre 2020 et les résultats complets sont attendus à la fin du 3ème trimestre 2020.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Minoryx Therapeutics enrôle le premier patient de l’essai clinique pivot NEXUS du leriglitazone dans la cALD

Rédaction , , ,

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé le lancement de l’essai pivot de phase 2 NEXUS pour évaluer la sécurité et l’efficacité du leriglitazone chez les enfants atteints d’ALD cérébrale pédiatrique (cALD), la forme aiguë de l’adrénoleucodystrophie liée à l’X (ALD).

Lire la suite
Cancer Industrie Produits 

Sanofi : résultats positifs pour l’essai de phase III IKEMA consacré à Sarclisa® dans le myélome multiple en rechute

Rédaction , ,

Sanofi vient d’annoncer que l’essai clinique de phase III IKEMA évaluant Sarclisa® (isatuximab) en association avec du carfilzomib et de la dexaméthasone a atteint son critère d’évaluation principal selon les résultats de la première analyse intermédiaire planifiée, démontrant une survie sans progression significativement prolongée comparativement au traitement standard par carfilzomib et dexaméthasone seulement chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Nanobiotix : la FDA autorise le démarrage d’un essai clinique avec NBTXR3 dans le cancer du pancréas

Rédaction , , ,

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques dans le traitement du cancer, a annoncé que le premier essai résultant de sa collaboration clinique avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas (MD Anderson) avait été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cet essai a été développé conjointement par Nanobiotix et MD Anderson qui en est le promoteur.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Quantum Genomics : résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude du Firibastat chez les patients insuffisants rénaux

Rédaction , ,

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle difficile à traiter et résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé les résultats de l’analyse intermédiaire de son étude QGC001/1QG4 dans l’insuffisance rénale terminale avec le firibastat.

Lire la suite
Industrie Produits Stratégie 

Vaccin contre le COVID-19 : AstraZeneca annonce un accord avec l’Université d’Oxford

Rédaction , , , ,

AstraZeneca et l’Université d’Oxford ont annoncé le 30 avril la conclusion d’un accord pour le développement et la distribution à l’échelle mondiale du potentiel vaccin dit à vecteur viral recombinant de l’Université visant à prévenir l’infection COVID-19 due au SARS-CoV-2.

Lire la suite
Cancer Industrie Produits Stratégie 

Oncologie : Ipsen, IRICoR et l’Université de Montréal concluent un accord avec option de licence pour un programme en phase de recherche

Rédaction , , ,

Ipsen, groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, IRICoR, centre pancanadien de commercialisation de la recherche en découverte de médicaments, et l’Université de Montréal, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de collaboration conférant à Ipsen l’option d’acquérir les droits mondiaux exclusifs d’un programme à fort potentiel en oncologie.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Stallergenes Greer : demande d’AMM en Europe pour son comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique aux acariens

Rédaction , , , ,

Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son comprimé d’immunothérapie sublinguale STAGR320, dans le cadre d’une procédure européenne décentralisée.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de phase II avec avdoralimab dans la pneumonie sévère due au COVID-19

Rédaction , , ,

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans un essai clinique randomisé en double aveugle de Phase II évaluant la tolérance et l’efficacité d’avdoralimab (IPH5401), son anticorps anti-C5aR, chez des patients atteints d’un COVID-19 entrainant une pneumonie sévère.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abbott : distribution en France de son réactif de détection des anticorps COVID-19 pour les laboratoires

Rédaction , , ,

Abbott a annoncé avoir reçu le marquage CE dans le cadre de la directive (98/79/EC) relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour son test sérologique détectant les anticorps de type IgG développés contre le virus quand une personne a été infectée par le SARS-CoV-2. La distribution de ce réactif commence dès maintenant avec l’objectif de fournir en France 4,5 millions de tests d’ici fin mai et 6 millions de tests les mois suivants.

Lire la suite
Industrie Produits 

Sanofi : la FDA approuve son vaccin méningococcique MenQuadfi aux Etats-Unis

Rédaction

Le groupe Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à MenQuadfiTM, vaccin méningococcique conjugué pour la prévention des infections invasives méningococciques (sérogroupes A, C, W et Y) dès l’âge de deux ans.

Lire la suite