Maladie d’Alzheimer : Novartis va collaborer avec le Banner Alzheimer’s Institute

Novartis a annoncé mardi une collaboration avec le Banner Alzheimer’s Institute (BAI) dans la prévention maladie d’Alzheimer. L’étude clinique qui va être initiée vise à déterminer si deux traitements anti-amyloïdes expérimentaux du groupe pharmaceutique suisse peuvent prévenir ou retarder l’apparition de symptômes de la maladie chez les personnes identifiées comme étant à risque génétique de développer la forme tardive de la maladie.

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Open data : la HAS publie de nouvelles données

La Haute Autorité de Santé a publié jeudi 3 séries de données en open data. Disponibles sur le site de la HAS et à partir du site data.gouv.fr, la HAS met à disposition les données d’évaluation des médicaments, les indicateurs de qualité et de sécurité des soins et les données de la certification des établissements de santé français.

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Diabète de type 1 : Adocia autorisée à lancer une étude clinique de Phase IIa sur HinsBet®

Adocia, la société de biotechnologie lyonnaise, a annoncé que la BfArM, l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d’une étude clinique de Phase IIa d’HinsBet®, une formulation à action rapide d’insuline humaine.

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Cancer : le Consortium WIN dédié à la médecine personnalisée accueille six nouveaux membres

Worldwide Innovative Networking (WIN), le consortium dédié à la médecine personnalisée du cancer vient d’annoncer que six nouveaux membres ont rejoint le Consortium lors de son Symposium annuel 2014, qui s’est tenu les 23 et 24 juin derniers à Paris, en France.

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Estimation de la prévalence du cancer en France

Selon une étude présentant l’estimation de la prévalence du cancer en France métropolitaine, publiée par le réseau des registres de cancers Francim, le service de biostatistique des Hospices Civils de Lyon (HCL), l’Institut de veille sanitaire (InVS) et l’Institut national du cancer (INCa), près de 3 millions de personnes de 15 ans et plus en France métropolitaine vivent avec un cancer ou en ont guéri (prévalence) en 2008.

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Anticoagulants oraux : pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique selon un rapport de l’ANSM

Les résultats de deux études de pharmaco-épidémiologie menées par la CNAMTS et l’ANSM viennent d’être rendus publics. Ces derniers ne montrent pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique sévère avec les anticoagulants oraux directs (AOD) comparés aux traitements de référence, les antivitamines K (AVK).

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Cancer du sein : feu vert pour l’extension d’indication d’Halaven® d’Eisai dans l’UE

Eisai a annoncé que la Commission européenne a donné son feu vert à l’extension des indications d’ Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM) dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé.

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Alliance de recherche stratégique entre Gustave Roussy et AstraZeneca sur l’oncologie

Gustave Roussy, le premier centre de lutte contre le cancer en Europe, et le laboratoire pharmaceutique AstraZeneca ont présenté, le 2 juillet, l’alliance stratégique qu’ils ont signée sur les premières phases de développement de médicaments oncologiques. Dans le cadre de cette alliance, les deux partenaires élaboreront un Plan de collaboration stratégique qui sera supervisé par un Comité directeur conjoint.

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Partenariat entre Roche et UNICANCER dans le cancer du sein métastatique

Roche et UNICANCER se sont engagés dans un partenariat pour permettre la constitution d’une base de données relatives à la maladie et au traitement de 20 000 patientes atteintes de cancer du sein métastatique et prises en charge dans les 20 centres français de lutte contre le cancer (CLCC) entre 2008 et 2013. Ce partenariat se poursuivra jusqu’en 2019, date à laquelle la base rassemblera au total les données de 40 000 patientes.

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Ipsen dépose des demandes d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi le dépôt d’une demande d’indication supplémentaire (Supplemental New Drug Application, sNDA) aux États-Unis auprès de la FDA pour Somatuline® Depot 120 mg en injection dans le traitement des TNE-GEP. Dans l’Union européenne, Ipsen a soumis des variations d’autorisations de mise sur le marché pour Somatuline® Autogel® 120mg en injection auprès des autorités réglementaires compétentes dans 25 pays membres de l’UE.

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MSD : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour le pembrolizumab dans le mélanome avancé

MSD a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a accepté d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1 expérimental, dans le cadre du traitement des mélanomes avancés. S’il est approuvé par la Commission européenne, le pembrolizumab pourrait devenir le premier traitement anti-PD-1 en Europe. Des dépôts supplémentaires auprès des autorités de réglementation dans d’autres pays hors de l’Europe sont prévus d’ici à fin 2014.

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