L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb a annoncé la présentation des données issues de la recherche clinique menée sur son pipeline en hématologie lors du 57ème congrès de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) qui se déroule à Orlando en Floride, du 5 au 8 décembre.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé le 1er décembre son engagement dans l’immunothérapie du cancer. Cette décision fait suite aux recommandations émises par son comité scientifique, réuni le 17 novembre dernier à New-York.
Lire la suiteJanssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui que la première livraison de ShanIPV™, un tout nouveau vaccin polio inactivé (IPV) injectable produit par sa filiale Shantha Biotechnics à Hyderabad (Inde), sera effective dans les tout prochains jours. Ces premières doses de vaccin vont permettre d’intégrer sans délai une dose d’IPV dans le calendrier vaccinal indien pour tous les nourrissons.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé nivolumab pour son utilisation par voie intraveineuse, dans le traitement de patients atteints de Carcinome Rénal Avancé ayant reçu un traitement anti-angiogénique.
Lire la suiteBiophytis, la société de biotechnologie spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé qu’un poster* sur ses recherches dans le domaine de l’obésité sarcopénique sera présenté lors de lors de la 8ème conférence de la Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders (SCWD) qui se déroule à Paris du 4 au 6 décembre.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé la réconciliation des indications de nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché (MAA) pour Opdivo.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait homologué l’emploi de Cotellic™ (cobimetinib) en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF chez l’adulte.
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le comprimé à prise uniquotidienne, Genvoya® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ou E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection par VIH-1.
Lire la suiteLa société belge Galapagos vient d’annoncer que le GLPG1972, un candidat médicament pour le traitement de l’arthrose, a été administré dans une première étude de phase 1 chez l’homme. Le GLPG1972, premier de sa classe thérapeutique, a été découvert par Galapagos dans le cadre de ses accords de collaboration avec Servier. La société va recevoir un paiement de 3,5 millions d’€ de Servier pour le passage de cette étape.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenu dans un point d’information sur la réunion du 6 au 8 octobre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 9 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.
Lire la suiteSanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.
Lire la suiteLe groupe Roche a présenté des données issues de l’étude pivot coBRIM qui montrent que l’emploi de Cotellic (cobimetinib) en association avec Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints d’un mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF de vivre significativement plus longtemps (survie globale, OS) que sous Zelboraf administré seul1.
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