L'Info Industrie & Politique de Santé
Process Systems Enterprise (PSE) et le groupe pharmaceutique Pfizer ont annoncé vendredi la formation de l’Alliance des produits pharmaceutiques basés sur les systèmes (Systems-based Pharmaceutics Alliance ou SbP Alliance.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’une combinaison à dose fixe à prise quotidienne unique de l’inhibiteur de la NS5A, le ledipasvir (LDV), à 90 mg et de l’analogue de nucléotides inhibiteur de la polymérase, le sofosbuvir (SOF), à 400 mg, en traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA)
Lire la suiteLa filiale française du laboratoire Menarini a annoncé la mise à disposition de Spedra® (avanafil) le 7 avril prochain dans les pharmacies françaises. Après le Viagra, le Lévitra et le Cialis, une nouvelle molécule fait ainsi son entrée sur le marché des traitements de la dysfonction érectile.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans les thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices dans les maladies cardiaques, vient d’annoncer que la revue Nature Reviews Cardiology positionne la technologie de différentiation cellulaire en cellules pro-génitrices cardiaques (cellules cardiopoïétiques) comme une approche avancée de nouvelle génération pour le traitement des maladies cardiaques.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui l’homologation par la Commission européenne d’une nouvelle formulation sous-cutanée (s.c.) de MabThera (rituximab) pour le traitement de patients souffrant de lymphome folliculaire et de lymphome diffus à grandes cellules B.
Lire la suiteLa société nipponne Yakult Honsha a lancé officiellement, au mois de mars, la commercialisation du protocole Folfirinox, développé par UNICANCER, dans le cancer du pancréas métastatique. Ce lancement fait suite à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée par le ministère de la Santé japonais en décembre 2013. C’est la première fois au monde qu’un protocole en son entier, comportant une association de quatre médicaments, obtient une AMM.
Lire la suiteSelon le bilan du progrès thérapeutique 2013 présenté mercredi par le Leem, une série d’autorisations a confirmé la place croissante des thérapies ciblées dans l’arsenal thérapeutique : 12 thérapies ciblées anticancéreuses pour l’EMA, 9 pour la FDA. Le bilan 2013 compte une quinzaine de médicaments biologiques, (15 pour l’Europe, 14 pour les Etats-Unis) et 5 médicaments orphelins autorisés par l’EMA (1 seulement pour la FDA ).
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé jeudi que les données des études cliniques consacrées à l’alirocumab seront présentées aux 63e Séances scientifiques annuelles de l’American College of Cardiology qui se tiendront à Washington, D.C. du 29 au 31 mars. L’alirocumab est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine de type 9) qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3.
Lire la suiteTransgene, le coréen SillaJen et le chinois Lee’s Pharmaceutical ont dévoilé mercredi leur plan de développement clinique pour le virus oncolytique Pexa-Vec (JX-594/TG6006). Les partenaires prévoient de lancer une étude globale de phase 3 en première ligne de traitement dans le carcinome hépatocellulaire avancé (HCC cancer du foie) ainsi que plusieurs études cliniques additionnelles de phase 1/2 dans différents cancers.
Lire la suiteMSD et Endocyte ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis des avis positifs pour les autorisations conditionnelles de commercialisation de Vynfinit® (vintafolide) et de produits d’imagerie compagnons, Folcepri® (etarfolatide), et Neocepri® (acide folique en intraveineuse), chez les patientes adultes atteintes d’un cancer ovarien résistant au platine
Lire la suiteValneva, la société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé lundi que le Chemo-Sero Therapeutic Research Institute (Kaketsuken), partenaire de GlaxoSmithKline (GSK), a reçu une autorisation de mise sur le marché au Japon pour son vaccin contre la grippe pandémique H5N1 produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva.
Lire la suiteJanssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché du Siltuximab dans le traitement de patients adultes atteints de la maladie de Castleman multicentrique (MCM) ayant testé négatif au virus VIH et au virus de l’herpès (HHV-8).
Lire la suiteValneva, la société de biotechnologies basée à Lyon, a annoncé lundi la poursuite de l’essai clinique de phase II/III de son candidat vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa IC43. Le recrutement des patients pour l’essai clinique devrait reprendre au deuxième trimestre 2014. Les résultats préliminaires sont attendus fin 2015 / début 2016.
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