L'Info Industrie & Politique de Santé
Samsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour les médicaments à usage humain (CHMP) avait adopté un avis positif sur Imraldi®, un candidat biosimilaire référençant le Humira®1 (adalimumab)
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé que, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société suspend temporairement les inclusions dans l’essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités.
Lire la suiteAbbVie a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir) en tant que traitement pangénotypique de l’adulte atteint d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteBoehringer Ingelheim vient de présenter de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® (nintedanib) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès 2017 de l’American Thoracic Society (ATS). Les abstracts présentés étayent les données de tolérance et d’efficacité sur OFEV®, et apportent des connaissances supplémentaires sur ses effets sur la fonction pulmonaire des patients atteints de FPI.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un montant de 2,597 millions d’euros de Bpifrance, suite au franchissement d’une nouvelle étape clé pour son produit OSE-127 (Effi-7). Cet antagoniste du récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R) est développé pour les maladies auto-immunes dans un programme collaboratif appelé EFFIMab.
Lire la suiteCelyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé mercredi la publication dans le journal à comité de lecture « Future Oncology » d’une revue résumant le travail préclinique effectué sur NKR-2, le produit de thérapie cellulaire CAR-T actuellement testé dans le cadre de l’essai clinique THINK.
Lire la suiteInventiva, la biotech française spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé hier la publication, dans une revue à comité de lecture, de données sur les effets de son candidat-médicament IVA337, un agoniste pan-PPAR actuellement en phase IIb de développement clinique dans la Stéatohépatite Non Alcoolique (NASH), dans différents modèles précliniques de NASH.
Lire la suiteCerenis Therapeutics a annoncé mardi le versement de 0,75 million d’euros par Bpifrance. Ce versement est directement lié à l’atteinte de la deuxième étape clé du programme, l’entrée en essais cliniques de phase I du candidat-médicament CER-209 dédié au traitement des NAFLD et de la NASH.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Lilly a annoncé la mise à disposition en novembre 2017 de Tadalafil Lilly®, son médicament générique du Cialis®, indiqué dans les troubles de l’érection et de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Lire la suiteNéovacs, société de biotechnologie spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour son étude clinique IFN-K-002, essai clinique de phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le traitement du lupus.
Lire la suiteIpsen et son partenaire Exelixis ont annoncé que l’analyse menée en aveugle par un comité d’évaluation radiologique indépendant (CRI) avait confirmé le critère d’évaluation principal, à savoir la survie sans progression (PFS) évaluée par l’investigateur, de l’étude randomisée de phase 2 CABOSUN comparant le cabozantinib au sunitinib chez des patients atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité
Lire la suiteTxCell vient de se sélectionner la société américaine Lentigen Technology en tant que Contract Manufacturing Organization (CMO) pour la production, dans des conditions conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de son vecteur lentiviral pour le CAR HLA-A2. Ce vecteur sera utilisé pour fabriquer les CAR-Tregs de TxCell ciblant la prévention du rejet de greffe.
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