L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi-aventis a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments – European Medicines Agency (EMEA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dan l’Union Européenne de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400mg).
Lire la suiteDans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommandait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des vaccins contre la grippe H1N1 des laboratoires Novartis et GlaxoSmithKline (GSK).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer annonce la poursuite de son accord avec Eisai sur Aricept (donepezil), le traitement contre la maladie d’Alzheimer du laboratoire japonais. Les deux laboratoires entament par ailleurs un nouvelle collaboration de co-promotion sur Lyrica au Japon.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a adressé aux autorités sanitaires de l’UE une demande d’extension du champ d’application d’Herceptin au cancer de l’estomac évolué HER2-positif. Le laboratoire, s’appuyant sur les données de l’étude ToGA, entend déposer dès que possible des demandes analogues dans d’autres régions du monde.
Lire la suiteDans un communiqué Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis se félicite des résultats de l’essai clinique collaboratif de phase III du vaccin VIH qui a été mené en Thaïlande au cours des 6 dernières années. Cet essai de phase III mené avec plus de 16 000 volontaires adultes, a montré que le protocole de vaccination étudié était bien toléré et partiellement efficace dans la prévention de l’infection à VIH.
Lire la suiteLe département américain de la Santé (U.S.Department of Health and Human Services) vient de passer une nouvelle commande de 27,3 millions de doses de vaccins contre la grippe H1N1 au laboratoire Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi-aventis.
Lire la suiteGalderma et Ipsen ont annoncé aujourd’hui qu’Azzalure® (toxine botulique de type A fabriquée par Ipsen), un relaxant musculaire développé spécifiquement pour les indications esthétiques, a reçu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par les autorités réglementaires espagnoles. Azzalure® sera disponible en Espagne au quatrième trimestre 2009.
Lire la suiteStallergenes vient annoncer les résultats préliminaires d’une nouvelle étude clinique de phase IIb/III (VO59.08), menée dans la rhinite allergique au pollen de bouleau et portant sur le développement d’un comprimé d’immunothérapie sublinguale à l’allergène recombinant de ce pollen, rBet v 1. Selon le groupe, l’utilisation d’une protéine recombinante sous forme sèche est une première mondiale.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi-aventis annonce avoir reçu une lettre de réponse de la FDA (US Food and Drugs Administration) concernant la soumission du dossier d’enregistrement pour éplivansérine (Ciltyri®), un traitement potentiel des patients souffrant d’insomnie chronique.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché de son vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 aux Etats-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline annonce à son tour ce lundi les résultats du premier essai clinique de son vaccin en développement contre le virus de la grippe H1N1. Des résultats qui démontrent l’efficacité de son vaccin avec adjuvant dès la première dose chez « plus de 98% des sujets ».
Lire la suiteMerck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé le 8 septembre dernier que la demande d’autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle pilule contraceptive développée par sa filiale Théramex a été acceptée pour évaluation par l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA).
Lire la suiteSanofi-Aventis et le laboratoire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi l’arrêt de l’’essai de phase III VANILLA comparant l’aflibercept (VEGF Trap) plus gemcitabine à la gemcitabine plus placebo dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique, sur la base de la recommandation du comité indépendant de contrôle des données (IDMC) ».
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