L'Info Industrie & Politique de Santé
Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation par la Commission européenne de l’utilisation d’Avastin® (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant à une chimiothérapie à base de platine.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord de licence avec EMS, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques brésiliennes, pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) au Brésil. Indiqué dans le traitement de l’herpès labial récurrent, Sitavig® est déjà enregistré aux Etats-Unis et dans 10 grands pays européens.
Lire la suiteL’Afipa, Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable, vient de publier son Observatoire européen sur l’automédication. Selon cette étude, réalisée par Celtipharm, la France affiche toujours une part de marché de l’automédication inférieure à la moyenne des 8 pays européens étudiés (France, Allemagne, Belgique, Pays-Bas, Espagne, Italie, Suède et Royaume-Uni) soit 15.7% vs. 25.7% en volume en 2013.
Lire la suiteCoherus BioSciences, société américaine spécialisée dans les médicaments biosimilaires, a annoncé le lancement de son essai de phase 3 de CHS-0214, un étanercept biosimilaire expérimental, dans la polyarthrite rhumatoïde. Coherus poursuit ce développement dans le cadre de sa collaboration avec Daiichi Sankyo et Baxter.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier son rapport d’analyse annuel des ventes de médicaments, remboursables ou non, réalisées en officines et dans les hôpitaux, à partir des données exhaustives transmises par les laboratoires. L’édition 2013 confirme la contraction du marché pharmaceutique en valeur constatée en 2012, après un ralentissement progressif au cours de ces dernières années. Le marché représente ainsi 26,8 milliards d’euros en 2013 en recul global de -1,4 %.
Lire la suiteCellectis, la société spécialisée en oncologie et experte dans le développement d’immunothérapies fondées sur l’ingénierie de lymphocytes CART allogéniques (UCART), a annoncé avoir reçu une recommandation de l’Agence Européenne du Medicament (EMA), en consultation avec la Commission Européenne, pour son candidat médicament UCART19 dans le domaine de l’immunothérapie adoptive contre les leucémies et les lymphomes exprimant CD19.
Lire la suiteIntegraGen, leader français des services en génomique, et spécialisé dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, l’Inserm et Sogeti High Tech, filiale à 100% du groupe Capgemini, ont annoncé le lancement du projet ICE (Interpretation of Clinical Exome) destiné à développer un logiciel scientifique d’assistance à l’interprétation des données de séquençage génomique.
Lire la suiteSelon un point de l’ANSM sur l’utilisation en France des contraceptifs oraux combinés (COC), le suivi des ventes jusque fin avril 2014 confirme le changement des habitudes des femmes vis-à-vis de la contraception. Une diminution très forte (- 48%) de la vente des COC de 3ème et 4ème génération et une augmentation (+32%) de la vente des COC de 1ère et 2ème génération sont observées.
Lire la suitePharnext, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies ciblant plusieurs mécanismes pathologiques clés dans des maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis d’accorder le statut de « médicament orphelin » à PXT-3003 dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT 1A).
Lire la suiteHybrigenics, groupe biopharmaceutique français focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la présentation aujourd’hui au 17ème « Workshop » sur la vitamine D à Chicago (Etats-Unis), des résultats d’un groupe international de chercheurs (1) sur la synergie entre l’inécalcitol, l’activateur des récepteurs de la vitamine D d’Hybrigenics, et l’azacytidine, un médicament anticancéreux hypo-méthylant de référence, dans des modèles in vitro et in vivo de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Lire la suiteAmVac, une société suisse de biotechnologie axée sur le développement de vaccins novateurs, a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase III portant sur Gynevac, le premier vaccin AmVac pour le traitement de la vaginose bactérienne (VB). Cet essai a pour objectif de confirmer l’innocuité et l’efficacité d’une nouvelle génération de vaccins conçus conformément aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Lire la suiteBoehringer Ingelheim a présenté les résultats de survie globale d’une analyse des données combinées de deux études de phase III (LUX-Lung 3 et 6) lors du congrès de l’ASCO, qui s’est tenu du 30 mai au 3 juin à Chicago.
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