L'Info Industrie & Politique de Santé
Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé que les objectifs d’évaluation clinique ont été atteints dans deux études de Phase II utilisant son produit CER-001
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé les résultats intérim d’une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate (Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %.
Lire la suiteLa société suisse Octapharma a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis positif pour le facteur VIII de coagulation humain recombinant dérivé d’une lignée cellulaire humaine (Nuwiq®), et recommande l’octroi d’une autorisation de commercialisation de ce médicament pour le traitement et la prophylaxie des saignements chez les patients pédiatriques et adultes atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de la coagulation).
Lire la suiteErytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants affamant les tumeurs dans les leucémies aiguës et d’autres indications oncologiques ayant des besoins médicaux non satisfaits, a annoné la délivrance de deux brevets clefs liés à son produit phare ERY-ASP.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sigma-Tau a annoncé mercredi que Synacthen® (sel hexacétate de tétracosactide) est aujourd’hui disponible dans la plupart des pays européens. Au cours des derniers mois, les problèmes de fabrication en lien avec la tétracosactide ont entraîné une pénurie de Synacthen® pour les patients de toute l’Europe.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteNicox, la société spécialisée dans le domaine de l’ophtalmologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord exclusif entre sa filiale italienne Eupharmed et Santen, lequel permet à Eupharmed de continuer à distribuer Cationorm® en Italie.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, vient d’annoncer des résultats prometteurs intégrant de nouvelles données de la partie 2b de TIME (1), étude clinique de phase 2b/3 de TG4010, son produit d’immunothérapie ciblant l’antigène MUC1 chez des patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules ».
Lire la suiteLes laboratoires Sanofi et Eli Lilly ont annoncé mercredi un accord de licence en vue d’obtenir une approbation réglementaire pour commercialiser sans ordonnance le traitement de la dysfonction érectile Cialis ® (tadalafil) du groupe pharmaceutique américain après l’expiration de certains brevets. Le chiffre d’affaires mondial de Cialis a atteint 1,58 milliard d’euros en 2013.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Takeda vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a délivré une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour Entyvio® (vedolizumab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn.
Lire la suiteLe comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis favorable pour l’extension de l’indication d’Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM), dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
Lire la suiteLa société italienne Abiogen Pharma et Lee’s Pharm, entreprise basée à Hong Kong, ont annoncé la signature d’un accord d’octroi de licence, distribution et approvisionnement en vue de la commercialisation d’Attila® (acide néridronique) en Chine, à Hong Kong, à Macao et à Taiwan.
Lire la suiteLe laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.
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