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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Roche : résultats positifs de phase III pour le trastuzumab emtansine (T-DM1)

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Roche a communiqué lundi les résultats actualisés de l’étude de phase III EMILIA en termes de survie. Ces résultats montrent que les femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif, déjà traitées antérieurement, ont vécu significativement plus longtemps (survie globale, l’un des deux critères d’évaluation primaires) lorsqu’elles ont reçu le trastuzumab emtansine (T-DM1) que des femmes ayant reçu l’association lapatinib plus Xeloda (capécitabine).

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Pierre Fabre : dépôt du dossier d’enregistrement du lévomilnacipran aux Etats‐Unis

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Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont déposé un dossier d’enregistrement auprès de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) pour le lévomilnacipran, un inhibiteur mixte de la recapture de la norepinephrine et de la sérotonine (SNRI), utilisé dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cancer de la prostate : données sur les biomarqueurs de l’étude de phase II sur le tasquinimod

Rédaction , ,

Active Biotech et Ipsen ont présenté, à l’occasion du congrès scientifique de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tient à Vienne du 28 septembre au 2 octobre, un nouvel ensemble de données sur les biomarqueurs issu de l’étude de phase II sur le tasquinimod déjà réalisée portant sur la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (castrate resistant prostate cancer, CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TiGenix: son nouveau site de production obtient le feu vert de l’EMA pour produire ChondroCelect

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La société belge TiGenix vient d’annoncer après le succès de l’inspection cGMP menée par les autorités néerlandaises en début d’année, avoir obtenu l’autorisation indispensable de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour la production de ChondroCelect, le produit de thérapie cellulaire pour la régénération cartilagineuse du genou, dans sa nouvelle usine de pointe à Sittard Geleen (NL).

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Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits 

Méthylphenidate : rappel des conditions de prescription, de délivrance et de surveillance

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A la demande de l’ANSM, les laboratoires commercialisant les médicaments contenant du méthylphénidate ont rappelé leurs conditions de prescription et de délivrance, ainsi que les recommandations pour instaurer et surveillr ces traitements du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDHA) chez l’enfant et l’adolescent.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

BioAlliance Pharma signe un partenariat avec Vestiq pour commercialiser Oravig ® sur le marché américain

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BioAlliance Pharma a annoncé lundi la signature du contrat de licence avec Vestiq Pharmaceuticals pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte. Cet accord prévoit le versement par Vestiq à BioAlliance Pharma d’un montant global pouvant atteindre 44 millions de dollars.

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Industrie Produits Stratégie 

Merck retire sa demande d’AMM européenne pour Erbitux dans le cancer du poumon

Rédaction , , ,

Le groupe allemand Merck KGaA a annoncé mardi sa décision de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une extension d’indication pour Erbitux ® (cetuximab) pour le traitement des cancers du poumon non à petites cellules.

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

AlzProtect : des effets neuroprotecteurs prometteurs pour AZP2006 dans la maladie d’Alzheimer

Rédaction , ,

AlzProtect , la société de biotechnologie Lilloise, a annoncé lundi l’obtention de résultats précliniques prometteurs de son candidat médicament AZP2006 dans un modèle animal présentant une caractéristique physiopathologique de la maladie d’Alzheimer.

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Paludisme: Sanofi récompensé par le prix Pierre Potier 2012

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Sanofi a annoncé la semaine dernière avoir reçu le Prix Scientifique et Technologique Pierre Potier 2012 dans la catégorie « Procédé Respectueux de l’Environnement ». Le groupe pharmaceutique a été récompensé pour la mise au point d’un procédé industriel innovant de fabrication d’artémisinine, base des médicaments contre le paludisme.

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Industrie Produits Stratégie 

USA: Lupin reçoit le feu vert de la FDA pour sa version générique de Lexapro®

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Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé jeudi avoir reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Escitalopram (oxalate d’escitalopram) en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg en tant que version générique de Lexapro en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg de Forest Laboratories.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Feu de la FDA pour AUBAGIO® de Genzyme dans la sclérose en plaques

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.

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