Sanofi s’allie à BIOASTER pour améliorer la recherche de candidats vaccins de nouvelle génération

Sanofi et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur ont annoncé le 21 décembre dernier avoir conclu une alliance avec l’Institut français de recherche technologique en microbiologie BIOASTER, dans le but d’améliorer la prédiction de l’innocuité et de l’immunogénicité des nouveaux candidats vaccins comportant un adjuvant.

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Nanobiotix : feu vert de la FDA pour son premier essai clinique en Immuno-Oncologie

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour un nouvel essai clinique avec NBTXR3, le premier produit d’une nouvelle classe, conçu pour être injecté directement dans les tumeurs cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d’ablation (SABR) et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab).

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Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma lancent le programme de Phase 3 de l’Imeglimine au Japon

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, et notamment le diabète de type 2, et Sumitomo Dainippon Pharma, ont annoncé ce jour le lancement du programme de phase III de l’Imeglimine, candidat médicament pour le traitement du diabète de type 2, au Japon.

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Theradiag signe un accord de partenariat avec MSD France pour le monitoring de Remicade®

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir signé un accord de partenariat avec le laboratoire pharmaceutique MSD France (Merck Sharp & Dohme) afin de fournir, en France, ses kits LISA TRACKER® pour le monitoring de Remicade®.

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Roche : l’UE approuve Alecensa® dans le cancer du poumon de stade avancé

Chugai, filiale du groupe Roche, a annoncé l’approbation de la Commission européenne, pour l’Alecensa® en tant que monothérapie indiquée pour le « traitement de première ligne de patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) kinase lymphome anaplasique (anaplastic lymphoma kinase, ALK)- positif ».

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GeNeuro : déclenchement du paiement d’étape de 12 M€ par Servier

GeNeuro, la société biopharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui la tenue de la dernière visite du dernier patient inclus dans son étude de Phase 2b de 12 mois CHANGE-MS avec GNbAC1 dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). À ce titre, GeNeuro recevra la somme de 12 millions d’euros de Servier.

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OSE Immunotherapeutics présente l’analyse de nouvelles données sur OSE-127

OSE Immunotherapeutics a présenté en session orale des nouvelles données d’analyse transcriptomique renforçant les perspectives de développement clinique d’OSE-127 dans les maladies inflammatoires intestinales (11ème “European Workshop on Immune Mediated Inflammatory Diseases”, 14-16 décembre 2017, Paushuis-Utrecht, Pays-Bas).

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TiGenix confirme l’orientation stratégique du Cx601

TiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouvelles thérapies centrées sur l’exploitation des propriétés anti-inflammatoires de cellules souches allogéniques expansées ou issues de donneurs, a annoncé son intention de concentrer ses ressources et ses capacités sur sa plateforme technologique eASC et sur ses produits candidats Cx601 et Cx611.

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Oncodesign : résultats cliniques prometteurs pour un radiotraceur innovant dans le cancer du poumon

Oncodesign, le groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, et la société Cyclopharma, en collaboration avec le Centre Georges François Leclerc (CGFL), centre de lutte contre le cancer de Bourgogne, ont annoncé des résultats cliniques intermédiaires prometteurs pour l’étude de Phase 1 utilisant le premier radiotraceur issu du programme IMAkinib.

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TxCell achève le développement de son procédé de fabrication CAR-Treg

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la transplantation, a annoncé avoir achevé le développement de son premier procédé de production pour sa technologie propriétaire CAR-Treg. Ce procédé sera transféré à un fabriquant externe de type CMO (Contract Manufacturing Organization) avant l’entrée en clinique du premier produit CAR-Treg de TxCell.

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Médicaments à base de plantes : l’ANSM publie un nouveau répertoire de groupes génériques

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la création des groupes génériques pour les médicaments à base de plantes. Objectif: apporter une information claire aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients sur les médicaments à base de plantes bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM).

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Sanofi et Alnylam : demande d’AMM européenne pour le patisiran

Sanofi Genzyme et Alnylam ont annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le patisiran, un agent thérapeutique expérimental ARNi ciblant la transthyrétine (TTR), dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine de l’adulte.

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Sanofi : la FDA lève la suspension des essais cliniques consacrés au fitusiran

Sanofi Genzyme et Alnylam, une entreprise américaine spécialisée dans les agents thérapeutiques ARNi, ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension des études cliniques consacrées au fitusiran parmi lesquelles figurent l’étude de prolongation de phase 2 en ouvert (OLE) et le programme de phase 3 ATLAS.

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