Genkyotex : début du recrutement pour son essai de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

Genkyotex, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies NOX, a annoncé avoir débuté le recrutement de patients destinés à participer à son essai clinique de phase 2 avec le GKT831, son inhibiteur des enzymes NOX 1 et 4, dans la cholangite biliaire primitive (PBC).

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Cellectis : 1ère administration de UCART123 chez l’homme dans le cadre de son étude de Phase I

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), a annoncé qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’étude clinique de Phase I visant à tester le produit candidat UCART123 dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM).

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Takeda et Seattle Genetics : résultats positifs de Phase 3 pour Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancé

Takeda et Seattle Genetics ont annoncé dans un communiqué les résultats positifs de l’étude clinique ECHELON-1 de Phase 3 d’évaluation d’Adcetris® (brentuximab vedotin) dans le traitement de première ligne du lymphome hodgkinien avancé. L’étude a satisfait le critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression modifiée.

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Bone Therapeutics : notification de l’OEB pour un brevet portant sur sa plateforme de thérapie cellulaire osseuse allogénique

Bone Therapeutics, la société belge de thérapie cellulaire osseuse, vient d’annoncer que l’Office Européen des Brevets (OEB) a notifié la société de son intention de délivrer un brevet clé portant sur sa technologie first-in-class de thérapie cellulaire allogénique.

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Genomic Vision lance son site d’E-commerce

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de solutions de diagnostic pour le dépistage précoce des cancers et des maladies héréditaires graves et d’applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé mardi le lancement de son nouveau site web, le GV Store, permettant à sa clientèle internationale de commander les produits et services de recherche (activités LSR) directement en ligne.

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Sanofi et Regeneron : feu vert de l’UE pour Kevzara® pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Kevzara® (sarilumab), en association avec du méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate (MTX).

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OSE Immunotherapeutics : suspension temporaire des inclusions dans l’essai de Phase 3 de Tedopi®

OSE Immunotherapeutics a annoncé que, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société suspend temporairement les inclusions dans l’essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités.

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Hépatite C chronique : AbbVie reçoit un avis positif du CHMP pour Maviret®

AbbVie a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir) en tant que traitement pangénotypique de l’adulte atteint d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Boehringer Ingelheim : de nouvelles analyses sur OFEV® dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Boehringer Ingelheim vient de présenter de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® (nintedanib) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès 2017 de l’American Thoracic Society (ATS). Les abstracts présentés étayent les données de tolérance et d’efficacité sur OFEV®, et apportent des connaissances supplémentaires sur ses effets sur la fonction pulmonaire des patients atteints de FPI.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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OSE Immunotherapeutics reçoit près de 2,6 millions d’euros de Bpifrance

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un montant de 2,597 millions d’euros de Bpifrance, suite au franchissement d’une nouvelle étape clé pour son produit OSE-127 (Effi-7). Cet antagoniste du récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R) est développé pour les maladies auto-immunes dans un programme collaboratif appelé EFFIMab.

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Celyad : de nouvelles données précliniques supportant l’essai clinique THINK

Celyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé mercredi la publication dans le journal à comité de lecture « Future Oncology » d’une revue résumant le travail préclinique effectué sur NKR-2, le produit de thérapie cellulaire CAR-T actuellement testé dans le cadre de l’essai clinique THINK.

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