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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Produits 

Crossject : résultats positifs de l’étude de bioéquivalence de ZENEO® Méthotrexate

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Crossject, société de technologie médicale qui développe ZENEO®, un dispositif d’injection de médicaments sans aiguille, vient d’annoncer l’équivalence de son système d’administration comparativement à l’injection avec aiguille. ZENEO® Méthotrexate a atteint ses objectifs dans le cadre de l’étude de bioéquivalence, permettant à Crossject de faire la preuve clinique de l’efficacité de ce dispositif innovant, aussi appelé la « piqûre sans aiguille ».

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Onxeo : nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai de Phase III de Livatag®

Rédaction , ,

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoné que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’étude de phase III ReLive, a émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification.

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Cancer Industrie Produits Stratégie 

Pfizer et Merck nouent une alliance stratégique en immuno-oncologie

Rédaction , , ,

Le groupe allemand Merck et l’américain Pfizer ont annoncé la semaine dernière un accord global visant à développer et à commercialiser conjointement le MSB0010718C, un anticorps anti-PD-L1 expérimental actuellement développé par Merck pour le traitement de différents types de tumeur, accélérant ainsi la présence des deux sociétés dans le domaine de l’immuno-oncologie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Cerdelga® de Genzyme en Europe

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Cerdelga® (éliglustat) en gélule, un traitement oral pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

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Biotechs - Medtechs Produits 

Theravectys : résultats prometteurs pour son essai clinique de vaccination de Phase I/II basé sur les vecteurs lentiviraux

Rédaction , ,

Theravectys, société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement clinique de vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé des résultats préliminaires prometteurs pour le premier essai clinique mondial de vaccination chez l’homme basé sur l’utilisation de vecteurs lentiviraux.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Allergies : Stallergenes et ActoGeniX poursuivent le développement d’une nouvelle classe de traitements oraux

Rédaction , , ,

Stallergenes, le laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies par immunothérapie allergénique, a annoncé jeudi avoir exercé l’option lui permettant de poursuivre le développement exclusif d’une nouvelle classe de traitements oraux contre les allergies, en partenariat avec le belge ActoGeniX, créateur d’ActoBiotics™, conformément au contrat conclu en décembre 2013.

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A la Une Assurance maladie Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits 

Hépatite C : accord sur le prix du Sovaldi de Gilead en France

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Le Ministère de la Santé a annoncé jeudi un accord avec le laboratoire américian Gilead sur le prix de son médicament Sovaldi (sofosbuvir), indiqué dans le traitement de l’hépatite C. Au terme des négociations, le comité économique des produits de santé (CEPS) a fixé le prix du Sovaldi à 13 667€ HT par boîte de 28 comprimés. En moyenne, un traitement nécessite 3 boîtes, sur 12 semaines, soit un total de 41 000 euros par traitement.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi prévoit jusqu’à 18 lancements de médicaments et vaccins entre 2014 et 2020

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Sanofi présente jeudi, à l’occasion d’un séminaire thématique Relations Investisseurs, les nouveaux médicaments et vaccins à fort potentiel que le groupe pharmaceutique a l’intention de mettre sur le marché. Ceux-ci pourraient représenter jusqu’à 18 lancements entre 2014 et 2020 et un potentiel de chiffre d’affaires cumulé de plus de 30 milliards d’euros dans les cinq premières années de vente.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies lance une étude clinique pédiatrique de Phase I/II afin d’évaluer Viaskin® Milk

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DBV Technologies , société biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui avoir commencé le recrutement des patients allergiques aux protéines du lait de vache (APLV) afin d’évaluer, dans une étude clinique, l’innocuité et l’efficacité du Viaskin® Milk, dans le traitement par voie epicutanée, des enfants allergiques aux protéines de lait de vache IgE médiés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Regeneron et Sanofi : le dupilumab désigné « découverte capitale » par la FDA pour le traitement de la dermatite atopique

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L’américain Regeneron et le français Sanofi ont annoncé jeudi que l’Agence américaine des produits médicamenteux et alimentaires (FDA) a accordé l’appellation de découverte capitale au dupilumab pour le traitement de l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère qui ne répond pas adéquatement aux traitements topiques ou pour qui ces traitements ne sont pas indiqués.

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Cancer Industrie Produits 

Roche : feu vert américain pour Avastin plus chimiothérapie dans le cancer de l’ovaire récidivant résistant au platine

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Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis d’Avastin® (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant et résistant au platine.

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Industrie Médecine Produits Stratégie 

Hépatite C : feu vert de l’UE pour Harvoni® de Gilead

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Gilead Sciences a annoncé mercredi que la Commission européenne lui a accordé l’autorisation de commercialiser Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), le premier traitement par comprimé unique en une seule prise quotidienne permettant de soigner la plupart des patients adultes atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 et 4.

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Industrie Produits 

Janssen dépose une demande européenne pour Simponi® dans la spondylarthrite axiale sans signe radiographique

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Janssen vient d’annoncer qu’une variation de type II avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments dans le but d’obtenir l’approbation de Simponi® (golimumab) pour le traitement de la spondylarthrite axiale active sévère sans signe radiographique (nr-AxSpA).

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