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Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans la dermatite atopique modéré à sévère non contrôlée de l’adolescent

6 novembre 2018 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, sanofi

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application ou sBLA) concernant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent de 12 à 17 ans inadéquatement contrôlé par des traitements topiques ou auquel les traitements topiques sont médicalement déconseillés.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genkyotex : résultats positifs de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

5 novembre 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, GKT831, NASH

Genkyotex a annoncé aujourd’hui que son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1/4, a atteint les critères d’évaluation intermédiaires d’efficacité primaire et secondaires avec une signification statistique élevée après seulement 6 semaines de traitement.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Imcyse finalise le recrutement des patients dans son étude de phase 1b dans le diabète de type 1

5 novembre 2018 Rédaction Diabète, Diabète de type 1, Imcyse, immunothérapies

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès le recrutement de 41 patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1 pour son premier essai clinique de phase 1b.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

ASIT biotech recherche un partenaire commercial pour la commercialisation future de gp-ASIT+™

5 novembre 2018 Rédaction ASIT biotech, hinite allergique, immunothérapie, pollens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé avoir démarré les recherches de partenaires potentiels pour le développement clinique et la commercialisation future de gp-ASIT+™, son produit candidat innovant contre la rhinite allergique aux pollens de graminées.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Signia Therapeutics va évaluer des molécules provenant de la chimiothèque de Sanofi

2 novembre 2018 Rédaction chimiothèque, sanofi, Signia Therapeutics

Signia Therapeutics vient d’annoncer un accord avec Sanofi pour l’évaluation de plus de cent molécules provenant de la chimiothèque de Sanofi. Cette entente est une étape majeure pour Signia Therapeutics et permettra de poursuivre le développement de sa plateforme.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

OSE Immunotherapeutics reprend les droits mondiaux de son antagoniste de CD28 auprès de Janssen Biotech

2 novembre 2018 Rédaction Janssen, Janssen Biotech, maladies auto-immunes, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé que la société reprend les droits mondiaux de FR104, son antagoniste de CD18 first-in-class, auprès de Janssen Biotech Inc., avec effet au 31 décembre 2018. A l’issue de la fin du contrat de licence, OSE Immunotherapeutics reprendra tous les droits de propriété intellectuelle de FR104 précédemment licenciés à Janssen Biotech.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Galderma : des résultats positifs de Phase 2b sur le nemolizumab dans la dermatite atopique

2 novembre 20181 novembre 2018 Rédaction Eczéma, Galderma, nemolizumab, Nestlé Skin Health

Galderma, l’activité de solutions médicales de Nestlé Skin Health, a annoncé les résultats positifs d’une étude de gamme posologique de Phase 2b sur le nemolizumab chez les patients adultes souffrant de dermatite atopique (DA), une forme grave et chronique d’eczéma.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight Biologics : 1er patient dans l’étude de Phase I/II PIONEER dans la rétinopathie pigmentaire

29 octobre 2018 Rédaction GenSight Biologics, médicament orphelin, rétine, rétinopathie pigmentaire, thérapies géniques

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que le premier sujet de l’étude clinique de Phase I/II, PIONEER, de GS030 a été traité au Moorfields Eye Hospital, Londres, Royaume-Uni.

Industrie Produits

Roche : résultats positifs de phase II pour le faricimab dans la DMLA néovasculaire

29 octobre 201829 octobre 2018 Rédaction dégénérescence maculaire néovasculaire, DMLA, faricimab, Ophtalmologie, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé les résultats positifs de l’étude de phase II STAIRWAY, qui a examiné l’effet prolongé du faricimab (RG7716) dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire («humide ») liée à l’âge, une cause majeure de cécité chez les personnes de 60 ans et plus. [3]

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Genomic Vision : résultats positifs dans le dépistage du cancer du col de l’utérus

29 octobre 201829 octobre 2018 Rédaction Cancer du col de l’utérus, dépistage du cancer du col de l'utérus, Genomic Vision

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé les résultats positifs de l’étude EXPL-HPV-002 mise en place en République Tchèque dans le dépistage du cancer du col de l’utérus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : un article sur son anticorps monoclonal OSE-127 publié dans Nature Communications

29 octobre 201829 octobre 2018 Rédaction anticorps monoclonal, Maladies chroniques, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé la publication d’un article dans Nature Communications sur son anticorps monoclonal (OSE-127) ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R) qui présente des propriétés purement antagonistes. Ce produit contrôle les cellules T mémoires spécifiques d’un antigène, modèle proche d’une situation pathologique auto-immune et inflammatoire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genkyotex : avis positif pour la poursuite de l’étude de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

29 octobre 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, GKT831, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que la troisième réunion planifiée du comité indépendant de surveillance de la sécurité (Safety Monitoring Board – SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) a eu lieu et que le comité y a recommandé la poursuite de l’étude sans modification du protocole actuel.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies : initiation du second volet de l’essai de phase III EPITOPE

26 octobre 2018 Rédaction allergie à l'arachide, DBV Technologies, EPITOPE

DBV Technologies a annoncé aujourd’hui que le premier patient avait été recruté dans le second volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy – EPIT chez les jeunes enfants allergiques à l’arachide). EPITOPE est un essai clinique pivot de phase III en deux parties évaluant l’innocuité et l’efficacité du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des jeunes enfants d’un à trois ans, allergiques à l’arachide.