L'Info Industrie & Politique de Santé
L’insuline glargine Toujeo® de Sanofi a atteint l’objectif principal du premier essai comparatif direct*, dénommé BRIGHT, comparant Toujeo à l’insuline dégludec. Le groupe pharmaceutique français prévoit de publier les résultats complets de cette étude en 2018.
Lire la suiteGamaMabs Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant AMHR2 pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui que deux articles scientifiques ont été publiés dans Oncotarget, un journal international à comité de lecture, sur l’activité anti-tumorale de GM102/3C23K, son produit phare, dans le cancer de l’ovaire.
Lire la suitePierre Fabre Médicament a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique internationale de phase I/II visant à évaluer son produit W0101, un anticorps conjugué (ADC), chez les patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires. Cette étude dont le coordinateur est le Dr Christophe Massard, chef du département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces du centre Gustave Roussy à Villejuif, se déroulera sur différents sites en France et en Espagne.
Lire la suiteNovartis vient d’annoncer la publication, dans la revue New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats positifs de l’étude STRIVE de phase III, étude de six mois conçue pour évaluer erenumab dans la prévention de la migraine épisodique (définie dans le cadre de l’étude STRIVE par la survenue de 4 à 14 jours de migraine par mois)1.
Lire la suiteSanofi a annoncé sa décision de mettre fin au développement clinique de son vaccin candidat contre Clostridium difficile, pour se focaliser sur six projets clés de vaccins actuellement en développement. A la suite d’une analyse intermédiaire planifiée, le Comité de surveillance indépendant du programme clinique de l’étude de phase III Cdiffense a en effet conclu que la probabilité de succès de l’étude par rapport à son objectif primaire était faible.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé le développement de ses activités commerciales grâce à Valneva USA. La filiale, détenue à 100% par Valneva, contrôlera directement les ventes et le marketing d’IXIARO®, son vaccin contre l’encéphalite japonaise, sur le marché privé américain avec pour objectif l’accélération de la croissance des ventes du vaccin.
Lire la suiteASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la publication des résultats de l’essai clinique d’établissement de la posologie (Phase IIb) du produit gp-ASIT+™, son produit candidat phare pour le traitement de la rhinite aux pollens de graminées, dans la prestigieuse revue scientifique Allergy (impact Factor 7.36), journal officiel de l’Académie européenne d’allergie et d’immunologie clinique (EAACI).
Lire la suiteÀ la veille de la journée mondiale de lutte contre le sida, Johnson & Johnson a annoncé que sa filiale pharmaceutique Janssen a initié conjointement avec un groupement de partenaires la première étude d’efficacité pour un vaccin préventif expérimental de type mosaïque contre le VIH-1.
Lire la suitePharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de médicaments innovants reposant sur la combinaison et le repositionnement de médicaments connus, a annoncé le succès des analyses intermédiaires de son essai clinique de Phase III PLEO-CMT dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).
Lire la suiteIpsen a annoncé que les résultats détaillés d’une étude de phase III randomisée, en double-aveugle contrôlée contre placebo (NCT01249404) ainsi que celle de la partie doses répétées en ouvert de cette étude (NCT01251367) ont été publiés dans le dernier numéro de Neurology*, démontrant l’efficacité et la tolérance de Dysport® (abobotulinumtoxinA) chez les patients adultes atteints de spasticité des membres inférieurs à la suite d’un accident vasculaire cérébral ou d’un traumatisme crânien.
Lire la suiteGenfit a annoncé aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
Lire la suiteLa société de biotechnologie marseillaise Innate Pharma a annoncé hier une mise à jour du programme d’essais cliniques de lirilumab, licencié à Bristol-Myers Squibb. Lirilumab est un anticorps humanisé dirigé contre les récepteurs inhibiteurs de type immunoglobuline (KIRs) exprimés principalement sur les cellules tueuses « Natural Killers » (NK).
Lire la suiteJanssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour le traitement d’immunothérapie au Darzalex® (daratumumab). Cette demande vise à élargir l’autorisation actuelle de mise sur le marché afin de combiner le daratumumab au bortézomib, melphalan et prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et qui ne sont pas admissibles pour une greffe autologue de cellules souches.
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