L'Info Industrie & Politique de Santé
ASIT biotech, la biotech belge qui développe une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé avoir reçu l’autorisation des autorités de santé et du comité d’éthique de démarrer une étude de suivi de l’essai clinique de Phase I/IIa avec son produit candidat contre la rhinite allergique aux acariens.
Lire la suiteInventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a rendu un avis favorable pour la désignation d’odiparcil (anciennement IVA336) comme médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI.
Lire la suiteLe Consortium WIN (WIN) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le lancement de la recherche clinique en vue d’une nouvelle approche thérapeutique utilisant une combinaison de trois thérapies ciblées pour le traitement en première ligne des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade métastatique.
Lire la suiteL’ANSM vient d’annoncer qu’Essure, un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par Bayer Pharma AG, faisait désormais l’objet d’une suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais NSAI , dans le cadre de sa procédure de renouvellement. Cette suspension prend effet à compter du 3 août 2017 pour une période de 90 jours, soit jusqu’au 2 novembre 2017.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé avoir intenté le 8 août 2017 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (« Merck ») devant le tribunal de district du New Jersey aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets.
Lire la suiteGenkyotex, la société biopharmaceutique qui développe des thérapies NOX, a annoncé que le GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, a démontré sa capacité à cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer Institute.
Lire la suiteAbbVie vient d’annoncer que la Commission Européenne a octroyé le 26 juillet dernier une autorisation de mise sur le marché pour Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine pour les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), quel que soit le génotype (G1 à 6).
Lire la suiteEisai a annoncé la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation du lenvatinib, en première intention, chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire souffrent d’une maladie complexe associée à un pronostic défavorable qui représente environ 90 % des cas de cancers du foie dans le monde.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier son point mensuel sur les avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de la session du 20-23 juin 2017 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Lire la suiteGenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de RESCUE, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé avoir traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec avec Opdivo® (nivolumab) en première ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade avancé, une maladie qui représente 75 % des cancers du foie.
Lire la suiteOnxeo a annoncé aujourd’hui la cession de deux produits historiques, Sitavig® et Loramyc®, au laboratoire Vectans Pharma qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les pathologies buccales. Une opération qui réaffirme l’orientation stratégique d’Onxeo sur les produits innovants en oncologie orpheline.
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