MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Produits

Industrie Produits 

Résultats positifs pour un composé expérimental d’Otsuka pour la maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD)

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique japonais Otsuka vient d’annoncer que les résultats de l’essai clinique du tolvaptan, un médicament expérimental pour le traitement de la maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD), ont été présentés pour la première fois lors de la réunion annuelle de l’American Society of Nephrology et publiés simultanément en ligne dans le New England Journal of Medicine.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Glybera® d’uniQure : première thérapie génique approuvée en Europe

Rédaction

La société uniQure, basée aux Pays-Bas, a annoncé aujourd’hui l’obtention de l’approbation de la Commission européenne pour sa thérapie génique Glybera® (alipogène tiparvovec), un traitement pour les patients souffrant de déficience en lipoprotéine lipase (LPLD, également appelée hypercholestérolémie héréditaire) qui sont victimes de crises de pancréatites aigües. Glybera devient la première thérapie génique approuvée par des autorités réglementaires dans le monde occidental.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Vivalis signe une nouvelle licence de recherche sur sa lignée cellulaire EB66® en santé animale

Rédaction , ,

Vivalis a annoncé la signature d’une nouvelle licence de recherche sur sa lignée cellulaire EB66®avec une grande multinationale dans le domaine de la santé animale. La licence permet l’évaluation de six virus différents dans les cellules EB66®. A ce jour, il s’agit du deuxième contrat de licence avec cette société pharmaceutique.

Lire la suite
Industrie Produits Recherche 

Hépatite C: Janssen collabore avec Vertex dans le cadre d’un essai de phase 2

Rédaction , ,

Janssen a annoncé jeudi avoir conclu un accord de collaboration non exclusif avec Vertex Pharmaceuticals Incorporated dans le but d’évaluer, dans le cadre d’une étude de phase 2, l’innocuité et l’efficacité d’un traitement administré entièrement par voie orale pour le traitement de l’hépatite C (VHC).

Lire la suite
Cancer Industrie Produits Recherche 

Innate Pharma: essai clinique de Phase I sponsorisé par Bristol-Myers Squibb pour IPH2102/BMS-986015

Rédaction , ,

Innate Pharma, a annoncé mardi qu’un essai clinique de Phase I sponsorisé par Bristol-Myers Squibb pour IPH2102/BMS-986015 a été publié sur le site du NIH* clinicaltrials.gov et est actuellement en cours de recrutement. Cette étude de Phase I va tester un anticorps anti-KIR en combinaison avec un anticorps anti-PD-1 chez des patients présentant des tumeurs solides avancées.

Lire la suite
Dossier Grippe A(H1N1) Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Vaccin antigrippe AGRIPPAL de Novartis : Marisol Touraine demande des mesures de précaution

Rédaction , , ,

A la suite du constat d’impuretés sur des lots du vaccin antigrippe du laboratoire pharmaceutique Novartis en Italie et en Suisse et à l’arrêt de la livraison de ces vaccins dans ces pays, Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, a demandé à l’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de prendre des mesures préventives sur les vaccins concernés commercialisés en France.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Cytheris: statut de Médicament Orphelin pour CYT107 aux Etats-Unis dans la LEMP

Rédaction ,

Cytheris, société biopharmaceutique dédiée au traitement des maladies associées à une lymphopénie sévère, a annoncé l’attribution par la Food and Drug Administration (FDA) du statut de Médicament Orphelin pour son produit CYT107, interleukine-7 recombinante humaine glycosylée, dans le traitement de la Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TxCell : résultats de l’essai CATS1 sur Ovasave ® dans la maladie de Crohn

Rédaction , , , ,

TxCell, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères, a annoncé la publication des résultats complets de l’étude CATS1 dans Gastroenterology, ainsi que la présentation des données de l’extension du traitement à long terme à UEGW (United European Gastroenterology Week), qui se tenait à Amsterdam du 20 au 24 octobre.

Lire la suite
Industrie Produits Stratégie 

Nicox: premier lancement commercial aux Etats-Unis en ophtalmologie

Rédaction , ,

Nicox a annoncé lundi le lancement commercial aux Etats-Unis d’AdenoPlus™, un dispositif innovant pour le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe, ayant obtenu l’agrément de la FDA et une dérogation CLIA(1) (CLIAwaived). Il s’agit du premier produit mis sur le marché par Nicox depuis l’annonce de son nouveau positionnement en ophtalmologie. A cette occasion, le groupe a dévoilé sa nouvelle identité visuelle.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genzyme: un comité de la FDA recommande KYNAMRO™ dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote

Rédaction ,

Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité consultatif pour les médicaments métaboliques et endocrinologiques de la FDA a jugé, par 9 votes contre 6, que Genzyme a fourni des données d’efficacité et de tolérance suffisantes pour soutenir la commercialisation aux États-Unis de KYNAMRO™ (mipomersen sodique) dans le traitement de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.

Lire la suite