L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe de médicaments génériques Actavis a confirmé vendredi avoir déposé une « Abbreviated New Drug Application » ou « ANDA » à l’agence américaine du médicament pour un générique du Multaq de Sanofi, un médicament anti-arythmique indiqué pour la réduction du risque d’hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale.
Lire la suiteLa société pharmaceutique américaine Cubist a annoncé que l’Agence européenne du Médicament (AEM) avait accepté de réviser la demande d’homologation de mise sur le marché (AMM) de son antibiotique expérimental, le phosphate de tedizolid. Cubist attend l’approbation du tedizolid pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, et la décision de la Commission européenne (CE) est prévue pour le premier semestre de 2015.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé vendredi que l’UNICEF, qui fournit les vaccins répondant aux besoins de santé publique mondiale, a décidé d’acheter d’importantes quantités de vaccin polio inactivé (IPV) auprès de Sanofi Pasteur, et de les mettre à disposition des différents pays, selon leurs besoins et leurs plans de vaccination.
Lire la suiteAdocia a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs pour sa première étude clinique d’une formulation innovante associant l’insuline analogue Glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline lente de référence, à une insuline analogue rapide, Lispro (Humalog®, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone®.
Lire la suiteNovartis a annoncé le 24 janvier 2014 son intention de soumettre prochainement à l’avis du CHMP un dossier révisé comprenant de nouvelles analyses de données en vue d’obtenir une AMM conditionnelle pour le RLX030 (sérélaxine) dans le traitement de l’ICA, suite à un avis défavorable émis ce jour.
Lire la suiteSelon le Figaro, l’Agence du médicament (ANSM) pourrait autoriser la prescription du Baclofène (Liorésal), un décontractant musculaire, à partir du mois de mars prochain dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie du groupe Institut Mérieux, a annoncé la préparation d’une étude de phase 1b/2 avec Pexa-Vec dans le cadre d’un programme financé par l’INCa, appelé CLIP2. Son objectif : faciliter l’accès des patients aux traitements innovants et de promouvoir les échanges dans la recherche de pointe, en intégrant la recherche académique et les nouvelles thérapies développées par des sociétés de biotechnologies et pharmaceutiques.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude CAPiTA, la plus vaste étude en double aveugle, randomisée, contrôlée, versus placebo, ayant inclus 85 000 patients, démontrant l’efficacité de son vaccin Prevenar 13® dans la prévention d’un premier épisode de pneumonie communautaire à sérotype vaccinal chez l’adulte de 65 ans et plus.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que Vokanamet™ (combinaison à dose fixe de canagliflozine et de metformine) a obtenu un avis favorable du
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva a annoncé lundi l’initiation d’un quatrième programme de découverte d’anticorps monoclonaux pour Sanofi Pasteur, la divisions vaccins de Sanofi, sur sa plateforme propriétaire de criblage de cellules VivaScreen®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que Lucentis® (ranibizumab) a été approuvé au Japon pour une quatrième indication : le traitement des patients atteints avec oedème maculaire diabétique (DME).
Lire la suiteL’ANSM vient de mettre en garde patients et prescripteurs sur l’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques). Dans l’attente des recommandations du PRAC attendues pour mars 2014, les autorités sanitaires ont rappelé l’importance de respecter strictement les indications des ces médicaments.
Lire la suiteLe Ministère de la santé espagnol vient d’accorder à Zonegran® (zonisamide) d’Eisai son remboursement dans le cadre de ses nouvelles indications : en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes récemment diagnostiqués, et dans le traitement des crises d’épilepsie partielles chez les enfants et les adolescents, à partir de l’âge de six ans.
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