Poxel : finalisation du recrutement des patients de l’étude de phase III TIMES 2 au japon

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de l’étude de phase III TIMES 2 de l’Imeglimine, pour le traitement du diabète de type 2 au Japon.

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Chugai : feu vert pour HEMLIBRA® aux États-Unis pour l’hémophilie A sans inhibiteurs

Chugai, filiale du groupe Roche, a annoncé que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait approuvé HEMLIBRA® (émicizumab-kxwh), un traitement pour l’hémophilie A, créé par Chugai, pour une prophylaxie de routine visant à prévenir ou réduire la fréquence des épisodes de saignement chez les adultes et les enfants, des nouveau-nés aux plus âgés, souffrant d’hémophilie A sans inhibiteurs anti-facteur VIII, administré une fois par semaine, toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines.

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Genkyotex : efficacité préclinique du GKT831 dans le cancer de la prostate présentée lors du congrès ESUR18

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé aujourd’hui la présentation de données précliniques montrant que le GKT831, l’inhibiteur de NOX1 et NOX4 au stade clinique, cible efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) dans le cancer de la prostate et annule l’effet pro-tumorigène du microenvironnement tumoral.

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Valneva : la FDA approuve un schéma accéléré de vaccination pour IXIARO®

Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui que l’autorité de santé américaine, FDA, a approuvé un schéma accéléré de vaccination de son vaccin IXIARO® pour les voyageurs adultes (âgés de 18 à 65 ans). Ce schéma accéléré vient s’ajouter au schéma précédemment approuvé.

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Advicenne présentera des données complémentaires sur ADV7103 lors du 51ème congrès annuel de l’ESPN

Advicenne, société pharmaceutique spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé le renforcement de son partenariat scientifique avec la Société Européenne de Néphrologie Pédiatrique (ESPN) durant le 51ème congrès annuel de la société savante, qui se tient du 3 au 8 octobre 2018 à Antalya, en Turquie.

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VIH : résultats à 96 semaines de phase 3 avec Biktarvy® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé les résultats à 96 semaines d’une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle (étude 1489) évaluant la tolérance et l’efficacité du Biktarvy® (bictégravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 25 mg, comprimés ; BIC/FTC/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes naïfs de traitement.

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Poxel présente les résultats de l’étude de phase I sur le PXL770 dans la NASH

Poxel a annoncé la présentation de données du PXL770 lors du congrès scientifique AMPK – From Mechanisms to New Therapies – qui s’est tenu à Niagara-on-the-Lake, Ontario au Canada, du 30 septembre au 4 octobre 2018. Les résultats du PXL770 ont été communiqués lors de deux présentations de posters et d’une présentation orale.

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Noxxon Pharma présente les premières données de l’essai en cours avec NOX-A12

Noxxon Pharma a présenté les 1ère données de l’essai clinique en cours testant NOX-A12 seul (partie 1) ainsi que les données disponibles sur l’innocuité de l’association de NOX-A12 avec le Keytruda® (pembrolizumab) de Merck & Co./MSD (partie 2) chez des patients atteints d’un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables, à l’occasion de la 4e Conférence Internationale CRI-CIMT-EATI-AACR en immunothérapie du cancer à New York, aux États-Unis.

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Valbiotis annonce le lancement d’une augmentation de capital

Valbiotis, société française de Recherche & Développement spécialisée dans les maladies métaboliques, a annoncé lundi 1er octobre le lancement d’une augmentation de capital par émission d’actions nouvelles ordinaires avec suppression du droit préférentiel de souscription, via un placement privé auprès d’investisseurs qualifiés, pour un montant maximal équivalent à 20% du capital.

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LNC Therapeutics lance son nouvel essai clinique OBEMINALE 2

Société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments basés sur le fonctionnement du microbiome intestinal, LNC Therapeutics lance un nouvel essai clinique sur Stablor®, OBEMINALE 2 et traite son premier patient. Cette étude confirmatoire est menée en vue d’obtenir une allégation santé décernée par l’Autorité Européenne de santé alimentaire (EFSA). Les résultats finaux sont attendus au 4ème trimestre 2019.

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Sanofi : la FDA approuve Libtayo® pour le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Libtayo® (cemiplimab-rwlc) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou du CEC localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.

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