L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait homologué l’emploi de Cotellic™ (cobimetinib) en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF chez l’adulte.
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le comprimé à prise uniquotidienne, Genvoya® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ou E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection par VIH-1.
Lire la suiteLa société belge Galapagos vient d’annoncer que le GLPG1972, un candidat médicament pour le traitement de l’arthrose, a été administré dans une première étude de phase 1 chez l’homme. Le GLPG1972, premier de sa classe thérapeutique, a été découvert par Galapagos dans le cadre de ses accords de collaboration avec Servier. La société va recevoir un paiement de 3,5 millions d’€ de Servier pour le passage de cette étape.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenu dans un point d’information sur la réunion du 6 au 8 octobre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 9 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.
Lire la suiteSanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.
Lire la suiteLe groupe Roche a présenté des données issues de l’étude pivot coBRIM qui montrent que l’emploi de Cotellic (cobimetinib) en association avec Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints d’un mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF de vivre significativement plus longtemps (survie globale, OS) que sous Zelboraf administré seul1.
Lire la suiteTakeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
Lire la suiteLa société d’immuno-oncologie, OSE Pharma, a annoncé, suite à l’avis favorable des autorités européennes, avoir franchi une étape supplémentaire dans son développement pharmaceutique avec la fabrication de son produit Tedopi® aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou GMP (Good Manufacturing Practices) dans un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques, a annoncé qu’elle avait terminé le recrutement de son étude de phase II pour le traitement de l’infarctus aigu du myocarde (étude CAREMI).
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé le lancement d’un programme de recherche dont l’objectif est d’identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq® afin d’optimiser la valorisation de ses deux actifs clés.
Lire la suiteCellectis a annoncé que Servier va exercer son option de licence exclusive et mondiale sur UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques. Pfizer et Servier ont de leur côté conclu un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19.
Lire la suiteStallergenes Greer a annoncé aujourd’hui le lancement au Japon d’Actair® (STG320), premier comprimé destiné au traitement de l’allergie induite par les acariens chez l’adolescent et l’adulte, par Shionogi & Co. Actair® a été développé par Stallergenes Greer qui a accordé une licence exclusive à Shionogi & Co. pour le Japon.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la présentation de données précliniques sur l’Immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®) utilisant le patch Viaskin® dans la vaccination contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) au congrès RSV Vaccines for the World 2015 (RSVVW). La conférence se tiendra à La Jolla, en Californie (États-Unis), du 18 au 20 novembre 2015.
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