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Abivax : feu vert pour la poursuite de l’étude d’extension de l’essai de phase 2a dans la rectocolite hémorragique

6 décembre 2018 Rédaction ABIVAX, rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour développer un traitement contre les maladies inflammatoires/auto-immunes, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé la recommandation par le Comité de Surveillance et de Suivi des Données (Data Safety Monitoring Board, DSMB) pour poursuivre son essai clinique d’extension de « maintenance » en ouvert de 12 mois, ABX464-102, faisant suite à l’essai d’induction de Phase 2a randomisé et contrôlé par placebo, ABX464-101.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : résultats positifs de Phase 2 avec elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive

6 décembre 2018 Rédaction biopharmaceutique, cholangite biliaire primitive, Elafibranor, Genfit

Genfit, société biopharmaceutique focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, et des maladies hépato-biliaires a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de son étude de Phase 2 évaluant elafibranor chez des patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive (Primary Biliary Cholangitis ou PBC), une maladie chronique du foie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Innate Pharma : des résultats d’IPH4102 dans le syndrome de Sézary réfractaire et poursuite de la phase II dans les lymphomes de type T

5 décembre 2018 Rédaction Innate Pharma, IPH4102, syndrome de Sézary

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui de nouvelles données de l’essai de Phase I (incluant une extension de cohorte) évaluant IPH4102 chez des patients réfractaires présentant un syndrome de Sézary (SS), ainsi que sa décision d’avancer IPH4102 dans une étude de Phase II multi-cohorte dans différents sous-types de lymphome de type T.

Cancer Industrie Produits

Exelixis et Ipsen lancent une étude pivotale de phase 3 sur cabozantinib en association avec atezolizumab

5 décembre 2018 Rédaction atezolizumab, Cabozantinib, Exelixis, Ipsen

Exelixis et Ipsen ont annoncé le lancement de l’étude pivotale de phase 3 COSMIC-312, portant sur l’utilisation de cabozantinib (CABOMETYX®) en association avec l’atezolizumab (TECENTRIQ®) versus sorafénib dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé non traité antérieurement. Les principaux critères d’évaluation de l’étude sont la survie sans progression et la survie globale. Un groupe exploratoire évaluera également le cabozantinib en monothérapie dans cet essai initial.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

iDD biotech reçoit un second paiement d’étape de Genmab

4 décembre 20184 décembre 2018 Rédaction anticorps monoclonaux, biotech, Genmab, iDD biotech, immuno-oncologie, R&D

iDD biotech, société de R&D en immuno-oncologie et disposant d’un vaste pipeline d’anticorps monoclonaux aux stades préclinique et clinique, a annoncé avoir reçu un second paiement d’étape à la suite du lancement par son partenaire Genmab d’un essai de phase 1/2a de GEN1029 (HexaBody®-DR5/DR5).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : lancement aux États-Unis d’une étude de Phase 2 évaluant nitazoxanide chez des patients avec fibrose NASH

3 décembre 2018 Rédaction Genfit, NASH, stéatohépatite non alcoolique

Genfit a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de Phase 2 de preuve de concept évaluant nitazoxanide (NTZ) chez des patients atteints de fibrose induite par la stéatohépatite non-alcoolique (NASH), suite à la soumission du protocole d’étude par le Pinnacle Clinical Research auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) .

Biotechs - Medtechs Produits

Hemarina et Delpharm signent un partenariat pour la fabrication d’HEMO2Life

30 novembre 2018 Rédaction Delpharm, greffons, Hemarina, HEMO2life, hémoglobine

Hemarina et Delpharm ont annoncé avoir conclu un partenariat pour la fabrication du produit HEMO2life®, additif aux solutions de préservation de greffons. Ce partenariat s’étend également à d’autres produits issus de la plateforme technologique d’Hemarina. L’opération industrielle s’effectuera sur le site de Delpharm à Tours (37).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad : 1ère dose à un patient atteint de cancer colorectal dans l’étude alloSHRINK de phase 1 évaluant CYAD-101

30 novembre 2018 Rédaction cancer colorectal, Celyad, CYAD-101

Celyad, une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé aujourd’hui l’injection réussie du premier patient de l’essai de phase 1 alloSHRINK évaluant CYAD-101, le traitement allogénique CAR-T ne faisant pas appel à de l’édition du génome, administré en association avec de la chimiothérapie FOLFOX, dans le traitement du cancer colorectal métastatique non résécable.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma : publication dans la revue « cell » de travaux de recherche sur monalizumab

30 novembre 2018 Rédaction AstraZeneca, immuno-oncologie, immunothérapies, Innate Pharma, MedImmune

Innate Pharma a annoncé la publication de travaux de recherche démontrant le potentiel de monalizumab, un anticorps anti-NKG2A qui pourrait étendre le champ de l’immuno-oncologie aux immunothérapies à base de NK. Publiés le 29 novembre dans la revue scientifique Cell, ces travaux, conduits par le Professeur Eric Vivier et les équipes d’Innate Pharma en collaboration avec MedImmune, le bras de recherche et développement de molécules biologiques d’AstraZeneca, et des chercheurs et cliniciens de référence, constitueront la référence pour les futurs développements de monalizumab.

Cancer Industrie Produits

Takeda : feu vert européen pour l’Alunbrig® dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK+

29 novembre 2018 Rédaction Alunbrig, cancer du poumon, Takeda

Takeda a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’ALUNBRIG (brigatinib) en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) ayant précédemment suivi un traitement au crizotinib. La décision fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) daté du 20 septembre 2018.

Industrie Produits

Hémophilie A : Bayer reçoit une AMM européenne pour Jivi®

28 novembre 201828 novembre 2018 Rédaction Bayer, hémophilie A, Jivi

Bayer a annoncé aujourd’hui l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de Jivi® (BAY 94-9027) par la Commission européenne. Jivi® est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, à partir de 12 ans et préalablement traités.

Industrie Produits Recherche

Essais cliniques : AbbVie France lance son moteur de recherche à destination des patients

28 novembre 2018 Rédaction AbbVie, essais cliniques

Entreprise biopharmaceutique internationale, AbbVie étudie actuellement plus de 30 molécules dans le monde à travers ses essais cliniques. En France, AbbVie mène des essais cliniques de phase I à IV dans 231 centres d’études dans toutes les régions de France, en onco-hématologie, en immunologie, en neurosciences et dans l’hépatite C. Afin de simplifier l’accès aux informations sur ces essais cliniques essentiels au développement de nouveaux traitements, AbbVie France lance essaiscliniques.abbvie.fr.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : feu vert belge pour un essai clinique de Phase 1 avec OSE-127

27 novembre 201827 novembre 2018 Rédaction OSE Immunotherapeutics, Servier, Syndrome de Sjogren

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’autorisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et du Comité d’Ethique belges pour lancer une étude clinique de Phase 1 d’OSE-127, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R) avec un mécanisme d’action original(1).