L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.
Lire la suiteLe groupe Roche a présenté des données issues de l’étude pivot coBRIM qui montrent que l’emploi de Cotellic (cobimetinib) en association avec Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints d’un mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF de vivre significativement plus longtemps (survie globale, OS) que sous Zelboraf administré seul1.
Lire la suiteTakeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
Lire la suiteLa société d’immuno-oncologie, OSE Pharma, a annoncé, suite à l’avis favorable des autorités européennes, avoir franchi une étape supplémentaire dans son développement pharmaceutique avec la fabrication de son produit Tedopi® aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou GMP (Good Manufacturing Practices) dans un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques, a annoncé qu’elle avait terminé le recrutement de son étude de phase II pour le traitement de l’infarctus aigu du myocarde (étude CAREMI).
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé le lancement d’un programme de recherche dont l’objectif est d’identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq® afin d’optimiser la valorisation de ses deux actifs clés.
Lire la suiteCellectis a annoncé que Servier va exercer son option de licence exclusive et mondiale sur UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques. Pfizer et Servier ont de leur côté conclu un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19.
Lire la suiteStallergenes Greer a annoncé aujourd’hui le lancement au Japon d’Actair® (STG320), premier comprimé destiné au traitement de l’allergie induite par les acariens chez l’adolescent et l’adulte, par Shionogi & Co. Actair® a été développé par Stallergenes Greer qui a accordé une licence exclusive à Shionogi & Co. pour le Japon.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la présentation de données précliniques sur l’Immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®) utilisant le patch Viaskin® dans la vaccination contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) au congrès RSV Vaccines for the World 2015 (RSVVW). La conférence se tiendra à La Jolla, en Californie (États-Unis), du 18 au 20 novembre 2015.
Lire la suiteL’américain Array BioPharma et le groupe pharmaceutique Pierre Fabre ont annoncé lundi leur collaboration à l’échelle mondiale pour développer et commercialiser deux molécules en oncologie appartenant à Array et parvenues à un stade avancé de développement :binimetinib et encorafenib.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires, a annoncé lundi le design de son étude mondiale de phase 3 permettant d’évaluer les bénéfices du traitement des patients NASH par Elafibranor.
Lire la suiteNanobiotix, la société française pionnière en nanomédecine, a annoncé que son essai clinique pivot de phase II/III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (étude Act.in.sarc) se développe de façon dynamique, ayant désormais lieu au sein de 29 sites répartis dans 7 pays.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin® MILk in Milk-induced Eosinophilic Esophagitis), un essai clinique de Phase IIA évaluant l’efficacité et l’innocuité de Viaskin® Milk dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles induite par l’allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.
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