Janssen obtient une AMM conditionnelle pour Sirturo® dans l’Union Européenne

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) conditionnelle en Union Européenne, octroyée par la Commission européenne (CE) pour Sirturo® (bédaquiline), dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte

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Antabio : 1er milestone atteint dans sa collaboration avec le Wellcome Trust

Antabio, une société biopharmaceutique basée à Labège près de Toulouse, vient d’atteint un jalon clé dans sa collaboration avec le Wellcome Trust visant à développer des nouveaux traitements contre les infections résistantes aux antibiotiques. L’atteinte du jalon déclenche un paiement de 1,7 millions d’euros

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Hybrigenics : un « potentiel intéressant » pour l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë

La société Hybrigenics a annoncé aujourd’hui la présentation au 12ème Congrès International sur les Thérapies Anticancéreuses Ciblées, à Washington aux Etats-Unis, des résultats d’un groupe international de chercheurs* sur l’activité de l’inécalcitol dans des modèles in vitro et in vivo de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

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Roche : nouvelles données positives sur le lebrikizumab dans l’asthme

Roche a présenté de nouvelles données issues des études de phase IIb LUTE / VERSE sur le lebrikizumab chez des patients atteints d’asthme sévère non contrôlé. Les données ont montré que, avec le traitement par le lebrikizumab, les crises d’asthme étaient réduites de 60% chez les patients présentant une concentration élevée de périostine (biomarqueur), par rapport à une réduction de seulement 5% chez les patients présentant une faible concentration de périostine

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GamaMabs Pharma obtient deux financements pour développer son anticorps 3C23K

La société de biotechnologie GamaMabs Pharma vient d’obtenir une avance remboursable de 0,6 M€ de Bpifrance pour le financement d’étapes de validation préclinique de son projet lead 3C23K. 3C23K est un anticorps monoclonal first-in-class ciblant le récepteur de l’Hormone Anti Mullerian (AMHR2), une cible non adressée à ce jour et surexprimée dans le cancer de l’ovaire.

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Genticel lance l’essai clinique de phase II de son vaccin ProCervix

Genticel, société biopharmaceutique française qui développe des vaccins thérapeutiques pour des patientes atteintes du virus du papillome humain (HPV), a annoncé mardi le démarrage de l’essai clinique de phase II de son produit phare, le ProCervix.

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Schizophrénie : Sunovion et Takeda annoncent les résultats positifs d’une étude sur la lurasidone

Sunovion, la filiale américaine du groupe Dainippon Sumitomo Pharma et le laboratoire Takeda ont annoncé lundi les résultats d’une étude en double aveugle contrôlée par placebo qui évaluait l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de la lurasidone pour le traitement d’entretien d’adultes atteints de schizophrénie.

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Actavis dépose une demande pour un générique du Multaq® aux Etats-Unis

Le groupe de médicaments génériques Actavis a confirmé vendredi avoir déposé une « Abbreviated New Drug Application » ou « ANDA » à l’agence américaine du médicament pour un générique du Multaq de Sanofi, un médicament anti-arythmique indiqué pour la réduction du risque d’hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale.

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Cubist : l’Agence européenne du Médicament accepte de réviser la demande d’AMM du Tedizolid

La société pharmaceutique américaine Cubist a annoncé que l’Agence européenne du Médicament (AEM) avait accepté de réviser la demande d’homologation de mise sur le marché (AMM) de son antibiotique expérimental, le phosphate de tedizolid. Cubist attend l’approbation du tedizolid pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, et la décision de la Commission européenne (CE) est prévue pour le premier semestre de 2015.

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Sanofi Pasteur s’engage à fournir de grandes quantités de vaccin polio inactivé (IPV) à des prix abordables

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé vendredi que l’UNICEF, qui fournit les vaccins répondant aux besoins de santé publique mondiale, a décidé d’acheter d’importantes quantités de vaccin polio inactivé (IPV) auprès de Sanofi Pasteur, et de les mettre à disposition des différents pays, selon leurs besoins et leurs plans de vaccination.

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Adocia : des résultats préliminaires positifs pour sa combinaison BioChaperone® Combo

Adocia a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs pour sa première étude clinique d’une formulation innovante associant l’insuline analogue Glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline lente de référence, à une insuline analogue rapide, Lispro (Humalog®, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone®.

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