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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Ipsen : avis favorable du CHMP à l’octroi d’une AMM pour Xermelo®

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Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Xermelo® (télotristat éthyl) 250 mg, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés par ASS.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

MaaT Pharma : fin du recrutement patients pour l’essai clinique Odyssée

Rédaction , ,

MaaT Pharma, la MicrobioTech* européenne qui développe des traitements innovants basés sur le microbiote intestinal en onco-hématologie et en infectiologie, a annoncé la finalisation du recrutement des patients traités dans le cadre de l’étude Odyssée avec MaaT 001.3, médicament issu de sa recherche interne.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead : l’EMA valide la demande d’AMM pour l’association fixe bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide dans le VIH

Rédaction , , ,

La demande d’AMM de Gilead Sciences pour son traitement en développement à prise unique quotidienne associant en un seul comprimé le bictégravir (50 mg, BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase au stade de transfert de brin (INI), et l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg, FTC/TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte a été validée dans son intégralité et va être maintenant évalué par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Celyad : début de l’essai clinique SHRINK dans le cancer du côlon métastasé

Rédaction , ,

Celyad, la société biopharmaceutique belge qui développe des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé aujourd’hui le début de l’essai SHRINK. Ce troisième essai clinique avec son produit candidat phare vise à évaluer l’administration du CYAD-01 (CAR-T NKG2D) en combinaison avec une chimiothérapie standard chez des patients souffrants de cancer du côlon métastasé.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

OSE Immunotherapeutics obtient 9,2 M€ du « Programme d’investissements d’avenir » pour développer OSE-172

Rédaction , ,

OSE Immunotherapeutics a obtenu un financement de 9,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets du Programme d’investissements d’avenir « Projets de recherche et développement Structurants Pour la Compétitivité » (PSPC), piloté par le Commissariat général à l’investissement (CGI) et opéré par Bpifrance, pour développer le produit OSE-172, son anticorps monoclonal anti-SIRP-alpha visant les cellules myéloïdes.

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Politique du médicament Produits 

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juin 2017)

Rédaction , ,

L’ANSM revient sur la réunion du 13 au 15 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce Comité a rendu au cours de cette session 9 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Néovacs obtient une nouvelle « Investigational New Drug » de la FDA pour l’IFNalpha Kinoide dans la dermatomyosite

Rédaction , ,

Néovacs a annoncé mercredi avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le statut de nouveau médicament expérimental (IND), pour l’IFNalpha Kinoide dans le traitement de la dermatomyosite. Ceci permettra à Néovacs de lancer son essai clinique de phase IIa aux États-Unis. Cette étude clinique est déjà en cours dans les principaux pays européens.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Elsalys Biotech et l’institut de recherche allemand DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

Rédaction , , , ,

Elsalys Biotech, un nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie situé au coeur du cluster européen Lyon Biopole, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal « first-in-class » ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar *.

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Médecine Politique du médicament Produits Santé publique 

Codéine : la liste des médicaments désormais disponibles uniquement sur ordonnance

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier dans un point d’information la liste des médicaments contenant de la codéine, du dextrométhorphane, de l’éthylmorphine ou de la noscapine désormais disponibles uniquement sur ordonnance.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Syndrome de Prader-Willi : OT4B lève 300 000 € pour le lancement de sa phase III

Rédaction , , ,

OT4B, la start-up toulousaine qui développe un nouveau traitement destiné à soigner les nouveau-nés atteints du syndrome de Prader-Willi, finalise la 1ère partie de sa levée de fonds pour un montant de 300 000 € grâce à la contribution de deux de ses fondateurs historiques, François Besnier et Jean-Hubert Gallouet.

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Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

Les médicaments à base de codéine désormais disponibles uniquement sur ordonnance

Rédaction , , ,

La ministre des Solidarités et de la Santé a signé mercredi 12 juillet 2017 un arrêté à effet immédiat inscrivant tous les médicaments contenant de la codéine, du dextrométhorphane, de l’éthylmorphine ou de la noscapine sur la liste des médicaments disponibles sur ordonnance.

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