Cellnovo conclut un accord de prêt avec la BEI à hauteur de 20 M€

La Banque Européenne d’Investissement (BEI) et la société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète viennent de signer un accord de prêt portant sur 20 millions d’euros dans le but de soutenir Cellnovo dans sa transition vers l’industrialisation à grande échelle de l’ensemble de sa production.

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Defymed développe un nouveau dispositif innovant de délivrance d’insuline

La société de technologies médicales strasbourgeoise Defymed développe un nouveau dispositif de délivrance d’insuline : ExOlin®. Destiné aux personnes atteintes de diabète (de type 1 et une partie de type 2), ce dispositif médical innovant devrait entrer en phase clinique en 2018 et être mis sur le marché à l’horizon 2020.

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Avis favorables du CHMP pour l’AMM de 8 nouveaux médicaments et 9 extensions d’indication (juin 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 19 au 22 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), 9 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Sandoz : AMM en Europe pour Rixathon®, son biosimilaire du rituximab

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, a annoncé le 19 juin dernier que la Commission européenne (CE) autorisait l’utilisation de Rixathon® (biosimilaire du rituximab*) en Europe dans les mêmes indications que le médicament de référence MabThera® 1,2.

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Onxeo : des résultats positifs de preuve de concept sur l’activité d’AsiDNA™ par voie systémique

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, a annoncé des résultats précliniques in vivo positifs de preuve de concept confirmant l’activité d’AsiDNA™, inhibiteur de réparation d’ADN tumoral first-in-class1 , par administration systémique (voie intraveineuse).

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Néovacs signe un accord de licence pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus en Turquie

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus sur le territoire turc avec Centurion Pharma, une société pharmaceutique axée sur les traitements contre les maladies chroniques basée à Ankara, en Turquie.

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Noxxon : 1ers patients traités dans son étude de phase 1/2 sur NOX-A12 en association avec Keytruda®

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé que les premiers patients ont été traités dans son étude clinique de Phase 1/2 menée chez des patients souffrant d’un cancer colorectal métastatique ou d’un cancer du pancréas métastatique, au Centre National des Maladies Tumorales (NCT) de Heidelberg en Allemagne.

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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mai 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 16-19 mai 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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ASIT biotech présente les résultats d’immunogénicité de l’étude de phase III avec gp-ASIT+™

ASIT biotech, la société biopharmaceutique belge qui développe une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour les allergies, vient de présenter au congrès 2017 de l’EAACI (Académie Européenne d’Allergologie et d’Immunologie Clinique, Helsinki, 17-21 juin), dans le cadre d’une session orale intitulée « Immunothérapie allergique – mécanismes et vaccins », les résultats d’immunogénicité de son étude clinique de phase III avec gp-ASIT+™.

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Ipsen : Somatuline® Autogel® 120 mg obtient une nouvelle indication au Japon

Ipsen et Teijin Pharma ont annoncé aujourd’hui que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection Sociale, une approbation pour Somatuline® (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Le médicament est approuvé depuis 2012 au Japon dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire.

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Ipsen signe un accord de co-promotion avec Saol Therapeutics pour Dysport® aux Etats-Unis

Ipsen a annoncé vendredi que sa filiale américaine a conclu un accord exclusif sur trois ans avec Saol Therapeutics Inc. pour la promotion de Dysport® (abobotulinumtoxinA) Injection dans les indications thérapeutiques approuvées aux États-Unis, à savoir la spasticité chez l’adulte et la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant.

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Inventiva : des données d’Odiparcil présentées lors de la conférence de la MPS Society

Inventiva a annoncé aujourd’hui que le professeur Chris Hendriksz, du FYMCA Medical Ltd. et de l’Université de Prétoria en Afrique du Sud, présentera de nouvelles données précliniques avec Odiparcil (anciennement IVA336) lors d’une session à huis clos à l’occasion de la conférence nationale de la MPS Society, qui se tiendra du 7 au 9 juillet 2017 à Coventry au Royaume-Uni.

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Immuno-oncologie : Servier et Transgene signent un accord de recherche

Servier et Transgene ont annoncé avoir signé un accord de recherche portant sur l’application des technologies de vectorisation virale pour la production de thérapies cellulaires CAR-T allogéniques. Transgene pourrait percevoir plus de 30 millions d’euros au titre de ce contrat d’une durée initiale de trois ans. De son côté, Servier pourra exploiter ces nouveaux vecteurs pour développer son portefeuille d’immunothérapie cellulaire.

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