L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’adjonction de données issues de l’étude ML18147 au champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) en Europe. Cela permettra aux personnes ayant reçu un diagnostic de cancer colo-rectal métastatique et traitées par Avastin associé à une
chimiothérapie de première ligne de poursuivre le même traitement en deuxième ligne après l’aggravation de leur cancer.
DBV Technologies a annoncé mercredi le lancement de son troisième programme Viaskin, dans le traitement de l’allergie aux acariens (HDM). Le développement du Viaskin® HDM vise à proposer, pour la première fois, une désensibilisation en toute sécurité chez les jeunes enfants allergiques aux acariens. Ce programme sera réalisé dans le cadre d’ImmunAVia, un projet de 16,4 million d’euros soutenu, partiellement financé par des fonds publics dans le cadre du programme ISI (Innovation Stratégique Industrielle) d’OSEO.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier les faits marquants de son activité au cours du troisième trimestre 2012. Parmi eux, le recrutement des premiers patients dans l’essai de phase III Livatag® dans le cancer primitif du foie et la signature d’un accord de licence avec Vestiq aux Etats-Unis pour Oravig®.
Lire la suiteLa société Vivalis a annoncé mardi la signature d’un nouvel accord de recherche pour l’évaluation de deux vaccins humains, candidats contre le cancer, produits sur la lignée cellulaire EB66®. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.
Lire la suiteLa société belge TiGenix et la société pharmaceutique Genpharm, spécialisée dans le marketing et la distribution située à Dubaï (Émirats arabes unis), ont annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat exclusif relatif à la commercialisation au Moyen-Orient de ChondroCelect®, le produit de thérapie cellulaire pour la régénération cartilagineuse du genou de TiGenix.
Lire la suiteEn accord avec l’ANSM, le laboratoire PFIZER a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament ALDALIX à partir du 1er février 2013. Cette décision fait suite à un mésusage important de ce médicament lié à un non respect de ses indications, notamment la persistance d’une prescription dans l’hypertension artérielle et du risque d’hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) associé.
Lire la suiteEn accord avec l’ANSM, Novartis Vaccines and Diagnostics annonce la levée de la quarantaine du vaccin antigrippal de Novartis dénommé Agrippal®. « Ainsi, la distribution et la dispensation d’Agrippal peuvent reprendre en France », a indiqué l’ANSM vendredi.
Lire la suiteNEOVACS , entreprise spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a présenté lors du Congrès annuel de l’American College for Rheumatology (ACR) les résultats complémentaires de suivi à 6 mois de l’étude de phase IIa du TNF-Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde, qui viennent renforcer les résultats positifs observés précédemment. Ces résultats ont fait l’objet d’un poster présenté le 11 novembre dernier à Washington, DC (USA).
Lire la suiteVivalis a annoncé hier la signature d’une nouvelle licence de recherche avec Kyoto Biken Laboratories, Inc («Kyoto Biken»), basé au Japon, pour l’utilisation d’une lignée cellulaire dérivée de la plateforme technologique EB66® de Vivalis pour la production de vaccins en santé animale. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.
Lire la suiteSanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé hier le début du recrutement des patients dans l’étude de phase 3 ODYSSEY OUTCOMES évaluant les résultats cardiovasculaires (CVOT) chez des patients traités par SAR236553/REGN727.
Lire la suiteDécouverts dans le cadre de l’essai clinique de phase III évaluant l’efficacité thérapeutique du masitinib d’AB Science, ces nouveaux marqueurs biologiques vont permettre de mettre sur le marché un test diagnostique compagnon associé à cette molécule. Ce test développé par Skuldtech identifiera les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement.
Lire la suiteL’OMS a indiqué que plusieurs lots de vaccins antigrippaux produits par Novartis sont de nouveau utilisés dans certains pays qui les avaient temporairement suspendus en attendant que soit réalisée une analyse plus approfondie des agrégats protéiques constatés dans les vaccins.
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