L'Info Industrie & Politique de Santé
Au cours de la séance du 22 novembre 2012, la Commission d’AMM de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) a fait le point sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (Agence européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché pour deux nouvelles indications pour Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) par jour : pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les enfants et les adolescents, et pour le traitement de l’hépatite B chronique chez les adolescents.
Lire la suiteRhenovia Pharma, une société biotechnologique basée à Mulhouse et spécialisée dans la biosimulation appliquée à la recherche de nouveaux médicaments pour le traitement de maladies neurodégénératives, neurologiques et psychiatriques, a annoncé le dépôt de deux brevets pour son produit RHEpatch (TM), un timbre transdermique intelligent pour les personnes atteintes de maladies chroniques.
Lire la suiteLes américains Merck et Endocyte ont annoncé l’acceptation pour examen des dossiers de demande d’autorisation de commercialisation européenne du vintafolide et de l’etarfolatide de diagnostic compagnon pour le traitement du cancer des ovaires résistant au platine et positif au récepteur des folates. Le nouveau traitement personnalisé cible le récepteur des folates sur les cellules cancéreuses.
Lire la suiteSucampo Pharmaceuticals et Abbott ont annoncé lundi la disponibilité d’AMITIZA® (lubiprostone) au Japon, un médicament sur ordonnance pour le traitement de la consitipation chronique qui n’est pas due à des maladies organiques. AMITIZA a été approuvé en juin dernier au Japon, par le ministère de la santé, du travail et de l’aide social.
Lire la suiteLe laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé jeudi le lancement en France de son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®, suite à la parution de l’arrêté au Journal Officiel en date du 22 novembre 2012.
Lire la suiteL’entreprise pharmaceutique indienne Lupin a annoncé le lancement de ses comprimés de fénofibrate dosés à 48 mg et 145 mg aux États-Unis. Les comprimés de Lupin sont l’équivalent générique de catégorie AB des comprimés TRICOR® d’Abbott et sont indiqués pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte et de l’hypertriglycéridémie sévère.
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique bruxellois UCB et NewBridge Pharmaceuticals, société spécialisée dans la commercialisation de produits pharmaceutiques, biologiques, de diagnostic et d’appareils médicaux sur les marchés de l’Afrique, du Moyen-Orient, de la Turquie et de la région caspienne (AfMET), ont annoncé un accord de partenariat portant sur la vente des produits clés d’UCB (Cimzia®, Vimpat® et Neupro®) dans plusieurs pays africains et du Moyen-Orient.
Lire la suiteJanssen a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable à l’autorisation du médicament oral, à prise quotidienne unique, ZYTIGA®(acétate d’abiratérone) en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d’un traitement antiandrogénique et chez qui la chimiothérapie n’est pas encore une option clinique indiquée.
Lire la suiteIpsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.
Lire la suiteSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommande l’autorisation de mise sur le marché de ZALTRAP® (aflibercept) 25mg/ml
Lire la suiteRoche a annoncé ce week-end les résultats positifs de l’étude de phase III AVAglio. L’étude montre qu’Avastin (bévacizumab) associé à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 36% par rapport à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide plus placebo chez des personnes avec diagnostic récent de glioblastome, tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive.
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