L'Info Industrie & Politique de Santé
Genfit, société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé lundi que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé le 14 février 2014 la désignation « Fast Track » au dossier de GFT505 pour le traitement de la NASH.
Lire la suiteLe Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de recommander la vaccination contre les rotavirus des nourrissons âgés de moins de 6 mois « sous réserve d’une politique tarifaire conduisant à des ratios coût/efficacité acceptables ». Des deux vaccins contre les rotavirus sont disponibles en France, le monovalent Rotarix® et le pentavalent Rotateq®.
Lire la suiteMSD a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés à mâcher Bravecto™, un produit vétérinaire destiné aux chiens. Bravecto sera lancé en Allemagne, en Espagne, en Italie, en France, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni en avril 2014.
Lire la suiteNicox a annoncé vendredi la réorientation du développement du naproxcinod et sa cession, à titre exclusif, du droit de procéder à une évaluation du développement potentiel du naproxcinod et de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) de nouvelle génération à un partenaire financier non divulgué.
Lire la suiteNanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé son intention de lancer prochainement une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires. Objectif : financer le plan de développement de son produit phare, NBTXR3, qui pourrait faire l’objet d’un marquage CE dès 2016.
Lire la suitePierre Fabre et Aurigene, une société de biotechnologie basée en Inde, ont annoncé aujourd’hui leur accord de licence, octroyant au groupe pharmaceutique les droits mondiaux (hors Inde), concernant le développement et la commercialisation d’un nouveau modulateur de ‘checkpoint’ immunologique, AUNP-12.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier a annoncé avoir levé le 5 février auprès de Macrogenics, société de biotechnologie américaine, une option de licence pour un anticorps bispécifique, le DART® (Dual-Affinity Re-Targeting) CD3xCD123 ; un anticorps humanisé qui redirige les cellules T via leur composante CD3 pour tuer les cellules leucémiques exprimant le CD123.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe administrée une fois par jour contenant 90 mg de ledipasvir (LDV-inhibiteur de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (SOF-inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique), et utilisée dans le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Merck & Co et le coréen Samsung Bioepis ont annoncé qu’ils allaient collaborer pour développer, produire et commercialiser MK- 1293, un candidat de l’insuline glargine pour le traitement des patients diabétiques de type 1 et de type 2.
Lire la suiteNanobiotix, société française pionnière en nanomédecine, a annoncé que les derniers résultats positifs obtenus au cours de l’essai de phase pilote de NBTXR3 chez les patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous lui permettent de finaliser et d’annoncer son plan de développement clinique pour la mise sur le marché de NBTXR3.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé vendredi que les critères principaux de l’étude clinique de phase III évaluant l’administration par voie sous-cutanée de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline) 11,25 mg chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique ou localement avancé avaient été atteints. Les résultats complets de l’étude seront présentés cette année lors d’un congrès médical.
Lire la suiteCellectis, la société spécialisée dans l’ingénierie des génomes, a annoncé mercredi que le Bureau des brevets et des marques (USPTO), et la Cour d’appel du circuit fédéral (CAFC) des États-Unis ont indépendamment reconnu, au début de l’année, que Cellectis et l’Institut Pasteur étaient à l’origine de l’invention des méganucléases.
Lire la suiteInnate Pharma vient d’acquérir auprès du laboratoire danois Novo Nordisk les droits de développement et de commercialisation du candidat anti-NKG2A, un anticorps immunomodulateur « first-in-class » prêt à entrer en essai clinique de Phase II en oncologie. Novo Nordisk recevra 2 millions d’euros et 600 000 actions Innate Pharma. Le démarrage des nouveaux essais est attendu en 2014.
Lire la suite