L'Info Industrie & Politique de Santé
Epirus, la société biopharmaceutique basée à Boston et axée sur le développement et la commercialisation d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé mardi le lancement d’Infimab (BOW015), le premier biosimilaire de l’infliximab sur le marché indien, en collaboration avec son partenaire commercial Ranbaxy.
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments d’antiviraux et de vaccins à usage humain, a annoncé lundi l’achèvement avec succès de l’essai clinique de Phase I portant sur la première administration chez l’homme d’ABX464, une molécule conçue pour apporter d’importants bénéfices cliniques aux patients porteurs du VIH.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Astellas a annoncé lundi que la Commission européenne (CE) avait approuvé une modification visant à amender l’autorisation de mise sur le marché de XTANDI™ (enzalutamide).
Lire la suiteSanofi a annoncé mardi qu’à l’issue d’une évaluation prioritaire, la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) a approuvé une nouvelle indication pour Priftin® (rifapentine). Ce médicament est désormais indiqué en association avec l’isoniazide (INH) dans le traitement de l’infection tuberculeuse latente (ITL) des patients de plus de deux ans exposés à un risque élevé de tuberculose active.
Lire la suiteJanssen a annoncé lundi le dépôt d’une demande d’homologation de type II auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) afin d’obtenir l’amplification de l’autorisation de mise sur le marché d’Imbruvica® (ibrutinib) et y inclure une nouvelle indication thérapeutique pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW).
Lire la suiteInnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies infectieuses et chroniques, a annoncé que le programme de développement clinique de VAC‐3S se déroule conformément au planning annoncé. Ainsi, la société a reçu le feu vert du comité de surveillance indépendant (DSMB) pour la poursuite de l’étude de Phase II nommée IPROTECT1.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), vient d’annoncer le lancement en développement préclinique règlementaire d’un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase SYK, dont le code est AB8779.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo et le belge UCB ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de commercialisation conjointe de Lacosamide (Vimpat® aux États-Unis et en Europe) aux patients atteints d’épilepsie au Japon.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé vendredi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont accepté pour revue le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, la société belge spécialisée dans le développement de thérapies régénératives, a annoncé que les Dr Bernard J. Gersh, Dr Thomas Povsic et Dr Gerasimos Filippatos seront les co-investigateurs principaux de l’étude de phase III CHART-2 (Congestive Heart Failure cArdiopoietic Regenerative Therapy), autorisée aux Etats-Unis par la FDA en janvier dernier, et qui devrait débuter d’ici la fin de 2014.
Lire la suitePromethera Biosciences, la société belge qui développe Promethera® HepaStem, un produit de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies métaboliques du foie, a annoncé mardi la finalisation d’un troisième tour de table de 25,33 millions d’euros (soit 31,4 millions de dollars), dont 20,33 millions en capital. Des fonds qui vont lui permettre de poursuivre le développement clinique du produit HepaStem.
Lire la suiteCelgene France vient d’annoncer mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour OTEZLA® (apremilast), inhibiteur oral sélectif de la phosphodistérase 4 (PDE4), dans deux indications thérapeutiques (1).
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva a annoncé mardi qu’un article présentant pour la première fois les données précliniques de son candidat vaccin innovant contre la borréliose de Lyme a été publié par journal scientifique international Plos One.
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