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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Roche : nouvelles données de phase II sur le GA101 au congrès de l’ASH

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Roche a communiqué aujourd’hui de nouvelles données de phase II concernant l’efficacité du GA101 (RG1759), molécule en cours d’investigation dans le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire, forme courante de cancer du sang. Le GA101, premier anticorps monoclonal anti-CD20 de type II modifié par glyco-ingénierie, fait preuve d’une efficacité prometteuse chez des patients avec lymphome non hodgkinien difficiles à traiter.

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Pharnext: l’Afssaps autorise un essai clinique dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

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Pharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements fondés sur la Pléothérapie™ notamment pour les maladies neurologiques graves, annonce aujourd’hui que l’Afssaps a autorisé l’essai clinique de Phase II avec le premier médicament (Pléomédicament™) issu de sa technologie sur des patients atteints de la maladie de Charcot-Marie Tooth de type 1A, une maladie neuromusculaire chronique, sévère et invalidante qui touche 3 millions de personnes dans le monde et pour laquelle il n’existe aucun remède.

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Génériques : Momenta porte plainte contre Teva aux USA

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La société biopharmaceutique américaine Momenta Pharmaceuticals a annoncé jeudi le dépôt d’une plainte aux Etats-Unis contre le numéro un mondial des génériques Teva. Momenta estime que la production par l’israélien de sa propre version générique de l’anticoagulant enoxaparin constite une violation de deux de ses brevets.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hybrigenics reçoit 800 000 euros d’Oséo Innovation

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Suite au succès de l’étude clinique de Phase IIa de l’inécalcitol, Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique focalisé sur le cancer et doté d’une filiale à 100 % consacrée aux services spécialisés dans les interactions entre protéine a reçu un second et dernier versement d’un montant de 800 000 euros d’une avance remboursable d’un montant total de 1,4 MEUR dans le cadre d’un contrat signé en 2008 avec Oséo Innovation.

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Dysfonction érectile: Apricus Biosciences choisit un fabricant pour Vitaros® au Canada

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Apricus Biosciences vient de désigner aujourd’hui un fabricant pour Vitaros®, son nouveau traitement pour la dysfonction érectile (DE), dont la commercialisation a été approuvée par Santé Canada le 12 novembre 2010. Le choix s’est donc porté sur la Division Therapex d’E-Z-EM Canada, Inc., une filiale détenue à 100 % par Bracco Pharma en Italie, laquelle fabriquera ce produit pour le compte d’Apricus Bio.

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Cellectis accorde une licence à Harvard Bioscience

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ctis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, et Harvard Apparatus, une division de Harvard Bioscience, Inc. qui développe et commercialise au niveau mondial une large gamme d’outils pour la recherche en sciences de la vie et en médecine régénérative ont signé un accord de licence octroyant à Harvard Apparatus un droit exclusif mondial de fabrication et de commercialisation, à des fins de recherche, de la ligne complète d’instruments d’électroporation que Cellectis a acquis de CytoPulse en septembre 2010.

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Oncologie : Novartis va présenter de nouvelles données sur son portefeuille

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Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé la présentation de nouvelles données sur son portefeuille hémopatique et oncologique lors des prochains congrès de l’American Society of Hematology (ASH) et du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) aux Etats-Unis. Novartis y présentera au total plus de 170 études.

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Neurokin obtient le soutien de l’ANR sur son projet Strokinin

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La société de biotechnologie NEUROKIN, spécialisée dans le développement de médicaments neuroprotecteurs pour traiter les maladies neurologiques aiguës, annonce aujourd’hui avoir reçu le soutien de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) sur son projet STROKININ visant à accentuer le développement du NK-102, son agent neuroprotecteur le plus avancé, pour le traitement de l’accident vasculaire cérébral (AVC).

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Merck Serono: la FDA prolonge de trois mois sa période d’évaluation prioritaire sur « Cladribine Comprimés »

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Merck Serono a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a prolongé de trois mois, jusqu’au 28 février 2011, sa période d’évaluation du dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques.

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Sclérose en plaques: Trophos et ses partenaires du projet MS-Repair présentent des données prometteuses

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La société pharmaceutique marseillaise Trophos a annoncé hier avoir effectué, en collaboration avec ses partenaires du consortium MS-Repair, une présentation orale lors du récent congrès de la Société américaine des Neurosciences (SfN). Les données présentées démontrent que l’olesoxime, molécule phare de Trophos, est un candidat prometteur pour la réparation neuro-axonale et la remyélinisation dans les maladies de la substance blanche, notamment la sclérose en plaques. Le projet MS-Repair est soutenu par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR).

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VIH : Gilead présente une demande d’AMM à la FDA pour le schéma posologique Truvada/TMC278

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Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir présenté une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) au secrétariat américain aux produits alimentaires et médicaments (FDA) du schéma posologique à comprimé unique de Truvada® (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) et de l’inhibiteur de transcriptase inverse non nucléosidique expérimental de Tibotec Pharmaceuticals TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) pour l’infection par le VIH-1 chez l’adulte.

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Vivalis : GSK lance un essai clinique pour un vaccin contre la grippe

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La biotech française Vivalis a annoncé aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le cadre de l’accord signé avec GlaxoSmithKline (GSK), suite à l’autorisation accordée par les autorités sanitaires américaines, la FDA, à GSK pour initier des essais cliniques de Phase 1 pour un vaccin humain contre la grippe produit sur la lignée cellulaire EB66®.

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BioAlliance Pharma : résultats précliniques et cliniques de phase I de sa biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique

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BioAlliance Pharma a présenté des résultats précliniques et cliniques préliminaires de phase I prometteurs avec sa biothérapie AMEP® au premier congrès international d’électrochimiothérapie qui s’est tenu à Bologne les 19 et 20 novembre. La biothérapie AMEP® est destinée au traitement du mélanome avancé ou métastatique, cancer invasif de la peau résistant à la plupart des traitements.

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