Polyarthrite rhumatoïde: UCB annonce les 1ers résultats de phase II sur l’olokizumab

La société biopharmaceutique belge UCB a annoncé la semaine dernière les premiers résultats d’une étude clinique de phase IIb portant sur l’administration de l’olokizumab (CDP6038) chez des patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde et n’ayant pas répondu à un précédent traitement anti-TNF.

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Sanofi: résultats positifs pour un traitement expérimental dans la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la première étude de phase III (ENGAGE) sur son composé expérimental par voie orale, tartrate d’éliglustat, chez des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 naïfs de traitement, a atteint son critère d’évaluation principal. Les patients traités par tartrate d’éliglustat ont montré une amélioration statistiquement significative du volume de la rate après neuf mois de traitement, comparativement à un placebo.

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BioAlliance Pharma: résultats de phase I de la biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique

BioAlliance Pharma a annoncé lundi la présentation des résultats de tolérance et d’efficacité de la phase I de la biothérapie Amep® chez des patients souffrant de mélanome métastatique, au congrès annuel de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) à Vienne, en Autriche (28 septembre au 2 octobre).

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Maladies articulaires inflammatoires : l’Université Bordeaux Segalen et Nutrivercell signent une licence

Des chercheurs de l’Université Bordeaux Segalen – Groupe d’Etude des Substances Végétales à Activités Biologiques (GESVAB) et laboratoire de Parasitologie et Immunologie (UFR Sciences Pharmaceutiques) – et la jeune société Nutrivercell se sont rapprochés pour co-développer, avec l’aide d’Aquitaine Science Transfert®, un composé nutritionnel à haute teneur en polyphénols de plantes.

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Roche : résultats positifs de phase III pour le trastuzumab emtansine (T-DM1)

Roche a communiqué lundi les résultats actualisés de l’étude de phase III EMILIA en termes de survie. Ces résultats montrent que les femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif, déjà traitées antérieurement, ont vécu significativement plus longtemps (survie globale, l’un des deux critères d’évaluation primaires) lorsqu’elles ont reçu le trastuzumab emtansine (T-DM1) que des femmes ayant reçu l’association lapatinib plus Xeloda (capécitabine).

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Pierre Fabre : dépôt du dossier d’enregistrement du lévomilnacipran aux Etats‐Unis

Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont déposé un dossier d’enregistrement auprès de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) pour le lévomilnacipran, un inhibiteur mixte de la recapture de la norepinephrine et de la sérotonine (SNRI), utilisé dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte.

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Cancer de la prostate : données sur les biomarqueurs de l’étude de phase II sur le tasquinimod

Active Biotech et Ipsen ont présenté, à l’occasion du congrès scientifique de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tient à Vienne du 28 septembre au 2 octobre, un nouvel ensemble de données sur les biomarqueurs issu de l’étude de phase II sur le tasquinimod déjà réalisée portant sur la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (castrate resistant prostate cancer, CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.

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TiGenix: son nouveau site de production obtient le feu vert de l’EMA pour produire ChondroCelect

La société belge TiGenix vient d’annoncer après le succès de l’inspection cGMP menée par les autorités néerlandaises en début d’année, avoir obtenu l’autorisation indispensable de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour la production de ChondroCelect, le produit de thérapie cellulaire pour la régénération cartilagineuse du genou, dans sa nouvelle usine de pointe à Sittard Geleen (NL).

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Méthylphenidate : rappel des conditions de prescription, de délivrance et de surveillance

A la demande de l’ANSM, les laboratoires commercialisant les médicaments contenant du méthylphénidate ont rappelé leurs conditions de prescription et de délivrance, ainsi que les recommandations pour instaurer et surveillr ces traitements du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDHA) chez l’enfant et l’adolescent.

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BioAlliance Pharma signe un partenariat avec Vestiq pour commercialiser Oravig ® sur le marché américain

BioAlliance Pharma a annoncé lundi la signature du contrat de licence avec Vestiq Pharmaceuticals pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte. Cet accord prévoit le versement par Vestiq à BioAlliance Pharma d’un montant global pouvant atteindre 44 millions de dollars.

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Merck retire sa demande d’AMM européenne pour Erbitux dans le cancer du poumon

Le groupe allemand Merck KGaA a annoncé mardi sa décision de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une extension d’indication pour Erbitux ® (cetuximab) pour le traitement des cancers du poumon non à petites cellules.

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