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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva : un nouvel avis positif pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin en Europe

Rédaction ,

Inventiva, société française de drug discovery qui se focalise sur des approches thérapeutiques impliquant des facteurs de transcription et des cibles épigénétiques, a annoncé mardi que le Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Abivax : succès pour l’étude de Phase 1 de son médicament anti-VIH

Rédaction , , ,

Abivax, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments d’antiviraux et de vaccins à usage humain, a annoncé lundi l’achèvement avec succès de l’essai clinique de Phase I portant sur la première administration chez l’homme d’ABX464, une molécule conçue pour apporter d’importants bénéfices cliniques aux patients porteurs du VIH.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : feu vert américain pour Priftin® dans le traitement de l’infection tuberculeuse latente

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé mardi qu’à l’issue d’une évaluation prioritaire, la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) a approuvé une nouvelle indication pour Priftin® (rifapentine). Ce médicament est désormais indiqué en association avec l’isoniazide (INH) dans le traitement de l’infection tuberculeuse latente (ITL) des patients de plus de deux ans exposés à un risque élevé de tuberculose active.

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Cancer Industrie Produits Stratégie 

Janssen: demande d’AMM européenne pour Imbruvica® pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström

Rédaction , , , ,

Janssen a annoncé lundi le dépôt d’une demande d’homologation de type II auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) afin d’obtenir l’amplification de l’autorisation de mise sur le marché d’Imbruvica® (ibrutinib) et y inclure une nouvelle indication thérapeutique pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

InnaVirVax : feu vert pour la poursuite de l’étude de Phase II de son vaccin thérapeutique dans le VIH

Rédaction , , , ,

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies infectieuses et chroniques, a annoncé que le programme de développement clinique de VAC‐3S se déroule conformément au planning annoncé. Ainsi, la société a reçu le feu vert du comité de surveillance indépendant (DSMB) pour la poursuite de l’étude de Phase II nommée IPROTECT1.

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Industrie Produits 

Ipsen : la FDA valide le dépôt de demande pour Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte

Rédaction , ,

Le groupe Ipsen a annoncé vendredi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont accepté pour revue le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Produits 

Cardio3 BioSciences nomme trois co-investigateurs principaux pour l’étude CHART-2 de C-Cure®

Rédaction

Cardio3 BioSciences, la société belge spécialisée dans le développement de thérapies régénératives, a annoncé que les Dr Bernard J. Gersh, Dr Thomas Povsic et Dr Gerasimos Filippatos seront les co-investigateurs principaux de l’étude de phase III CHART-2 (Congestive Heart Failure cArdiopoietic Regenerative Therapy), autorisée aux Etats-Unis par la FDA en janvier dernier, et qui devrait débuter d’ici la fin de 2014.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Promethera Biosciences réalise une levée de 25,33 millions d’euros

Rédaction ,

Promethera Biosciences, la société belge qui développe Promethera® HepaStem, un produit de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies métaboliques du foie, a annoncé mardi la finalisation d’un troisième tour de table de 25,33 millions d’euros (soit 31,4 millions de dollars), dont 20,33 millions en capital. Des fonds qui vont lui permettre de poursuivre le développement clinique du produit HepaStem.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Celgene : avis favorable du CHMP pour OTEZLA® dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique

Rédaction , ,

Celgene France vient d’annoncer mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour OTEZLA® (apremilast), inhibiteur oral sélectif de la phosphodistérase 4 (PDE4), dans deux indications thérapeutiques (1).

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