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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Roche : Gazyvaro homologué en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

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Roche a annoncé mardi l’homologation de Gazyvaro (obinutuzumab) par la Commission européenne en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée, présentant des comorbidités qui rendent inenvisageable un traitement intensif (fludarabine à pleine dose). En dehors de l’UE et de la Suisse, Gazyvaro est commercialisé sous le nom de Gazyva.

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Industrie Produits 

Novartis : Simbrinza ® approuvé dans l’UE dans le traitement du glaucome

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Le groupe pharmaceutique Novartis a annoncé lundi qu’Alcon, sa division ophtalmologique, a obtenu le feu vert de la Commission européenne pour Simbrinza®, un collyre en suspension (brinzolamide 10 mg/ml et tartrate de brimonidine 2 mg/ml) destiné à abaisser la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes souffrant d’un glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, chez lesquels une monothérapie ne diminue pas suffisamment la PIO.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Avis positif du CHMP pour le Zydelig de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire

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La société américaine Gilead a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait adopté une opinion positive sur la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Zydelig (MD) (comprimés pelliculés d’idélalisib 150 mg), un traitement de pointe destiné aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome folliculaire (LF), le sous-type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien indolent (iNHL).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH 

VIH / hépatite B : accord entre Gilead et la CBM sur une licence de production générique du ténofovir alafénamide

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Dans le cadre de la 20e Conférence internationale sur le SIDA qui se tient à Melbourne, en Australie, Gilead Sciences vient d’annoncer un nouvel accord avec la Communauté de brevets pour les médicaments (CBM) en vue d’étendre l’accès au médicament expérimental de Gilead, le ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement du VIH et de l’hépatite B, sous réserve de l’approbation réglementaire du médicament aux États-Unis.

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Assurance maladie Politique de santé Politique du médicament Produits 

Benzodiazépines : la HAS préconise une baisse du remboursement

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La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) vient de revoir à la baisse le service médical rendu des benzodiazépines hypnotiques et produits apparentés : estazolam (NUCTALON), loprazolam (HAVLANE), lormétazépam (NOCTAMIDE), nitrazépam (MOGADON), témazépam (NORMISON), zolpidem (STILNOX), zopiclone (IMOVANE) et leurs génériques, dans le cadre de la prise en charge des troubles sévères du sommeil. Un constat qui devrait entraîner une diminution du taux de remboursement à 15%, contre 65% auparavant.

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Innate Pharma annonce la fin du recrutement des patients dans l’essai de phase II EffiKIR

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Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise développant des candidats médicaments d’immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui avoir recruté les 150 patients prévus au protocole de l’étude clinique EffiKIR. Les résultats sur le critère primaire d’efficacité de l’essai – la survie sans leucémie – sont attendus fin 2015.

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Epilepsie : UCB annonce des résultats de phase 3 positifs pour le brivaracetam

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Le groupe belge UCB vient d’annoncer « une avancée majeure » dans son pipeline de Recherche & Développement, avec de premiers résultats positifs pour la dernière étude de phase 3 sur le brivaracetam, son médicament expérimental le plus récent de son pipeline en phase finale. Les soumissions auprès des autorités réglementaires européennes et américaines sont prévues pour début 2015.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech Pharma recrute le 1er patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis

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Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé mardi le recrutement du premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis avec son produit ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

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Servier : son partenaire MacroGenics lance une étude de phase 1 pour le MGD006/S80880 dans la leucémie myéloïde aiguë

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MacroGenics, une biotech américaine spécialisée dans les thérapies innovantes par anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer et des maladies auto-immunes, et avec qui Servier s’est associé pour le développement de plusieurs molécules dans le domaine de l’oncologie, a annoncé le 19 juin, que le traitement par MGD006/S80880 a été initié chez un premier patient dans le cadre d’une étude de phase I dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire ou récidivante.

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Coherus lance un essai de phase 3 d’un étanercept biosimilaire expérimental dans le psoriasis en plaques chronique

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L’américain Coherus BioSciences vient d’annoncer le lancement de son essai de phase 3 de CHS-0214, un biosimilaire proposé de l’étanercept (Enbrel®), dans le psoriasis en plaques chronique (l’essai RaPsOdy). Cette annonce fait suite au lancement récent d’une étude de phase 3 de CHS-0214 dans la polyarthrite rhumatoïde. La société poursuit ce développement dans le cadre de la collaboration avec Baxter International.

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