Produits | MyPharma Editions

Sensorion et UConn Health identifient le 1er biomarqueur potentiel lié à la perte auditive induite par le bruit

23 avril 201824 avril 2018 Rédaction biomarqueur, biotechnologie, perte auditive, Sensorion

Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

23 avril 2018 Rédaction Elafibranor, Genfit, NASH

Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

20 avril 2018 Rédaction ANSM, EMA, Médicaments pédiatriques

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

20 avril 2018 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

A la Une Industrie Produits Stratégie

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

19 avril 201819 avril 2018 Rédaction Consumer Health, Merck, Procter & Gamble, santé grand public

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

GamaMabs Pharma présente deux posters portant sur son programme AMHR2 à l’AACR 2018

18 avril 201818 avril 2018 Rédaction AACR, AACR 2018, GamaMabs Pharma

GamaMabs Pharma, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant AMHR2 pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation de deux posters portant sur son programme AMHR2 lors du congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra du 14 au 18 avril à Chicago (Etats-Unis).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : des données prometteuses sur un nouveau vecteur viral présentées à l’AACR 2018

18 avril 2018 Rédaction AACR 2018, Cancer, Transgene, tumeurs

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, présente les données précliniques prometteuses de vecteurs viraux innovants (pseudocowpox, PCPV) au congrès annuel de l’AACR, Association américaine de recherche contre le cancer (14 – 18 avril, Chicago, États-Unis).

Industrie Produits

Chugai : Hemlibra® désigné traitement novateur par la FDA dans l’hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII

18 avril 201818 avril 2018 Rédaction Chugai, emicizumab, Hemlibra, hémophilie

Chugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de traitement novateur pour son anticorps monoclonal bispécifique humanisé anti facteur de coagulation IXa/X / substitut de facteur de coagulation VIII, « Hemlibra® » (emicizumab) pour les personnes souffrant d’hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncologie : PEP-Therapy, l’Institut Curie et Gustave Roussy obtiennent 2,9 M€ pour développer un peptide innovant

17 avril 201817 avril 2018 Rédaction biomarqueur, Gustave Roussy, Institut Curie, oncologie, PEP-Therapy, peptide anti-cancer

PEP-Therapy, l’Institut Curie et Gustave Roussy s’associent pour mener le projet Clever-Peptide. Il vise au développement d’un peptide anti-cancer innovant, en premier lieu pour le traitement du cancer du sein triple-négatif, et son biomarqueur compagnon prédictif de l’efficacité du traitement. Labellisé par le pôle de compétitivité Medicen Paris Region, ce projet collaboratif obtient un financement de 2,9 M€.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia : 1ère étude clinique de BioChaperone Pramlintide Insuline dans le diabète de type 1

16 avril 2018 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, insuline

Adocia, la société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude de Phase 1 de BioChaperone® Pramlintide Insuline (BC Pram Ins), sa co-formulation prête à l’emploi de pramlintide et d’insuline humaine.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Elsalys Biotech : Leukotac®, les prochaines étapes dans la GvHD aigüe et cortico-résistante en pédiatrie

12 avril 201812 avril 2018 Rédaction Elsalys Biotech, immuno-oncologie, inolimomab, Leukotac

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’immuno-oncologie, a rencontré les pédiatres greffeurs lors du 44ème congrès de l’EBMT qui s’est tenu à Lisbonne au Portugal, du 18 au 21 mars derniers. La société leur a présenté les avancées sur LEUKOTAC® (inolimomab), son anticorps monoclonal qui a montré des résultats cliniques prometteurs dans le traitement de la SR-aGvHD et ils ont notamment échangé sur les enjeux et objectifs du plan d’investigation pédiatrique à venir.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Emergent BioSolutions : procédure de reconnaissance mutuelle d’AMM du BioThrax dans les pays européens

12 avril 201812 avril 2018 Rédaction AMM, BioThrax, maladie du charbon, vaccin

Emergent BioSolutions a annoncé jeudi l’application de la procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) d’autorisation de mise sur le marché du BioThrax® (vaccin adsorbé contre la maladie du charbon) dans cinq États membres concernés de l’Union européenne (UE), à savoir l’Italie, les Pays-Bas, la Pologne, le Royaume-Uni et la France (où il sera commercialisé sous le nom de BaciThrax™).

Industrie Produits Stratégie

Vaccins : Sanofi va investir 350 millions d’euros dans une unité de production au Canada

12 avril 2018 Rédaction Canada, sanofi, Sanofi Pasteur, unité de production, vaccins, vaccins pédiatriques

Sanofi vient d’annoncer un investissement de 350 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle installation de pointe dédiée à la fabrication de vaccins à Toronto (Ontario), le siège de Sanofi Pasteur au Canada. Le groupe pharmaceutique entend ainsi augmenter significativement ses capacités de production pour répondre à la croissance de la demande en vaccins pédiatriques et rappels.