Sanofi : Lemtrada de Genzyme approuvé aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme viennent d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé LemtradaTM (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. L’approbation de Lemtrada par la FDA porte à deux les traitements de Genzyme dans la SEP approuvés aux Etats-Unis.

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Genticel achève le recrutement des patientes pour son étude de phase II de son vaccin ProCervix

Genticel, société de biotechnologie basée à Paris et Toulouse et spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, a annoncé que le recrutement des patientes de l’étude de phase II de son produit phare ProCervix, un vaccin thérapeutique visant à éliminer les cellules du col de l’utérus infectées par le virus HPV de types 16 et/ou 18, est désormais terminé.

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AB Science : la poursuite de l’étude de phase 2 sur le masitinib dans l’hépatocarcinome recommandée

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé mercredi que le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre de l’étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de l’hépatocarcinome avancé, a recommandé la poursuite de l’étude de phase 2, sur la base des dernières données d’efficacité et de tolérance.

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Roche : son test Strep A destiné au système cobas Liat homologué par la FDA

Roche a annoncé l’homologation 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du test cobas® Strep A pour la détection de l’ADN bactérien du streptocoque du groupe A (Strep A) dans des prélèvements de gorge. Le test cobas Strep A fonctionne sur le cobas Liat, système de diagnostic moléculaire utilisable au point de soins qui sera lancé sur le marché avant la fin de l’année.

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Vaccins : Abivax signe un contrat de partenariat avec le Finlay Institute

Abivax, société biopharmaceutique basée à Paris et spécialisée dans le développement et la commercialisation d’antiviraux et de vaccins humains, a annoncé dans un communiqué la signature d’un contrat de partenariat avec le Finlay Institute (La Havane, Cuba), en vue de commercialiser des vaccins contre la fièvre typhoïde, le méningocoque et la leptospirose pour les marchés asiatiques et sud américains.

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Hépatite C : un taux de guérison de 96-97% pour l’association ledipasvir/sofosbuvir de Gilead chez des patients cirrhotiques

Gilead Sciences a annoncé mercredi dans un communiqué les résultats d’un essai clinique de phase II portant sur l’association ledipasvir (LDV) et sofosbuvir (SOF), administrée en une dose fixe quotidienne à des adultes atteints d’hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 avec cirrhose compensée, auparavant traités sans succès par inhibiteur de protéases, interféron pégylé et ribavirine.

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Diabète de type 2 : partenariat entre Servier et Intarcia pour un traitement par implant sous-cutané

Le laboratoire pharmaceutique Servier vient de signer un partenariat stratégique avec l’américain Intarcia Therapeutics, lui permettant de développer et de commercialiser de manière exclusive (en dehors des Etats-Unis et du Japon), l’ITCA 650, le médicament d’Intarcia en Phase 3 de développement dans le traitement du diabète de type 2.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs d’une étude de phase 2b du dupilumab dans l’asthme modéré à sévère

Sanofi et son partenaire Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé mardi les résultats positifs d’une analyse intermédiaire des résultats d’une étude d’établissement de la posologie de phase 2b consacrée au dupilumab dans le traitement de l’asthme modéré à sévère non contrôlé de l’adulte. Le dupilumab est un traitement expérimental qui bloque IL-4 et IL-13, deux cytokines nécessaires à la réponse immunitaire Th2.

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Takeda : de nouvelles données sur son portefeuille oncologique présentées à l’ASH 2014

Le laboratoire Takeda a annoncé que les résumés pertinents d’études sur le VELCADE® (bortezomib), l’ADCETRIS® (brentuximab vedotin) et l’inhibiteur de protéase oral expérimental, ixazomib (MLN9708) figuraient parmi ceux acceptés à des fins de présentation cette année pour le congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 décembre 2014 à San Francisco, en Californie.

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Erytech : des résultats positifs sur Graspa® seront présentés au congrès de l’ASH

Erytech, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants “affamant les tumeurs” pour la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé la présentation des résultats de quatre études de cas avec Graspa® dans un essai clinique ouvert (“expanded access program – EAP”) au 56ème Congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie (ASH)

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VIH : Gilead soumet une demande de nouveau médicament à la FDA pour le Ténofovir Alafenamide

La société Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour une posologie expérimentale à un seul comprimé par jour contenant 150 mg d’elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafenamide (TAF), (E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1 chez les adultes.

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Otonomy obtient les droits d’utilisation des données d’Ipsen sur la gacyclidine

Le groupe Ipsen et Otonomy, une entreprise biopharmaceutique américaine, qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les maladies et troubles de l’oreille interne et moyenne, ont annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusive autorisant Otonomy à utiliser les données d’Ipsen sur la gacyclidine pour le développement et l’enregistrement d’OTO-311 comme traitement de l’acouphène.

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