L'Info Industrie & Politique de Santé
Cytheris, société biopharmaceutique dédiée au traitement des maladies associées à une lymphopénie sévère, a annoncé l’attribution par la Food and Drug Administration (FDA) du statut de Médicament Orphelin pour son produit CYT107, interleukine-7 recombinante humaine glycosylée, dans le traitement de la Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP).
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères, a annoncé la publication des résultats complets de l’étude CATS1 dans Gastroenterology, ainsi que la présentation des données de l’extension du traitement à long terme à UEGW (United European Gastroenterology Week), qui se tenait à Amsterdam du 20 au 24 octobre.
Lire la suiteXarelto® (Rivaroxaban) de Bayer a reçu un avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence de santé européenne, pour le traitement des embolies pulmonaires et la prévention des récidives sous forme de thrombose veineuse profonde et/ou d’embolie pulmonaire.
Lire la suiteNicox a annoncé lundi le lancement commercial aux Etats-Unis d’AdenoPlus™, un dispositif innovant pour le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe, ayant obtenu l’agrément de la FDA et une dérogation CLIA(1) (CLIAwaived). Il s’agit du premier produit mis sur le marché par Nicox depuis l’annonce de son nouveau positionnement en ophtalmologie. A cette occasion, le groupe a dévoilé sa nouvelle identité visuelle.
Lire la suiteGenzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité consultatif pour les médicaments métaboliques et endocrinologiques de la FDA a jugé, par 9 votes contre 6, que Genzyme a fourni des données d’efficacité et de tolérance suffisantes pour soutenir la commercialisation aux États-Unis de KYNAMRO™ (mipomersen sodique) dans le traitement de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique basée à Massy (France) qui se focalise sur les pathologies cardiovasculaires, a annoncé jeudi la fin de la première étude clinique chez l’homme menée avec le produit QGC001. QGC001 est le premier produit d’une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle capables d’inhiber l’aminopeptidase A (APA) au niveau cérébral.
Lire la suiteGenticel, une société biopharmaceutique qui développe des vaccins contre le virus du papillome humain (HPV), a annoncé jeudi les résultats positifs de son essai clinique de phase I, évaluant la tolérance et l’immunogénicité de son premier produit ProCervix. Ce vaccin est conçu pour induire une réponse immunitaire thérapeutique chez des patientes déjà infectées par HPV de type 16 et/ou 18.
Lire la suiteMerck Serono et Auxogyn, une entreprise américaine dédiée à la médecine de la reproduction, ont annoncé aujourd’hui qu’elles avaient conclu un accord couvrant divers aspects concernant le test breveté Eeva™ (Early Embryo Viability Assessment) d’Auxogyn. Merck Serono apportera ainsi son soutien stratégique, scientifique et médical au développement et à la commercialisation du test Eeva™.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a reçu l’approbation de la Food and Drugs Administration (FDA) américaine pour son contraceptif oral Kurvelo® (comprimés de lévonorgestrel et éthinylestradiol), 0,15 mg/0,03 mg, en vue de la commercialisation d’une version générique de la pilule Nordette® du laboratoire Teva.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la signature d’un contrat* avec la Société Shafayab Gostar pour la distribution en Iran de Loramyc®, comprimé mucoadhésif de miconazole Lauriad™ destiné au traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui le lancement prochain d’un nouvel essai clinique de phase II de preuve de concept évaluant tasquinimod dans quatre différents types de cancers. L’étude évaluera la tolérance et l’efficacité de tasquinimod chez des patients présentant des tumeurs avancées ou métastatiques hépatiques, ovariennes, rénales et gastriques progressant malgré un traitement anti-tumoral standard.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait repoussé la date initiale de PDUFA pour son examen de la New Drug Application (NDA, demande d’autorisation pour un nouveau médicament) permettant l’approbation de la mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique par voie orale de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteSanofi Pasteur MSD a annoncé jeudi qu’il prévoit l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché, puis la commercialisation en Europe, d’un vaccin pédiatrique hexavalent innovant. Ce vaccin a été soumis à l’évaluation de l’Agence Européenne des Médicaments en vue de l’obtention de l’AMM.
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