L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis a annoncé le 24 janvier 2014 son intention de soumettre prochainement à l’avis du CHMP un dossier révisé comprenant de nouvelles analyses de données en vue d’obtenir une AMM conditionnelle pour le RLX030 (sérélaxine) dans le traitement de l’ICA, suite à un avis défavorable émis ce jour.
Lire la suiteSelon le Figaro, l’Agence du médicament (ANSM) pourrait autoriser la prescription du Baclofène (Liorésal), un décontractant musculaire, à partir du mois de mars prochain dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie du groupe Institut Mérieux, a annoncé la préparation d’une étude de phase 1b/2 avec Pexa-Vec dans le cadre d’un programme financé par l’INCa, appelé CLIP2. Son objectif : faciliter l’accès des patients aux traitements innovants et de promouvoir les échanges dans la recherche de pointe, en intégrant la recherche académique et les nouvelles thérapies développées par des sociétés de biotechnologies et pharmaceutiques.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude CAPiTA, la plus vaste étude en double aveugle, randomisée, contrôlée, versus placebo, ayant inclus 85 000 patients, démontrant l’efficacité de son vaccin Prevenar 13® dans la prévention d’un premier épisode de pneumonie communautaire à sérotype vaccinal chez l’adulte de 65 ans et plus.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que Vokanamet™ (combinaison à dose fixe de canagliflozine et de metformine) a obtenu un avis favorable du
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva a annoncé lundi l’initiation d’un quatrième programme de découverte d’anticorps monoclonaux pour Sanofi Pasteur, la divisions vaccins de Sanofi, sur sa plateforme propriétaire de criblage de cellules VivaScreen®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que Lucentis® (ranibizumab) a été approuvé au Japon pour une quatrième indication : le traitement des patients atteints avec oedème maculaire diabétique (DME).
Lire la suiteL’ANSM vient de mettre en garde patients et prescripteurs sur l’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques). Dans l’attente des recommandations du PRAC attendues pour mars 2014, les autorités sanitaires ont rappelé l’importance de respecter strictement les indications des ces médicaments.
Lire la suiteLe Ministère de la santé espagnol vient d’accorder à Zonegran® (zonisamide) d’Eisai son remboursement dans le cadre de ses nouvelles indications : en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes récemment diagnostiqués, et dans le traitement des crises d’épilepsie partielles chez les enfants et les adolescents, à partir de l’âge de six ans.
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi le lancement du test cytologique entièrement automatisé CINtec PLUS* visant à améliorer la détection de lésions précancéreuses du col de l’utérus et à permettre la mise en place précoce d’un traitement.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que son test qualitatif VIH-1 à double cible, v2.0, a reçu la certification CE, autorisant sa vente pour un usage clinique dans l’Union européenne et les pays reconnaissant la certification CE. Ce nouveau test doit contribuer à accroître l’accès à un diagnostic précoce du VIH chez les nourrissons.
Lire la suiteSelon Prescrire, environ 25 à 120 morts subites en France en 2012 seraient imputables à la dompéridone (Motilium ou autre ), un neuroleptique utilisé dans les nausées-vomissements banals. La revue indépendante réclame ainsi le retrait du marché de ce médicament par les autorités sanitaires européennes.
Lire la suiteGuerbet a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau site de production pharmaceutique pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’oeillette) en solution injectable, au Canada.
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